Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Альтер 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Кветіапін Альтер 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кветіапін Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Альтер
Як застосовувати Кветіапін Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Кветіапіну Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Альтер 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG і для чого його застосовують

Кветіапін Альтер містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Альтер може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при біполярному афективному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: при якій ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, почуватися тривожним, сплутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли Кветіапін Альтер застосовується для лікування важких депресивних епізодів при біполярному афективному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Альтер навіть після того, як вам стане краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапіну Альтер

Не приймайте Кветіапін Альтер:

якщо ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6)
якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
- деякі ліки для лікування ВІЛ
- ліки групи азолів (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
- нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну:

якщо ви, або хтось із ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцебиття.
якщо у вас низький кров’яний тиск.
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
якщо у вас є захворювання печінки.
якщо у вас коли-небудь були напади епілепсії (судоми).
якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру у вашій крові під час прийому цього лікарського засобу.
якщо ви знаєте, що у вас у минулому були низькі рівні білих кров’яних тілець (які могли бути або не бути спричинені іншими ліками).
якщо ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
якщо ви або ваші родичі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів.
якщо у вас є або були порушення, при яких дихання на короткий час припиняється під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
якщо у вас є або були порушення, при яких ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкова обструкція або підвищений тиск усередині ока. Ці стан можуть бути спричинені іноді ліками (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань.
якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли наступні симптоми:

поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
напади епілепсії (судоми).
тривала та болюча ерекція (пріапізм).
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміле виснаження. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте своєму лікареві, якщо у вас:

лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.
думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може збільшуватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді пізніше. Ці думки також можуть збільшуватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним сказати близькій родичині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладка. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

Під час застосування цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються як:

Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печеневих ферментів).
Гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі, наповнені гноєм.
Еритема мультиформна (EM) — висип на шкірі з нерівними червоними плямами, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування кветіапіну з подовженим вивільненням і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

Набір ваги спостерігався у пацієнтів, які приймають кветіапін. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Альтер

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Альтер, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

деякі ліки для лікування ВІЛ.
ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
нефазодон (від депресії).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
ліки від високого кров’яного тиску.
барбітурати (від труднощів із засинанням).
тіорідазин або літій (інші нейролептики).
ліки, що впливають на серцебиття, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
ліки, що можуть спричинити запор.
ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, при лікуванні певних захворювань.
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапіну Альтер разом із їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін може бути впливатися їжею, тому приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може спричинити сонливість.
Не питайте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід використовувати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали цей лікарський засіб у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини розвинуться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Кветіапін Альтер містить лактозу

Кветіапін Альтер містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Кветіапіну Альтер може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як приймати Кветіапін Альтер

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку Вам призначив лікар. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від Вашого захворювання та потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — Ваш лікар повідомить Вам, коли саме).
Не вживайте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Він може вплинути на дію препарату.
Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки Ваш лікар не сказав Вам це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у Вас є проблеми з печінкою, Ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо Ви літня людина, Ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Кветіапіну Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо Ви прийняли більше кветіапіну, ніж Вам було призначено лікарем, Ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття.

Якщо Ви забули прийняти Кветіапін Альтер

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо Ви припините лікування Кветіапіном Альтер

Якщо Ви раптово припините прийом кветіапіну, у Вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кветіапін Альтер 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати кветіапін), які включають неможливість заснути (несправжній сон), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення ваги.
Аномальні рухові розлади м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього хвилювання або м’язова ригідність без болю.
Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, прискорено або з перебоєм.
Запор, нудота (нестравність).
Відчуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Подразливість.
Порушення мови та мовлення.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

o У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.

o У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Нечасто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб

Припадки або судоми.
Алергічні реакції, що можуть включати висипання (крурі), набряк шкіри та набряк навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні розлади.
Цукровий діабет.
Зміни електричної активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування та бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Запаморочення.

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (піапізм).
Набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть поширюватися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкова непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призвести до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (дрібні пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Різка тяжка алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, висипання, лихоманку, збільшення лімфовузлів та аномальні результати аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Інсульт.
Розлад серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипаннями та дрібними червоними або фіолетовими плямами на шкірі.

Група ліків, до якої належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

У чоловіків та жінок — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призвести до наступного:

o У хлопчиків та дівчаток — набряк молочних залоз та несподіване виділення молока.

o У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Посилення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухові розлади м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття внутрішнього хвилювання або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затримка носа.
Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Кветіапін Альтер не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Упаковку та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Альтер

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Кветіапіну Альтер містять 150 мг, 200 мг, 300 мг та 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:

Ядро таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), лактоза безводна (лактоза), кристалічна малтоза, тальк, стеарат магнію

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат

Зовнішній вигляд Кветіапіну Альтер та вміст упаковки

Таблетки Кветіапіну Альтер 150 мг — білого кольору, видовжені двоопуклі, з гравіруванням «150» на одній із сторін

Таблетки Кветіапіну Альтер 200 мг — білого кольору, видовжені двоопуклі, з гравіруванням «200» на одній із сторін

Таблетки Кветіапіну Альтер 300 мг — білого кольору, видовжені двоопуклі, з гравіруванням «300» на одній із сторін

Таблетки Кветіапіну Альтер 400 мг — білого кольору, овальні двоопуклі, з гравіруванням «400» на одній із сторін

Препарат поставляється в блистерах із поліхлортрифторетилену та полівінілхлориду з алюмінієм

Розміри упаковок:

Кветіапін Альтер 150 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 200 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 300 мг: 60 таблеток

Кветіапін Альтер 400 мг: 60 таблеток

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Родопійська префектура, ділянка № 5,

Родопі 69300,

Греція

або

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Палліні 15351

Аттіка,

Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/