Кветіапін Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Крка
3. Як застосовувати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка та для чого його застосовують

Кветіапін Крка містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Крка може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрату апетиту або не можете спати.
• Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, збудженими, енергійними або гіперактивними, мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруженість або депресію.

Коли Кветіапін Крка застосовується для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Крка навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапіну Крка

Не приймайте Кветіапін Крка:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• деякі ліки для лікування ВІЛ;

• ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);

• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);

• нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапіну Крка, якщо:

• ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза, запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
• у вас низький артеріальний тиск;
• у вас був інсульт, особливо якщо ви літня людина;
• у вас є захворювання печінки;
• у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми);
• у вас є цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу;
• ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язане з іншими ліками);
• ви літня людина з деменцією (втратою когнітивних функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки до групи ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, в деяких випадках, смерті у таких людей;
• ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом;
• ви або ваші близькі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки цієї групи можуть сприяти утворенню тромбів;
• у вас є або була хвороба, при якій дихання на короткий час припиняється під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують активність мозку («депресанти»);
• у вас є або була хвороба, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкова обструкція або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергічними»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань;
• у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками;
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Крка»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

• поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, потливості або зниження свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
• запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей;
• епілептичні напади (судоми);
• болісна та тривала ерекція (пріапізм);
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен перевірити ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути ознакою низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном і/або додаткового лікування;
• запор із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішого кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки можуть також зростати, якщо ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні у молодших дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозна шкірна реакція (СШР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном спостерігалися серйозні шкірні реакції (СШР), що можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються:

• синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальною висипкою з бульбашками та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжким станом, що призводить до масового шелушіння шкіри;
• лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптомами, схожими на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю залоз, аномальними результатами крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів);
• загальною гострою ексантематозною пустульозою (ГЕП) — дрібними пухирцями, наповненими гноєм;
• еритемою мультиформною (ЕМ) — висипом із нерівними червоними плямами, що сверблять.

Припиніть застосування Кветіапіну Крка, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги тіла. Вам і вашому лікареві слід регулярно контролювати вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

• деякі ліки від ВІЛ;
• ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
• нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків:

• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• ліки від високого артеріального тиску;
• барбітурати (від труднощів заснути);
• тіорідазин або літій (інші нейролептики);
• ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
• ліки, що можуть викликати запор;
• ліки (так звані «антихолінергічні»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань;
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірна потливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ліків, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапіну Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

• Цей лікарський засіб може бути впливом їжі, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднання цього лікарського засобу та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може впливати на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Кветіапін не слід приймати під час годування груддю.

У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини з’являться ці симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Кветіапін може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 19,38 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці з подовженим вивільненням 200 мг. Це становить 0,97 % від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів (трициклічних антидепресантів), коли використовуються певні методи аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон або трициклічні антидепресанти. У разі виникнення такої ситуації може бути проведений більш специфічний аналіз.

3. Як застосовувати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Крка. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не сказав ваш лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Крка, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або мати нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Кветіапін Крка.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше після того, як згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Крка

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Крка, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому цього препарату) (може призвести до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), зокрема неможливість заснути (нестримання), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Набір ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, що серце сильно б’ється, б’ється швидко або має перебої.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набряки рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Посилене відчуття голоду.
• Відчуття подразливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Задишка.
• Блювота (особливо у літніх людей).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів кров’яних клітин.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначуваних у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Припадки епілепсії або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статева дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміни на ЕКГ у електричній активності серця (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призвести до падіння).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець.
• Зниження кількості натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Збентеження.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»).
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна форма еритеми). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (маленькі пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною), так звана гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, збільшеними лімфатичними вузлами та змінами в результатах аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми відмови у новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипаннями з дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
• У хлопчиків та дівчаток — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.
• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Посилення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, збудження, відчуття втоми або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
• Закладеність носа.
• Відчуття подразливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, слід здавати в пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Крка

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 200 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).
• Інші компоненти: гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, динатрію фосфат дигідрат і магнію стеарат у ядрі та полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, тальк і жовтий заліза оксид (Е172) у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Кветіапін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 200 мг — жовтувато-коричневі, овальні, двоопуклі, плівково вкриті. Розміри таблетки: діаметр 16 мм, товщина 5,6–7,1 мм.

Кветіапін Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням доступні в упаковках, що містять 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з подовженим вивільненням у блистерних упаковках OPA/Al/PVC-Al.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анасель Сегура, 10, 28108, Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/