Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ксігдуо 5 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дапагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ксігдуо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ксігдуо
3. Як приймати Ксігдуо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ксігдуо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ксігдуо і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два різних активних компоненти — дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються «пероральні антидіабетичні засоби». Це ліки, які приймають перорально для лікування діабету.

Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою застосовують для лікування одного з видів діабету, який називається «цукровий діабет 2-го типу», у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше), який, як правило, виникає у зрілому віці. Якщо у вас цукровий діабет 2-го типу, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до підвищеного рівня цукру (глюкози) у крові.

• Дапагліфлозин діє, виводячи надлишок цукру з організму із сечею, і знижує рівень цукру у крові. Також може допомагати запобігти захворюванням серця.
• Метформін діє переважно шляхом пригнічення утворення глюкози в печінці.

Для лікування діабету:

• Цей лікарський засіб приймають у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.
• Цей лікарський засіб застосовують, якщо ваш діабет не вдається контролювати за допомогою інших ліків, що використовуються для лікування діабету.
• Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб окремо або разом з іншими ліками для лікування діабету. Це може бути інший пероральний лікарський засіб і/або ін’єкційний препарат, такий як інсулін або агоніст рецептора GLP‑1 (який допомагає вашому організму збільшити вироблення інсуліну, коли рівень цукру у крові підвищений).
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може запропонувати перейти на цей лікарський засіб. Щоб уникнути передозування, не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину та метформіну, якщо ви приймаєте Ксігдуо.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надали лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксігдуо

Не приймайте Ксігдуо:

• якщо ви маєте алергію на дапагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас коли-небудь був діабетичний кома;
• якщо у вас нестабільний цукровий діабет із такими станами, як важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, швидке схуднення, лактат-ацидоз (див. «Ризик лактат-ацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до передкоматозного стану. Симптоми включають біль у животі, швидке глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах з рота;
• якщо у вас тяжке порушення функції нирок;
• якщо у вас тяжка інфекція;
• якщо ви втратили значну кількість рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тривалу або тяжку діарею або багаторазову блювоту;
• якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда, маєте серцеву недостатність, важке порушення кровообігу або труднощі з диханням;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви споживаєте великі кількості алкоголю щодня або іноді (див. розділ «Прийом Ксігдуо з алкоголем»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище станів.

Попередження та застереження

Ризик лактат-ацидозу

Ксігдуо може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище — лактат-ацидоз, особливо якщо ваші нирки працюють неефективно. Ризик розвитку лактат-ацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких станах, при яких частина організму отримує недостатньо кисню (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-який з цих станів стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем щодо подальших дій.

Припиніть приймати Ксігдуо на короткий час, якщо у вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перегрівання або знижене споживання рідини. Проконсультуйтеся з лікарем щодо подальших дій.

Негайно припиніть приймати Ксігдуо та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми лактат-ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактат-ацидозу включають:

• блювоту;
• біль у животі (абдомінальний біль);
• судоми в м’язах;
• загальне погіршення самопочуття та сильну втому;
• труднощі з диханням;
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактат-ацидоз — це медична екстрена ситуація, яку необхідно лікувати в лікарні.

Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати інструкції, якщо:

• відомо, що у вас спадкове захворювання мітохондрій (компонентів клітин, що виробляють енергію), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефаломіопатія, лактат-ацидоз і напади, схожі на інсульт) або цукровий діабет і глухота материнського походження (MIDD);
• після початку лікування метформіном у вас з’явилися такі симптоми: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, ознаки ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ксігдуо та під час лікування:

• якщо у вас «цукровий діабет 1 типу» — той, що зазвичай виникає в молодому віці, коли організм не виробляє інсулін. Ксігдуо не слід використовувати для лікування цього захворювання;
• якщо ви відчуваєте швидке схуднення, нудоту або блювоту, біль у животі, сильну спрагу, швидке глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість, незвичайну втому, солодкий запах з рота, металевий присмак у роті або незвичайний запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть свідчити про «діабетичний кетоацидоз» — рідке, але серйозне, іноді небезпечне для життя захворювання, що виникає при цукровому діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється при аналізах. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різкому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через важку операцію або тяжке захворювання;
• якщо у вас є проблеми з нирками. Лікар перевірить функцію ваших нирок;
• якщо у вас дуже високий рівень глюкози в крові, що може призвести до дегідратації (втрати рідини). Можливі ознаки дегідратації наведені в розділі 4. Повідомте лікарю перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас є ці ознаки;
• якщо ви приймаєте ліки для зниження тиску (антигіпертензивні) або у вас була гіпотензія (низький тиск). Додаткову інформацію див. нижче в розділі «Прийом Ксігдуо з іншими ліками»;
• якщо ви часто маєте інфекції сечових шляхів. Цей лікарський засіб може спричиняти інфекції сечових шляхів, і ваш лікар може захотіти спостерігати за вами уважніше. Лікар може розглянути тимчасову зміну вашого лікування, якщо ви розвинете тяжку інфекцію.

