Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

нікотин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтеся інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених в інструкції або даних лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком
3. Як застосовувати Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком і для чого її застосовують

Квітт — це жувальна резина, яка містить активні речовини для припинення куріння.

Жувальну резину Квітт застосовують для лікування залежності від тютюну шляхом полегшення симптомів абстиненції нікотину, що допомагає кинути палити. Навіть курці, які наразі не можуть повністю негайно припинити курити, можуть спочатку застосовувати цей лікарський засіб для зменшення споживання сигарет (зменшення куріння) з метою подальшого повного припинення куріння.

Квітт 4 мг призначають курцям із високою ступенем залежності або тим, хто курив більше 20 сигарет на добу до початку лікування.

Консультація та підтримка курця, як правило, підвищують шанси на успіх.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Не застосовуйте Квітт жувальну резину

• якщо у вас алергія до нікотину, левоментолу, малітолу (Е965), бутилгідрокситолуену (Е321) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви не палите;
• якщо ви випадковий курець і викурюєте одну сигарету на день або менше.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати застосування жувальної резини Квітт.

Можливо, ви можете застосовувати жувальну резину Квітт, але обов’язково повідомте про це лікареві:

• якщо у вас нещодавно (за останні 3 місяці) був інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у вас болить у грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардія спокою;
• якщо у вас захворювання серця, яке впливає на частоту серцевих скорочень;
• якщо у вас артеріальна гіпертензія, і ви не приймаєте ліки для її контролю;
• якщо у вас коли-небудь були алергічні реакції, що супроводжувалися набряком губ, обличчя та горла (ангіоедема) або висипом зі свербінням (уртикарія). Іноді нікотинзамісна терапія може спровокувати такі реакції;
• якщо у вас середньо тяжке або важке захворювання печінки;
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас цукровий діабет;
• якщо у вас гіперактивна щитовидна залоза (гіпертиреоз);
• якщо у вас пухлина надниркової медулі (феохромоцитома);
• якщо у вас гастрит або дванадцятипалокишкова виразка;
• якщо у вас запалення стравоходу (езофагіт).

Ваш лікар ретельно оцінить ризики застосування нікотинзамісної терапії порівняно з користю від припинення куріння.

Побічні ефекти, пов’язані з високими концентраціями нікотину в крові, можуть виникнути, якщо ви палите невдовзі після жування жувальної резини Квітт. Зверніть увагу на ситуації, коли існує підвищений ризик випадково викурити сигарету.

Залежність від нікотину, що існувала раніше через куріння, може зберігатися під час застосування нікотинзамісної терапії; однак застосування лише нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.

Користувачі зі знімними зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням через липкість жувальної резини Квітт; у деяких випадках це може ускладнити її використання. Зубні пломби або інкрустації, які недостатньо міцно закріплені, можуть ще більше ослабнути під час жування жувальної резини Квітт.

Небезпека для дітей

Дози нікотину, які переносяться дорослими та підлітками-курцями, можуть спричинити серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Тому жувальну резину Квітт необхідно завжди зберігати у недоступному для дітей місці (див. розділ «Якщо ви застосували більше... ніж слід»).

Діти та підлітки

Жувальну резину з нікотином не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні застосовувати жувальну резину Квітт, якщо це не передбачено лікарським призначенням.

Доза, призначена для дорослих, може спричинити серйозне отруєння або навіть бути летальною для маленьких дітей. Тому жувальну резину Квітт слід завжди зберігати подалі від дітей (див. розділ 3 «Якщо ви застосували жувальну резину Квітт у більшій кількості, ніж слід»).

Застосування жувальної резини Квітт разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Коли ви припиняєте курити, зміни в організмі можуть збільшити дію інсуліну. Ваш лікар може зменшити дозу інсуліну.

Ефективність таких ліків також може збільшитися:

• теофілін (від астми);
• такріна (від хвороби Альцгеймера);
• клозапін (від шизофренії);
• ропінірол (від хвороби Паркінсона).

Застосування жувальної резини Квітт разом з їжею та напоями

Не їжте і не пийте, коли жуєте жувальну резину, оскільки це може зменшити дію жувальної резини Квітт.

Кислі напої (наприклад, фруктові соки, кава або газовані напої) впливають на всмоктування нікотину в порожнині рота. Щоб забезпечити максимальний ефект, не вживайте ці напої протягом 15 хвилин до прийому жувальної резини Квітт.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки куріння може призвести до передчасних пологів, загибелі плоду та порушень росту дитини. Найкраще намагатися кинути палити без застосування ліків, що містять нікотин. Якщо це неможливо, жувальну резину Квітт слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який веде вашу вагітність, сімейним лікарем або лікарем спеціалізованого центру з допомоги у відмові від куріння.

Годування груддю

Жувальну резину Квітт слід уникати під час годування груддю, оскільки нікотин виділяється з материнським молоком і може вплинути на вашу дитину. Якщо лікар порадив вам застосовувати жувальну резину Квітт під час лактації, приймайте її одразу після годування дитини, а не за 2 години до годування або під час нього.

