Ксеристар 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ксеристар 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Ксеристар 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетин (гидрохлорид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ксеристар и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ксеристар
Как принимать Ксеристар
Возможные побочные эффекты
Хранение Ксеристар
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксеристар и для чего он применяется

Ксеристар содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (которая часто описывается как жжение, стреляющая боль, покалывание, онемение или ощущение электрического разряда; может наблюдаться потеря чувствительности в поражённой области, либо возникновение боли при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается уже через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение дулоксетина после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если улучшения не будет через 2 месяца.

2. Что нужно знать перед началом применения Ксеристар

НЕ принимайте Ксеристар:

если у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
если у вас печеночная недостаточность
если у вас тяжелая почечная недостаточность
если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Ксеристар с другими лекарственными средствами»)
если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций
если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Ксеристар с другими лекарственными средствами»)

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства, если:

вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Ксеристар с другими лекарственными средствами»)
вы принимаете зверобой (растительное средство, Hypericum perforatum)
у вас есть заболевание почек
у вас были судороги (эпилептические припадки)
у вас была мания
у вас биполярное расстройство
у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков),

особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»)

вы подвержены риску снижения уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени
вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Ксеристар с другими лекарственными средствами»)

Ксеристар может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это произойдет, сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Ксеристар (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

у вас ранее уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокоящие изменения в поведении.

Также необходимо обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, быстрых изменений артериального давления, повышенной рефлексии, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, у этой возрастной группы не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Применение Ксеристар с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Основной компонент Ксеристар — дулоксетин — используется в других препаратах для лечения:

диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожных расстройств и недержания мочи

Одновременный прием более одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Совместный прием ИМАО с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. После прекращения приема ИМАО необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема дулоксетина. Аналогично, после прекращения приема дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом приема ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся лекарства, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Препараты, повышающие уровень серотонина: Триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефенаминовая кислота, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при их совместном применении с дулоксетином вы заметите какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

Применение Ксеристар с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от еды. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое питание, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появились эти симптомы или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут вам необходимые рекомендации.
Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.
Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Прием дулоксетина во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как препарат на вас влияет.

Ксеристар содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ксеристар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Дулоксетин следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина — 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам дозу, которая наилучшим образом подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в сутки, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. Дозу можно увеличить до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, рекомендуется делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более трудным для лечения.

Если вы приняли Ксеристар в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы, возникающие при передозировке, могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Ксеристар

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу дулоксетина, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете лечение Ксеристаром

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач считает, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончательным прекращением приёма препарата.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, тревожность, тошнота или рвота, тремор, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно эти эффекты носят от легкой до умеренной степени тяжести и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль, сонливость
дискомфорт (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита
трудности со сном, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
нечеткость зрения
шум в ушах (ощущение звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука)
ощущение сердцебиения в груди
повышение артериального давления, покраснение кожи
увеличение частоты зевания
запор, диарея, боли в животе, рвота, изжога или несварение, газы
повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
боли в мышцах, мышечные спазмы
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
падения (в основном у пожилых людей), усталость
потеря массы тела

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалось снижение массы тела при начале терапии. Через 6 месяцев лечения масса тела достигала уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

воспаление горла, вызывающее охриплость
суицидальные мысли, трудности со сном, скрипение зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
спазмы горла, кровотечение из носа
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
ночные поты, высыпания, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, мышечные спазмы
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
увеличение массы тела
Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более тяжёлые симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и приступы гнева
«Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
- кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (с диареей)
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
сокращения мышц челюсти
необычный запах мочи
симптомы менопаузы, патологическая выработка молока у мужчин или женщин
- обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Ксеристара

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их взгляда.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Xeristar 30 мг

Блистер ПВХ-ПВДК/Алю:

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Блистер Алю/Алю:

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Xeristar 60 мг

Блистер ПВХ-ПВДК/Алю:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Блистер Алю/Алю:

Для этого препарата не требуется специальная температура хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ксеристар 30 мг

Действующее вещество — дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 %, цитрат триэтила, сахарные шарики (крахмал кукурузный и сахароза) и сахароза.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), FD&C синий 2/индиго кармин (Е132) и чёрная печатная краска (содержащая шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, очищенную воду и чёрный оксид железа (Е172)).

Состав Ксеристар 60 мг

Действующее вещество — дулоксетин.

Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), FD&C синий 2/индиго кармин (Е132), жёлтый оксид железа (Е172) и чёрная печатная краска (содержащая шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, очищенную воду и чёрный оксид железа (Е172)).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ксеристар 30 мг

Ксеристар 30 мг — кишечнорастворимые твёрдые капсулы. Капсулы синие и белые, с нанесением чёрной печатной краской.

Ксеристар 30 мг выпускается в блистерах по 7 и 28 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Ксеристар 60 мг

Ксеристар 60 мг — кишечнорастворимые твёрдые капсулы. Капсулы синие и зелёные, с нанесением чёрной печатной краской.

Ксеристар 60 мг выпускается в блистерах по 28 и 56 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления аннотации: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/