Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Кінфа 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапіну фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кветіапін Кінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Кінфа
Як застосовувати Кветіапін Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапіну Кінфа
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кветіапін Кінфа і для чого його застосовують

кветіапін Кінфа містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія: при якій ви можете почуватися сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відчуття вини, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надмірно збудженими, ейфоричними, неспокійними, ентузіастичними або гіперактивними, а також мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, відчуття вини, напруженість або депресію.

Лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому кветіапіну Кінфа

Не приймайте кветіапін Кінфа

Якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- деякі ліки від ВІЛ
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- нефазодон (від депресії).

Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну Кінфа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну Кінфа:

якщо Ви, або Ваші родичі, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
якщо у Вас низький артеріальний тиск.
якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
якщо у Вас є захворювання печінки.
якщо Ви коли-небудь мали напад епілепсії (судоми).
якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном Кінфа може спричинити серотоніновий синдром — стан, потенційно небезпечний для життя (див. «Інші ліки та кветіапін Кінфа»).
якщо Ви маєте цукровий діабет або наражаєтеся на ризик його розвитку. У такому разі Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому кветіапіну.
якщо Ви знаєте, що раніше у Вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
якщо Ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі Вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить кветіапін Кінфа, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
якщо Ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
якщо Ви або Ваші родичі маєте історію тромбозів, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
якщо Ви маєте або мали стан, при якому Ваше дихання переривається на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «апнея сну») і Ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція), збільшену простату, обструкцію кишечника або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
якщо Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому кветіапіну у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
Напади епілепсії (судоми).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомування. Лікар повинен оглянути Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у Вас:

Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо Ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо Ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубницькі дії у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу про те, що Ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — поширена висипка з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсичний епідермальний некроліз (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового шелушіння шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, гарячкою, збільшеними лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів).

Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався набір ваги. Вам і Вашому лікарю слід регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та кветіапін Кінфа

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо Ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо Ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном Кінфа, і Ви можете мати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергічні»), що впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких Ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом кветіапіну Кінфа з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні з кількістю алкоголю, який Ви вживаєте. Це пов’язано з тим, що сполучений ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід приймати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Кветіапін Кінфа містить лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення ліків у сечі

Якщо Вам проводять аналіз сечі на виявлення ліків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як застосовувати кветіапін Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
Ви можете приймати таблетки незалежно від їжі (як під час прийому їжі, так і без неї).
Не вживайте грейпфрутовий сік під час застосування кветіапіну. Він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо цього не сказав ваш лікар.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо вам похилий вік, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше кветіапіну Кінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж вам призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти кветіапін Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування кветіапіном Кінфа

Якщо ви раптово припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (нестримне), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
Почуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжуватимете приймати кветіапін) (може призвести до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), зокрема неможливість заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття внутрішнього нервозу або м’язова скованість без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Прискорене серцебиття.
Почуття, що серце сильно б’є, б’є швидко або має перебої.
Запор, нудота (нестравність).
Почуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зорове сприйняття.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене почуття голоду.
Почуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Задишка.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), пухлиння шкіри та пухлиння навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднене ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні порушення.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникнути на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової скованості, сильного почуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мовлення, їжа чи інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан, відомий як «метаболічний синдром», при якому може виникнути комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидке пухлиння шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоедема).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Несправжнє виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипаннями з дрібними червоними або пурпурними плямами.

Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS):

Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Якщо у вас розвинуться ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації. Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
- Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
- У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Збільшення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, почуття внутрішнього нервозу або м’язова скованість без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Почуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Почуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання кветіапіну Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад кветіапіну Кінфа

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші складові:

Ядро таблетки: повідон, дикальцій фосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна + кремнезем колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), лактоза моногідрат та магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки: Opadry білий OY-L28900 (містить лактозу моногідрат, гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 4000), червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кветіапін Кінфа 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червонуватого кольору, циліндричної форми, двоопуклі, з маркуванням «Q» на одній із сторін.

Препарат упакований у блистери білого кольору з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Кожна упаковка містить 6, 60 або 250 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у вкладенні та на упаковці. Також цю інформацію можна отримати за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72881/P_72881.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72881/P_72881.html