Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Кветіапін Фарма Комбікс
Як застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапін Фарма Комбікс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Кветіапін Фарма Комбікс містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Фарма Комбікс може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному розладі: коли ви почуваєтеся сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, збудженими, енергійними або гіперактивними, або втрачаєте здатність до розсудливих дій, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або почуватися надмірно підозріливо, тривожно, сплутано, винувато, напружено або депресивно.

Коли Кветіапін Фарма Комбікс застосовується для лікування важких депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Фарма Комбікс, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG (вказані в розділі 6)
Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
деякі ліки від ВІЛ
ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо до вас стосується будь-що з вищезазначеного. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо:

Ви, або хтось із ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцебиття.
У вас низький рівень артеріального тиску.
У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
У вас є проблеми з печінкою.
У вас коли-небудь був напад епілепсії (судоми).
У вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі лікар може контролювати рівень цукру у вашій крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
Ви або хтось із ваших родичів маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки такого типу можуть сприяти утворенню тромбів у судинах.
Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — стан, який може бути смертельним (див. «Прийом Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів.
Напади епілепсії (судоми).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомлення. Лікар повинен оглянути ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у вас:

Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор разом із стійким болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного блокування кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Ймовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій людині, що ви хворієте на депресію, і попросити її прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Набір ваги

При прийомі кветіапіну спостерігалося збільшення ваги тіла. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом з іншими ліками

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря при виникненні цих симптомів.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Протизапальні засоби від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для підвищення сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ваших ліків, проконсультуйтеся спочатку з лікарем.

Прийом Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може впливати на їжу, тому приймати таблетки слід щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може впливати на дію лікувального засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу. Не слід приймати Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лік.

Вплив на тести виявлення ліків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення ліків, прийом кветіапіну може призводити до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТАД), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТАД. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний аналіз.

3. Як застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Вашу початкову дозу визначить лікар. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від Вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — коли саме, Вам вкаже лікар).
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Фарма Комбікс. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити Вашу дозу.

Літні люди

Якщо Ви літня людина, лікар може змінити Вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Фарма Комбікс не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Кветіапіну Фарма Комбікс, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Кветіапіну Фарма Комбікс, ніж Вам призначив лікар, Ви можете відчувати сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Фарма Комбікс.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Кветіапін Фарма Комбікс

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо Ви припините лікування Кветіапіном Фарма Комбікс

Якщо Ви раптово припините прийом Кветіапіну Фарма Комбікс, у Вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Лікар може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Фарма Комбікс 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення (може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (може зникнути з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призвести до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), зокрема неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Набір ваги.
Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, ніби серце сильно б’є, б’ється швидко або має перебої.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухирість рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призвести до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмите зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Відчуття роздратування.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб):

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), набряк шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникнути на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного запаморочення або сонливості (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (піапізм).
Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах у легені, спричиняючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникнути поєднання трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Невідомі (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна).
Загальний висип, підвищення температури тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів, ураження інших органів (лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Раптову тяжку алергічну реакцію з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некролізація).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що має вигляд дрібних червоних або фіолетових плям.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Фарма Комбікс, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:
Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
- Посилення апетиту.
- Блювота.
- Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
- Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш безпечне застосування цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для упаковки у флаконі: утилізувати препарат через 60 днів після відкриття упаковки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Фарма Комбікс

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Інші складові (допоміжні речовини): гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, полісорбат 80, заліза оксид жовтий (Е-172), заліза оксид червоний (Е-172), заліза оксид чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу коричневого кольору, капсулярної форми, плівково вкриті, з гравіруванням «Q 50» на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Доступні упаковки:

Блістер алюміній/ПВХ/ПВДК. Упаковки, що містять 10 та 60 таблеток.

Біла непрозора баночка з поліетилену високої щільності із білою непрозорою кришечкою з поліпропілену з осушувачем. Упаковки, що містять 10 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Пусуело-де-Аларкон, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-штрассе, 3

D-89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

Дата останнього перегляду інструкції: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/