Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Кветіапін Керн Фарма
Як застосовувати Кветіапін Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Керн Фарма
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Керн Фарма і для чого його застосовують

Кветіапін Керн Фарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Керн Фарма може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: при яких ви можете почуватися сумним, відчувати вину, брак енергії, втрату апетиту або неспроможність заснути.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або бачити те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозрілим, тривожним, сплутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG застосовуються для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, їх приймають у поєднанні з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Керн Фарма навіть після того, як вам стане краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату (зазначених у розділі 6);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
- деякі препарати для лікування ВІЛ;
- препарати групи азолів (від грибкових інфекцій);
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
- нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо до Вас стосується будь-що з вищезазначеного. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо:

Ви або Ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
У Вас низький кров’яний тиск.
У Вас був інсульт, особливо якщо Ви — пацієнт похилого віку.
У Вас є захворювання печінки.
У Вас коли-небудь були напади епілепсії (судоми).
У Вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. У такому разі Ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що раніше у Вас була низька кількість білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи була вона спричинена іншими ліками чи ні).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі Вам не слід приймати кветіапін, оскільки до групи препаратів, до якої належить Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, належать ліки, що можуть підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких пацієнтів.
Ви або Ваші близькі маєте історію тромбозів (утворення згустків крові), оскільки препарати подібного типу можуть сприяти утворенню тромбів.
У Вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання таких препаратів разом з кветіапіном може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Застосування Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG у Вас виникли такі симптоми:

поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку;
напади епілепсії (судоми);
тривала болюча ерекція (пріапізм);
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втаманність. Ваш лікар повинен перевірити стан Вашого серця та, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим препаратом.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у Вас:

гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може свідчити про дуже низьку кількість білих кров’яних клітин і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку лікування, оскільки всі ці препарати починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть зростати, якщо Ви раптово припините прийом препарату. Такі думки можуть бути більш імовірними, якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Набір у вазі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігалося збільшення ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Деякі препарати для лікування ВІЛ.
Препарати групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Препарати від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Препарати від високого тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Препарати, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовиділення) або певні антибіотики (препарати від інфекцій).
Препарати, що можуть спричинити запор.
Антидепресанти. Ці препарати можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припинити прийом будь-якого з Ваших препаратів, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може піддаватися впливу їжі, тому приймати таблетки слід принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Не слід приймати Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час вагітності, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як на Вас впливають ці таблетки.

Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо Ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. У разі виникнення цього може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
Не вживайте сік із грейпфрута під час застосування Кветіапіну Керн Фарма. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не сказав ваш лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є захворювання печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Якщо ви належите до літньої вікової групи, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Керн Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Керн Фарма, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Керн Фарма.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймання наступної дози, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Керн Фарма

Якщо ви раптово припините приймати Кветіапін Керн Фарма, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Керн Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), зокрема: неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’є, швидко б’є або має перебої.
Запор, розлад шлунку (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Набряки рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Відчуття роздратування.
Порушення мови та мовлення.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Задишка.
Блювота (переважно у літніх пацієнтів).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

Епілептичні напади або судоми.
Алергічні реакції, що можуть включати висипання (пухирі), шкірні набряки та набряки навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статеві дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Пульс повільніший, ніж нормальний, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язаний із низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неналежне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення наявного цукрового діабету.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна оцінити на основі доступних даних):

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шкірне відлущення (токсична епідермальна некроліза).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’яза (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що містить дрібні червоні або фіолетові плями.

Група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.
У жінок — відсутність місячних або нерегулярні місячні.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз та неочікуване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Посилення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Кветіапін Керн Фарма не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапін Керн Фарма

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки містять 400 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію хлорид, полівідон К-30, тальк, стеарат магнію (Е572).

Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза 6 сР (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е553b).

Зовнішній вигляд Кветіапін Керн Фарма та вміст упаковки

Таблетки — білі, круглі, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіруванням «I4» на одній стороні, інша сторона — гладенька. Препарат постачається в блистерних упаковках із ПВХ/ПВДК/алюмінію, по 60 таблеток у пачці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/