Анотація: інформація для користувача

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс
Як застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Кветіапін Фарма Комбікс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Фарма Комбікс може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при біполярному розладі: при яких ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, а також мати поганий судомір, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, сплутаність свідомості, провину, напруження або депресію.

Коли Кветіапін Фарма Комбікс застосовується для лікування великих депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають у поєднанні з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Фарма Комбікс навіть після того, як вам стане краще.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG (вказані в розділі 6)
Якщо ви приймаєте один із таких лікарських засобів:
деякі ліки від ВІЛ
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо до вас стосується вищезазначене. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо:

Ви, або хтось із ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцебиття.
Маєте низький артеріальний тиск.
Перенесли інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
Маєте проблеми з печінкою.
Колись у вас був епілептичний напад (судоми).
Маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику щодо цукрового діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
Ви знаєте, що раніше у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої належить Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
Ви або ваші родичі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки препарати подібного типу можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — стан, що загрожує життю (див. «Застосування Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із іншими ліками»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втаманність. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Повідомте лікареві якомога швидше, якщо у вас:

Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді й довше. Ці думки можуть також збільшитися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви так думатимете, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькому родичу або другу, що ви хворієте на депресію, і попросити його прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.

Збільшення ваги

Підвищення ваги спостерігалося у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте один із таких ліків:

Протиепілептичні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів заснути).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, які можуть впливати на серцебиття, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може бути впливати їжа, тому приймати таблетки слід щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG та алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Вам не слід приймати Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Вам не слід застосовувати Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Вплив на аналіз сечі на наркотики

Якщо у вас беруть аналіз сечі на наркотики, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, хоча ви, можливо, не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведений більш специфічний аналіз.

3. Як приймати Кветіапін Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте та не розтирайте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки незалежно від прийому їжі (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Фарма Комбікс. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Фарма Комбікс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Фарма Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Фарма Комбікс, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Кветіапіну Фарма Комбікс.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за номером телефону: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймання наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Кветіапіном Фарма Комбікс

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Фарма Комбікс, у вас можуть виникнути труднощі заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення або роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Фарма Комбікс 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), зокрема неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду щонайменше 1–2 тижнів.
Збільшення ваги тіла.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

Прискорене серцебиття.
Відчуття, ніби серце сильно б’ється, б’ється швидко або має перебої.
Запор, нудота (нестравність).
Відчуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмите зору.
Незвичайні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Відчуття дратівливості.
Порушення мовлення та мови.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (особливо у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб):

Припадки епілепсії або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), пухлину шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статеві розлади.
Цукровий діабет.
Зміна електричної активності серця, виявлена на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб):

Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (піапізм).
Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (називається «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (відома як анафілаксія), яка може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення наявного цукрового діабету.

Невідомі (частоту не можна визначити за наявними даними):

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема).
Загальне висипання, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарське висипання з еозинофілією та системними симптомами, також відоме як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом кветіапіну і зв’яжіться з лікарем або зверніться за медичною допомогою.
Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Захворювання серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Фарма Комбікс, може спричиняти проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз і несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
- Посилення апетиту.
- Блювота.
- Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
- Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для упаковки у флаконі: утилізувати препарат через 60 днів після відкриття упаковки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та не потрібні ліки у пункті збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Фарма Комбікс

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Інші компоненти (наповнювачі): гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний, магнію стеарат, титану діоксид (E-171), макрогол 400, полісорбат 80, жовтий заліза оксид (E-172), червоний заліза оксид (E-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки цього лікарського засобу жовтого кольору, капсульної форми, плівково вкриті та позначені «Q 200» на одній стороні, інша сторона — гладка.

Доступні упаковки:

Алюмінієвий блістер/PVC/PVDC. Упаковки, що містять 60 таблеток.

Непрозорий білий флакон із високоміцного поліетилену, оснащений непрозорим білим кришкою з поліпропілену з осушувачем. Упаковка, що містить 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

Дата останнього перегляду вкладення: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/