Іксія Плюс 40/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Іспанія
Торгова назва Іксія Плюс 40/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМІЛ · 40,00 мг
гідрохлоротіазид · 25,00 мг
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Код АТХ
C09D C09DA C09DA08
Реєстраційний номер 72698
Виробник Менаріні Інтернешнл Операціонз Люксембург С.А.
Іксія Плюс 40/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іксія Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або провізора.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Іксія Плюс і для чого використовується
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Іксія Плюс
  3. Як приймати Іксія Плюс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Іксія Плюс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іксія Плюс і для чого її застосовують

Іксія Плюс містить два активних компоненти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

  • Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.

  • Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Препарат Іксія Плюс призначають лише у разі, якщо лікування препаратом Іксія (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування двох активних речовин у складі Іксія Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар вважає за необхідне перейти на прийом Іксія Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Іксія Плюс. Ймовірно, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в їжі). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу або плавання. Важливо дотримуватися порад вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іксія Плюс

Не приймайте Іксія Плюс

  • Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
  • Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Іксія Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
  • Якщо у вас є проблеми з нирками.
  • Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
  • Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються під час лікування.
  • Якщо у вас є помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (жовчна обструкція, наприклад, через камені в жовчному міхурі).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Іксія Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Іксія Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

  • трансплантація нирки;
  • захворювання печінки;
  • серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи серцевим м’язом;
  • блювота (зі збудженням) або діарея, яка є тяжкою або триває кілька днів;
  • лікування високими дозами лікарських засобів, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі;
  • проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм);
  • цукровий діабет;
  • системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
  • алергія або астма;
  • якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високими дозами, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Іксія Плюс;
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важка задишка після прийому Іксія Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.
  • Погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Іксія Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Іксія Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Іксія Плюс самостійно.

Іксія Плюс може спричиняти підвищення рівня ліпідів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналіз крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних речовин, які називаються електролітами. Лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналіз крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки зміни рівня електролітів: спрага, сухість у роті, болі в м’язах або судоми, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, блювота, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно пройти дослідження функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Іксія Плюс перед проведенням цих досліджень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати Іксія Плюс на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Іксія Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Іксія Плюс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних лікарських засобів:

  • Інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Іксія Плюс.

Лікар може змінити дозу або вжити інших застережень:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Іксія Плюс» та «Попередження та застереження»).

  • Лікарські засоби, які можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Іксія Плюс. До них належать:

  • Додатки калію (а також замінники солі, що містять калій);

  • Лікарські засоби, що підвищують виведення сечі (діуретики);

  • Гепарин (для розрідження крові);

  • Слабковідні;

  • Стероїди;

  • Адренокортикотропний гормон (АКТГ);

  • Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка);

  • Натрієва пеніцилін G (антибіотик, відомий також як бензилпеніцилін натрію);

  • Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.

    • Літій (лікарський засіб для лікування змін настрою та деяких видів депресії) при одночасному застосуванні з Іксія Плюс може мати підвищену токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
    • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (лікарські засоби для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Іксія Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та зменшувати дію Іксія Плюс.
    • Засоби, що спричиняють сонливість, седативні та антидепресанти, при застосуванні разом з Іксія Плюс можуть спричиняти раптове зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення.
    • Деякі лікарські засоби, такі як баклофен та тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
    • Аміфостин та інші лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
    • Холестірамін та колестипол — лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
    • Гідрохлорид колевеламу — лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшувати дію Іксія Плюс. Лікар може порадити приймати Іксія Плюс щонайменше за 4 години до гідрохлориду колевеламу.
    • Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін та біпериден.
    • Лікарські засоби, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, тріфлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
    • Деякі лікарські засоби, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіз, що використовуються для лікування захворювань серця.
    • Лікарські засоби, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати ритм серця.

  • Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.

  • Бета-блокатори та діазоксид — лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Іксія Плюс може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, який викликають ці лікарські засоби.

  • Метілдопа — лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску.

  • Лікарські засоби, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.

  • Діфеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.

  • Лікарські засоби, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.

  • Додатки кальцію.

  • Амантадин — противірусний лікарський засіб.

  • Циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.

  • Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацину.

  • Амфотерцин — лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій.

  • Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи зменшувати дію Іксія Плюс.