Фертильність

Куріння може негативно впливати на фертильність чоловіків та жінок. Внесок саме нікотину в ці ефекти невідомий. Жінкам, які планують завагітніти, слід уникати куріння та застосування нікотинзамісної терапії, якщо це можливо.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Жувальна резина Квітт містить малітол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бутилгідрокситолуен може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок рота.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну жувальну резину, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та пацієнти літнього віку

Для курців із високою залежністю (ті, хто викурює першу сигарету протягом 20 хвилин після прокидання, та викурює більше 20 сигарет на добу), а також для курців, яким не вдалося кинути палити за допомогою низької дози Квітт 2 мг жувальна резина, рекомендовано жувати по одній жувальній резині Квітт 4 мг кожну годину, не більше 16 штук на добу, і загалом зазвичай достатньо 8–12 жувальних резин на добу.

Цей лікарський засіб слід використовувати щоразу, коли ви зазвичай викурювали сигарету, або коли виникає бажання палити. Щоб збільшити шанси успішного відмовлення від паління та уникнути рецидивів, важливо щодня жувати достатню кількість жувальних резин Квітт 4 мг.

Досвід показує, що курці, які хочуть кинути палити, потребують менше жувальних резин, ніж кількість сигарет, які вони викурювали раніше щодня.

Діти та підлітки

Жувальні резини з нікотином не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Підліткам (від 12 до 18 років) слід застосовувати жувальні резини з нікотином лише за рекомендацією лікаря. Досвід застосування жувальних резин з нікотином у дітей і підлітків молодше 18 років обмежений.

Спосіб застосування

Жувальну резину Квітт слід жувати близько 30 хвилин із перервами, щоб вивільнити нікотин із основи. Найголовніше — жувати резину повільно. Необхідно уникати швидкого і/або інтенсивного жування, щоб нікотин не вивільнявся надто швидко з основи.

Для цього слід жувати резину, доки не відчуєте сильного смаку. Потім важливо притиснути резину до внутрішньої сторони щоки, доки смак не зникне. Після цього можна знову почати жувати. Щоб збільшити шанси на успіх, важливо уникати надто низьких доз. Щодня слід жувати достатню кількість жувальних резин лікарських.

Кинути палити:

Квітт 4 мг слід застосовувати щонайменше протягом 3 місяців.

• Одна жувальна резина Квітт 4 мг кожну годину, максимум 16 штук на добу, і загалом зазвичай достатньо 8–12 жувальних резин щодня.
• Через 4–6 тижнів після початку лікування кількість жувальних резин на добу слід поступово зменшувати, жуючи Квітт 4 мг з інтервалами більше 1 години.
• Першу спробу повністю відмовитися від застосування цього лікарського засобу слід робити тоді, коли середній щоденний споживчий рівень за останній тиждень становитиме 1–2 жувальні резини.

Однак жувальну резину слід мати під рукою ще певний час після завершення лікування, щоб протидіяти новій потребі палити.

Не рекомендується лікування цим лікарським засобом більше ніж 6 місяців. Для деяких колишніх курців може знадобитися більш тривале лікування, щоб уникнути повернення до паління.

Зменшення кількості викурених сигарет із подальшим відмовою від паління:

Повністю киньте палити як тільки відчуєте, що готові до цього, але не пізніше ніж через 4 місяці після початку застосування Квітт. Однак, якщо цього не станеться протягом 6 місяців після початку застосування Квітт, слід проконсультуватися з лікарем.

Зверніть увагу на відповідні інструкції щодо відмови від паління. Наприклад, виконайте наступне:

• Крок 1 – 0–6 тижнів: Зменште споживання сигарет наполовину

Жуйте жувальну резину кожного разу, коли відчуваєте потребу палити. Намагайтеся зменшити споживання сигарет наполовину до кінця 6-го тижня, або навіть раніше, якщо можете.

• Крок 2: протягом 4 місяців

Продовжуйте зменшувати споживання сигарет, доки повністю не кинете палити. Жуйте жувальну резину кожного разу, коли відчуваєте потребу палити, щоб уникнути рецидивів. Намагайтеся кинути палити протягом 4 місяців, або раніше, якщо можете.

• Крок 3 - протягом 6 місяців: Киньте палити!

Якщо ви застосовуєте більше жувальних резин Квітт, ніж потрібно

Симптоми передозування нікотином можуть виникнути при надмірному застосуванні цього лікарського засобу та/або під час паління. Ризик отруєння при проковтуванні жувальної резини дуже низький, оскільки нікотин погано всмоктується в організмі без жування. Симптоми передозування Квітт подібні до симптомів гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, сильним виснаженням, циркуляторним колапсом (через дуже низький артеріальний тиск) та судомами.

Дози, які добре переносяться дорослими курцями, можуть спричинити серйозне отруєння у дітей, що може бути смертельним. Підозра на отруєння нікотином у дитини має вважатися медичною екстреною ситуацією.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до

Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву та кількість застосованого засобу.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу.

