Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Керн Фарма
Як застосовувати Кветіапін Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Керн Фарма і для чого його застосовують

Кветіапін Керн Фарма містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Керн Фарма може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрату апетиту або порушення сну.
Манія: при якій ви можете почуватися надмірно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати поганий судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, почуватися тривожним, сплутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Керн Фарма таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Керн Фарма навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Керн Фарма (перелічені у розділі 6);
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки від ВІЛ;
ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма, якщо це стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Керн Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Керн Фарма, якщо:

Ви або Ваші родичі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Маєте низький рівень артеріального тиску.
Перенесли інсульт, особливо якщо Ви літня людина.
Маєте захворювання печінки.
Коли-небудь у Вас був епілептичний напад (судоми).
Маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику щодо розвитку діабету. У цьому випадку Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому кветіапіну.
Відомо, що Ви раніше мали низький рівень білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
Ви літня людина з деменцією (втратою когнітивних функцій). У цьому випадку Вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Керн Фарма, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті для таких людей.
Ви або Ваші родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
Маєте депресію або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. розділ «Застосування Кветіапін Керн Фарма разом із іншими ліками»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Керн Фарма у Вас виникли наступні симптоми:

поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний злісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик нещасних випадків (падіння) у літніх пацієнтів.
епілептичні напади (судоми).
тривала болюча ерекція (пріапізм).
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла слабкість. Ваш лікар повинен обстежити Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у Вас:

гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних клітин і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного закупорення кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й пізніше. Ці думки можуть також збільшитися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодших дорослих. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо коли-небудь Ви думаєте про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Керн Фарма не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Кветіапін Керн Фарма разом із іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і Ви можете мати симптоми, такі як непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кому, підвищену пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких із Ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Керн Фарма таблеток з подовженим вивільненням разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Керн Фарма може бути впливом їжі, тому Ви повинні приймати таблетки принаймні за одну годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Керн Фарма та алкоголю може спричинити сонливість.
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Керн Фарма. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Ви не повинні приймати Кветіапін Керн Фарма під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Керн Фарма під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, Вам знадобиться зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як ці таблетки на Вас впливають.

Кветіапін Керн Фарма таблетки з подовженим вивільненням містять лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо Ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може дати позитивний результат на метадон або певні ліки від депресії, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), коли використовуються певні методи аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (несправжність), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призвести до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні рухові розлади. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього хвилювання або м’язова ригідність без болю.
Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, прискорено б’ється або має нерегулярні скорочення.
Запор, незручність у шлунку (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при підйомі. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмиття зору.
Незвичайні сни та кошмари.
Підвищений апетит.
Відчуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, що можуть включати висипання (крурпи), пухлиння шкіри та пухлиння навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни електричної активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Повільніше серцебиття, ніж норма, що може виникнути на початку лікування і бути пов’язаним із низьким тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пірапізм).
Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникнути 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (анапілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
Швидке набрякнення шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Несподіване виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення вже існуючого цукрового діабету.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
Різка та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза).
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’яза (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має вигляд дрібних червоних або фіолетових плям.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Керн Фарма, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність місячних або нерегулярні місячні.
- Підвищений апетит.
- Блювота.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього хвилювання або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Кветіапін Керн Фарма не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт SIGRE упаковок у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 50 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію хлорид, полівінілпіролідон К-30, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (діоксид кремнію та мікрокристалічна целюлоза), тальк та магнію стеарат (Е572).

Плівкове вкриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол (Е553b), тальк, червоний залізний оксид (Е172) та жовтий залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Кветіапін Керн Фарма 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG та вміст упаковки

Таблетки є круглими, двоопуклими, плівково вкритими, таблетки мелітоподібного кольору з гравіюванням «Q50» на одній стороні та гладкі з іншого боку. Упаковуються в блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію або в алюмінієві блистери (Alu/Alu), по 10 або 60 таблеток у пачці.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/