  • Цізаприд — використовується для прискорення руху їжі в шлунку та кишечнику.

  • Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Іксія Плюс разом з їжею та напоями

Іксія Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли вживаєте алкоголь під час прийому Іксія Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних лікарських засобів, ефект зниження артеріального тиску від Іксія Плюс трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар порадить вам припинити прийом Іксія Плюс до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Іксія Плюс. Застосування Іксія Плюс під час вагітності не рекомендується, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Іксія Плюс не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час лікування підвищеного артеріального тиску. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

Іксія Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Іксія Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Іксія Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Іксія Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте з водою. Якщо можливо, приймайте їх одночасно кожного дня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати приймати Іксія Плюс до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Іксія Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, забравши з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Іксія Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Іксія Плюс

Важливо продовжувати приймати Іксія Плюс, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

  • У рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це станеться, припиніть прийом Іксія Плюс і негайно зверніться до лікаря.

  • У чутливих осіб або внаслідок алергічної реакції Іксія Плюс може знижувати артеріальний тиск надто сильно. Іноді може виникати запаморочення або непритомність. Якщо це станеться, припиніть прийом Іксія Плюс, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.

  • Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Іксія Плюс розпочалося давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріальної гіпертензії.

Іксія Плюс — це комбінація двох активних речовин. Нижче наведена інформація про побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні комбінації Іксія Плюс (окрім уже згаданих вище), а також про побічні ефекти, відомі для кожної з двох активних речовин окремо.

Це інші відомі побічні ефекти, що спостерігалися досі при застосуванні Іксія Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і необхідності припиняти лікування немає.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряки щиколоток, стоп, ніг, рук або передпліччя.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, запаморочення, кашель, погане травлення, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів та біль у м’язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Погане самопочуття, порушення свідомості, набряк шкіри (крурчі), гостра ниркова недостатність.

Також у рідкісних випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме ці показники за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не при застосуванні Іксія Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт, кашель, закладеність та виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, погане травлення, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, що можуть впливати на весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія), погане самопочуття, алергічний висип на шкірі, свербіж, ексантема (висип на шкірі), набряк шкіри (крурчі).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного з типів кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми; ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Почуття сплутаності, біль у животі, нудота, відчуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження або втрата апетиту, важке дихання, анафілактичні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення наявної короткозорості, еритема, шкірні реакції на світло, свербіж, пурпурні плями на шкірі (фіолетові плями або крапки, спричинені малими кровотечами), набряк шкіри (крурчі).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, нервозність, депресія, проблеми зі сном, відчуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, напади (судоми), жовте забарвлення зору, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака (наприклад, шкірний висип, біль у суглобах, оніміння рук і пальців), алергічні шкірні реакції, шелушіння та пухирі на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, слабкість м’язів (що іноді призводить до порушення рухів).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Порушення електролітного балансу, що може призводити до надмірно низького рівня хлоридів у крові (гіпоклоремічний алкалоз), закупорка кишечника (паралітичний ілеус).

Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Зниження гостроти зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іксія Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «CAD.:»). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іксія Плюс

Діючі речовини:

Іксія Плюс 40 мг/25 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е171), тальк, гіпромелоза та оксиди заліза (ІІІ) (Е172).

  • Див. попередній розділ «Іксія Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Іксія Плюс 40 мг/25 мг — це рожеві овальні таблетки розміром 15 x 7 мм з написом «C25» на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Іксія Плюс, поставляються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 та 10 x 30 таблеток, а також у упаковках з однодозових блістерів по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Німеччина

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Mencord Plus

Бельгія: Belsar Plus

Кіпр: Olartan-plus

Чеська Республіка: Sarten Plus H

Данія: Benetor Comp

Естонія: Mesar plus

Німеччина: Votum plus

Греція: Olartan-plus

Франція: Alteis Duo

Угорщина: Laresin Plus

Ірландія: Omesar Plus

Італія: Olprezide

Латвія: Mesar plus

Литва: Mesar plus

Люксембург: Belsar Plus

Мальта: Omesar plus

Португалія: Olsar Plus

Словаччина: Tenzar Plus

Словенія: Co-Tensiol

Іспанія: Ixia Plus

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/