Кветиапин Альтер 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Альтер 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Альтер 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Альтер 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Кветиапин Альтер 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кветиапин Альтер
Как принимать Кветиапин Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кветиапин Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Альтер и для чего его применяют

Кветиапин Альтер содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как антипсихотические средства. Кветиапин Альтер может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при этом вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также демонстрировать неадекватное поведение, включая агрессию или насилие.
Шизофрения: при этом вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в ложные идеи, испытывать чрезмерную подозрительность, тревогу, спутанность сознания, чувство вины, напряжение или депрессию.

Когда Кветиапин Альтер применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому препарату, используемому для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Альтер даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапина Альтер

Не принимайте Кветиапин Альтер:

если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ
- Препараты группы азолов (при инфекциях, вызванных грибками)
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях)
- Нефазодон (при депрессии)

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина:

если у Вас, или у одного из Ваших родственников, есть или были заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
если у Вас низкое артериальное давление.
если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста.
если у Вас есть проблемы с печенью.
если у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги).
если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема этого лекарства.
если в прошлом у Вас были низкие уровни лейкоцитов (могли быть вызваны или не вызваны другими лекарствами).
если Вы пожилой человек с деменцией (потеря функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
если у Вас или у Ваших родственников были тромбы в крови, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов.
если у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно на короткое время останавливается во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
если у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличена простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.
если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и кветиапин Альтер»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
непроизвольные движения, преимущественно лица или языка.
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
приступы эпилепсии (судороги).
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет обследовать сердце, и, при необходимости, он немедленно направит Вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

повышение температуры, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и может потребовать прекращения приема кветиапина и/или дополнительного лечения.
запор в сочетании с постоянными болями в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.
мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если Вы резко прекратите прием лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого лекарства очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появятся эти симптомы, немедленно прекратите прием кветиапина с пролонгированным высвобождением и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме кветиапина наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Альтер

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Альтер, если Вы используете одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях).
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
Препараты от высокого артериального давления.
Барбитураты (при трудностях со сном).
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочегонного эффекта) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
Препараты, которые могут вызывать запор.
Препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний.
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших лекарств, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапина Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Кветиапин может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Он может повлиять на его действие.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Не следует принимать кветиапин во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует принимать кветиапин во время грудного вскармливания.

У новорожденных матерей, принимавших это лекарство в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас действуют таблетки.

Кветиапин Альтер содержит лактозу

Кветиапин Альтер содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на выявление наркотиков в моче прием Кветиапина Альтер может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический анализ.

3. Как принимать Кветиапин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата. Он может повлиять на его действие.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Альтер, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли больше кветиапина, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение, а также ощущать нерегулярное сердцебиение.

Если вы забыли принять Кветиапин Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапина Альтер

Если вы резко прекратите приём кветиапина, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кветиапин Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может исчезать со временем при продолжении приёма кветиапина), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма кветиапина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
Прибавка в весе.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, ускорённого ритма сердца или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Необычные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела (лихорадка).
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мужчин, так и у женщин.

o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Брадикардия (замедленный ритм сердца), которая может возникать в начале лечения и быть связанной с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная лактация (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое развитие отёка кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Кожные высыпания с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков покраснения кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (AGEP). См. раздел 2.
Острая тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, схожие с гриппом, высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут наблюдаться симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мужчин, так и у женщин.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

o Увеличение молочных желез и неожиданная лактация как у мальчиков, так и у девочек.

o У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапина Альтер

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Кветиапин Альтер не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Альтер

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Кветиапин Альтер содержат 150 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), безводная лактоза (лактоза), кристаллическая мальтоза, тальк, стеарат магния

Плёнчатая оболочка таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат

Внешний вид Кветиапина Альтер и содержимое упаковки

Таблетки Кветиапин Альтер 150 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной из сторон

Таблетки Кветиапин Альтер 200 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «200» на одной из сторон

Таблетки Кветиапин Альтер 300 мг — белого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «300» на одной из сторон

Таблетки Кветиапин Альтер 400 мг — белого цвета, овальные двояковыпуклые, с гравировкой «400» на одной из сторон

Препарат выпускается в блистерах из полихлортрифторэтилена и поливинилхлорида с алюминием

Размеры упаковок:

Кветиапин Альтер 150 мг: 60 таблеток

Кветиапин Альтер 200 мг: 60 таблеток

Кветиапин Альтер 300 мг: 60 таблеток

Кветиапин Альтер 400 мг: 60 таблеток

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Pharmathen International S.A

Промышленная зона Sapes,

Родопийский округ, участок № 5,

Родопи 69300,

Греция

или

Pharmathen S.A.

ул. Дервенакион, 6

Паллини 15351

Аттика,

Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/