Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням.
3. Як приймати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Кветіапін Мабо таблеток з уповільненим вивільненням.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням і для чого їх застосовують

Кветіапін Мабо містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Кветіапін Мабо може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: при яких ви можете почуватися сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття виснаження, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, хвилюючими, енергійними або гіперактивними, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напруження або депресію.

Коли Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Мабо навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому таблеток з уповільненим вивільненням Кветіапін Мабо

Не приймайте Кветіапін Мабо

? Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Мабо (вказані в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
  • деякі ліки для лікування ВІЛ,
  • ліки групи азолов (від грибкових інфекцій),
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо до вас стосується вищезазначене. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Мабо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Мабо, якщо:

• Ви або ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).
• У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тіл (лейкоцитів), незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками.
• Ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Мабо, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви або ваші родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до цього, пов’язані з утворенням тромбів у крові.
• У вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Мабо у вас виникли такі симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен перевірити ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

  • Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
  • Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів.
  • Напади епілепсії (судоми).
  • Тривала болюча ерекція (пріапізм).

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самоподію або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки можуть бути ймовірнішими, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (молодше 25 років) із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самоподію або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькому родичу або другові, що ви хворієте на депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Прибавка ваги

Прибавка ваги спостерігалася у пацієнтів, які приймали кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Мабо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Мабо

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом таблеток Кветіапін Мабо з уповільненим вивільненням разом із їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Мабо може бути впливом їжі, тому приймайте таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Мабо та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Кветіапін Мабо. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку. Не слід приймати Кветіапін Мабо під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Мабо під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці ліки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діють таблетки.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може дати позитивний результат на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, хоча ви, можливо, не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

Кветіапін Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з уповільненим вивільненням

Слідуйте точній інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Якщо ви є особою похилого віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (неспання), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі прийому цього лікарського засобу) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), зокрема неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, б’ється швидко або має перебої.
• Запор, незручність у шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зорове сприйняття.
• Незвичайні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Нестача повітря.
• Блювота (переважно у літніх пацієнтів).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення кількості гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
  • У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Утруднене ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Затамування носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 000 осіб):

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).

• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).

  • Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть застосування кветіапіну та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
  • Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
  • Запалення серцевого м’язу (міокардит)
  • Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має дрібні червоні або фіолетові плями.

• У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Мабо 150 мг таблетки з уповільненим вивільненням EFG, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність місячних або нерегулярні місячні. Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Підвищення кількості гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.

• У дівчаток — відсутність місячних або нерегулярні місячні.

• Підвищений апетит.

• Блювота.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Затамування носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Мабо таблеток з уповільненим вивільненням

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Мабо

• Активна речовина — кветіапін. Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80.

Зовнішній вигляд таблеток Кветіапін Мабо з уповільненим вивільненням та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіюванням «Q 150» на одній із сторін.

Упаковані в блистери з алюмінію/PVC/PVDC, по 60 таблеток у пачці.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Іспанія.

Відповідальний за виготовлення

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva UK

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду листка-вкладки: червень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es