Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ксерістар 30 мг капсули тверді гастрорезистентні EFG

Ксерістар 60 мг капсули тверді гастрорезистентні EFG

Дулоксетина (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ксерістар і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ксерістару
Як застосовувати Ксерістар
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ксерістару
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксерістар і для чого його застосовують

Ксерістар містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичного нейропатичного болю (його часто описують як почуття жару, гострий біль, вколювання, печіння або подібне до електричного удару. Уражена ділянка може втратити чутливість, або ж контакт з теплою, холодною або тисковою поверхнею може викликати біль)

У більшості людей із депресією або тривогою дія дулоксетину починається вже через дві тижні після початку лікування, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення дулоксетину після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців не відчуваєте поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ксерістар

НЕ приймайте Ксерістар:

якщо ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у вас є захворювання печінки
якщо у вас тяжка ниркова недостатність
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Ксерістару з іншими лікарськими засобами»)
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Ксерістару з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може бути вам не підходящим з наступних причин.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Ксерістару з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
у вас є захворювання нирок
у вас були напади епілепсії (судоми)
у вас була манія
у вас біполярний розлад
у вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у вас були кровотечі (схильність до утворення синців),

особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)

існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Ксерістару з іншими лікарськими засобами»)

Ксерістар може викликати почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Ксерістар (так звані ІССС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Імовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем, якщо:

Ви відчуваєте симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, підвищеної рефлекторної активності, діареї, непритомності, нудоти, блювоти — це може свідчити про серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулоксетину щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Застосування Ксерістару з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Головний компонент Ксерістару — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та недержання сечі

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Переконайтесь у лікаря, чи не приймаєте ви вже інші ліки, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Вам не можна приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулоксетин, може призвести до серйозних небажаних ефектів, навіть загрозливих для життя. Після припинення прийому ІМОА слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, після припинення прийому дулоксетину слід чекати щонайменше 5 днів перед початком прийому ІМОА.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: Це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Ксерістару разом із їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або натще. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час прийому дулоксетину. Ви можете використовувати дулоксетин лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (ІССС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів життя. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів після народження або якщо вас турбує її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть надати вам поради.
Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.
Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад. Якщо ви приймаєте дулоксетин протягом другої половини вагітності, може збільшитися ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає дулоксетин.

Ксерістар містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ксерістар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетину слід застосовувати перорально. Капсулу необхідно проковтнути цілою, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Звичайна початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам слід приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути, а навпаки, погіршитися і стати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Ксерістару, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яний, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Ксерістар

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Ксерістаром

НЕ припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважатиме, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, як уколи, або електричні розряди (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або хвилювання, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, м’язовий біль, подразливість, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття збудження, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття уповільнення, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодного звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років, які мають депресію і лікуються цим препаратом, спостерігалося зниження ваги на початку прийому лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохані рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, нервозність, труднощі концентрації, зміни в

смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон

розширення зіниць (чорна крапка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертигіну, біль у вусі
швидке і/або нерегулярне серцебиття
непритомність, запаморочення, почуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носова кровотеча
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, ікота, труднощі ковтати
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей
нічні пітниці, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетина може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, непокій, почуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глаукома)
- кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання, що супроводжується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
менопаузальні симптоми, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок
- надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Симптоми стану, що називається «міокардіопатія від стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксерістар

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Ксерістар 30 мг

Блістер ПВХ-ПВДК/Алюміній:

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати блістер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Блістер Алюміній/Алюміній:

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла.

Ксерістар 60 мг

Блістер ПВХ-ПВДК/Алюміній:

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Блістер Алюміній/Алюміній:

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору лікарських засобів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксерістар 30 мг

Діючою речовиною є дулоксетин.

Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, тріетилцитрат, цукрові кульки (кукурудзяний крохмаль і сахароза) та сахароза.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), FD&C синій 2/індоцианін (Е132), чорнило для друку (що містить шелак, безводний спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, бутиловий спирт, амонієвий гідроксид, калію гідроксид, очищена вода та чорний оксид заліза (Е-172)).

Склад Ксерістар 60 мг

Діюча речовина — дулоксетин.

Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), FD&C синій 2/індоцианін (Е132), жовтий оксид заліза (Е172) та чорнило для друку (що містить шелак, безводний спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, бутиловий спирт, амонієвий гідроксид, калію гідроксид, очищена вода та чорний оксид заліза (Е-172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ксерістар 30 мг

Ксерістар 30 мг — тверда гастрорезистентна капсула. Капсули синього та білого кольору, з друком чорнилом.

Ксерістар 30 мг доступний у блистерах по 7 та 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Ксерістар 60 мг

Ксерістар 60 мг — тверда гастрорезистентна капсула. Капсули синього та зеленого кольору, з друком чорнилом.

Ксерістар 60 мг доступний у блистерах по 28 та 56 твердих гастрорезистентних капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/