Управління передозуванням

У разі симптомів передозування нікотином слід тимчасово припинити застосування нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшивши частоту застосування або використовуючи засіб з меншою потужністю. У разі симптомів отруєння нікотином прийом нікотину слід негайно припинити. Зв’яжіться зі своїм лікарем або відділенням невідкладної допомоги. За потреби вам буде надано симптоматичне лікування. Якщо прийнято надмірну кількість нікотину, активоване вугілля може зменшити всмоктування нікотину з шлунково-кишкового тракту.

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Жувальна резина Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком може викликати небажані реакції, подібні до тих, що виникають при застосуванні нікотину іншими способами. Більшість побічних ефектів, що виникають під час лікування, зазвичай залежать від дози.

Ефекти, пов’язані з припиненням паління (абстиненція нікотину)

Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час відмови від паління, можуть бути симптомами абстиненції через зниження надходження нікотину.

Ці побічні ефекти включають:

• дратівливість, фрустрація, нетерплячість або гнів;
• тривожність, хвилювання або труднощі з концентрацією;
• прокидання вночі або порушення сну;
• підвищений апетит або набір ваги, запори;
• почуття пригніченості;
• потяг до паління («закуси»);
• уповільнення серцебиття;
• кровотеча в порожнині рота;
• запаморочення або почуття непритомності;
• кашель, біль у горлі, закладеність або виділення з носа.

Припиніть приймати Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів або алергічних реакцій, які можуть бути серйозними, наприклад, ангіоневротичний набряк. Це рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

• набряк обличчя, язика та горла;
• труднощі з ковтанням;
• висипання та труднощі з диханням.

Після відмови від паління можуть з’явитися виразки в роті. Причина цього явища не зовсім зрозуміла. Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування жувальною резиною Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком менш виражені, ніж при палінні, оскільки максимальні концентрації нікотину в крові нижчі. Крім ефектів нікотину, паління створює додаткові ризики для активних і пасивних курців через відомий шкідливий вплив чадного газу, смоли та інших токсичних речовин.

Може виникнути подразнення горла, підвищення слиновиділення та іноді — ушкодження слизової оболонки рота. Ікота також може виникати на початку лікування через часте проковтування слини, що містить нікотин. Якщо у вас підвищена чутливість шлунка, жувальна резина Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком може спричинити легкий дискомфорт у шлунку або кислотність. Повільне жування з довшими паузами може допомогти подолати це.

Левоментол може спричиняти реакції гіперчутливості (включаючи труднощі з диханням) у пацієнтів, які схильні до сенсибілізації.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль;
• кашель;
• ікота;
• нудота;
• подразнення рота або горла.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб):

• гіперчутливість;
• запаморочення;
• порушення смаку;
• відчуття «поколювання»;
• діарея;
• погане травлення;
• сухість у роті;
• підвищення слиновиділення;
• запалення рота;
• нудота;
• блювота;
• відчуття печіння;
• метеоризм;
• втому (фатигацію);
• біль у шлунку.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 100 осіб):

• незвичайні сни;
• висипання;
• серцебиття (прискорений ритм серця);
• приливи;
• підвищення артеріального тиску;
• раптове звуження малих дихальних шляхів у легенях;
• втрата або ушкодження голосу;
• труднощі з диханням;
• закладеність носа;
• біль у роті та горлі;
• чхання;
• відчуття стиснення в горлі;
• відрижка;
• набряк язика;
• виразки та запалення слизової оболонки рота;
• оніміння рота;
• слабкість;
• дискомфорт і біль у грудях;
• загальний дискомфорт;
• підвищена пітливість;
• свербіж;
• кропив’янка;
• біль у м’язах щелепи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 1000 осіб):

• передсердні аритмії (зміни серцевого ритму);
• труднощі з ковтанням;
• зниження чутливості в роті;
• блювотні позиви.

Побічні ефекти невідомої частоти:

• алергічні реакції (анафілаксія);
• розмите зору;
• підвищення вироблення сліз;
• сухість у горлі;
• шлунково-кишковий дискомфорт;
• біль у губах;
• набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк);
• почервоніння шкіри;
• м’язове напруження;
• швидке та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими стоками чи сміттям. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад жувальної резинки Квітт

• Діючою речовиною є нікотин.
• Кожна жувальна резина містить 4 мг нікотину (що відповідає 26,5 мг нікотинату смоли).
• Інші компоненти: Ядро резинки: основа жувальної резинки (містить бутилгідрокситолуен [Е 321]), ксиліт, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, ароматизатор м’ята суміш свіжих ароматів, левоментол, ацесульфам калію (Е 950), сукралоза. Покриття жувальної резинки: маліт, маліт рідкий, ароматизатор м’ята, діоксид титану (Е 171), суміш свіжих ароматів, левоментол, сукралоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальна резинка Квітт — це прямокутна трохи опукла жувальна резинка білого або білуватого кольору розміром приблизно 19 × 12 мм.

Жувальна резинка Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком упакована в блистерні упаковки, які розміщені в картонній коробці з кількістю 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 та 204 жувальні резинки.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma,S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Іспанія)

Виробник

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Данія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Nicolex mit Pfefferminzgeschmack 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi

Франція: NICOPASS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Італія: Nicotina Fertin

Іспанія: Квітт 4 мг жувальна резина з ментоловим смаком

Польща: NICCOREX MINT

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

„Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/“