Якщо вам потрібно пройти важку операцію, ви повинні припинити прийом Ксігдуо під час процедури та на певний час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом Ксігдуо.

Важливо регулярно оглядати свої ноги та дотримуватися всіх інших порад щодо догляду за ними, які дав вам медичний працівник.

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище станів (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється поєднання симптомів болю, болю при дотику, почервоніння або набряку статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, разом із підвищеною температурою або загальним погіршенням стану. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкого, але серйозного, навіть потенційно смертельного захворювання — некротизуючого фасциту промежини або гангрени Фурньє, що призводить до руйнування тканин під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.

Функція нирок

Під час лікування Ксігдуо ваш лікар буде перевіряти функцію ваших нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо ви похилий вік і/або якщо функція ваших нирок погіршується.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії цього лікарського засобу у вас буде виявлятися глюкоза в сечі під час прийому препарату.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не досліджувалася у цих пацієнтів.

Інші ліки та Ксігдуо

Якщо вам необхідно ввести внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод (наприклад, під час рентгену або дослідження), ви повинні припинити прийом Ксігдуо перед ін’єкцією або в момент її введення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом Ксігдуо.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки. Може знадобитися частіше перевіряти рівень глюкози в крові та функцію нирок, або лікар може змінити дозу Ксігдуо. Особливо важливо згадати:

• якщо ви приймаєте ліки, що виводять рідину з організму (діуретики);
• якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсулін або сульфонілсечовини. Лікар може знизити дозу цих ліків, щоб уникнути дуже низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії);
• якщо ви приймаєте літій, оскільки Ксігдуо може знизити рівень літію в крові;
• якщо ви приймаєте циметидин — ліки від захворювань шлунку;
• якщо ви використовуєте бронходилататори (бета-2-агоністи), що застосовуються при астмі;
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит), які приймаються перорально, ін’єкційно або інгалюються;
• якщо ви приймаєте ліки від болю та запалення (НПЗС та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб);
• якщо ви приймаєте певні ліки від гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Прийом Ксігдуо з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Ксігдуо, оскільки це може збільшити ризик лактат-ацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу, якщо ви завагітніли, оскільки його не рекомендовано використовувати під час другого та третього триместрів вагітності (останні шість місяців). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращих способів контролю рівня глюкози під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете або вже годуєте грудьми, перш ніж починати прийом цього лікарського засобу. Не слід використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Метформін виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Невідомо, чи проникає дапагліфлозин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак прийом разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсуліном або сульфонілсечовинами), може спричинити дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), що може викликати такі симптоми, як слабкість, запаморочення, підвищена пітливість, прискорення пульсу, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, що можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Вміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ксігдуо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу слід приймати

• Доза цього лікарського засобу залежить від вашого стану та доз метформіну і/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну, які ви зараз приймаєте. Ваш лікар точно вкаже, яку концентрацію цього лікарського засобу вам слід приймати.
• Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу.

Як застосовувати цей лікарський засіб

• Проковтніть таблетку цілком разом з половиною склянки води.
• Приймайте таблетку під час їди. Це зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунка.
• Приймайте таблетку двічі на добу — одну вранці (на сніданок) і одну ввечері (на вечерю).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншим(и) лікарським(и) засобом(ами) для зниження рівня цукру в крові. Це можуть бути пероральні лікарські засоби або ін’єкційні препарати, такі як інсулін або агоніст рецептора GLP‑1. Пам’ятайте, що інші лікарські засоби слід приймати відповідно до інструкцій вашого лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування.

Харчування та фізичні вправи

Для контролю цукрового діабету вам слід продовжувати дотримуватися дієти та фізичних навантажень, навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Тому важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо харчування та фізичних вправ, які дав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся дієти для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її, приймаючи цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ксігдуо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Ксігдуо, ніж слід, у вас може розвинутися лактатний ацидоз. Симптоми лактатного ацидозу включають сильну нудоту або блювоту, біль у животі, судоми в м’язах, сильну втому або утруднення дихання. Якщо це трапилося з вами, можливо, знадобиться негайна госпіталізація, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ксігдуо

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви згадаєте лише тоді, коли настає час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Ксігдуо

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Без цього лікарського засобу рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактоацидоз, трапляється рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб)

Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, яке називається лактоацидоз (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні негайно припинити прийом Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.

Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Діабетичний кетоацидоз, спостерігався рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб)

Ось ознаки діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»):

• підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
• швидке схуднення
• нудота або блювання
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• сплутаність свідомості
• сонливість та незвичайна втома
• солодкий запах у диханні, солодкий або металевий присмак у роті або інший незвичайний запах у сечі чи піті.

Це може відбуватися навіть при нормальних рівнях глюкози в крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно тимчасово або остаточно припинити лікування Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

• Некротизуючий фасцит піхви або гангрена Фурньє — тяжка інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, спостерігалася дуже рідко.

Припиніть приймати Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і якомога швидше зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовивідних шляхів, трапляється часто (може впливати до 1 із 10 осіб).

Ось ознаки тяжкої інфекції сечовивідних шляхів:

• підвищення температури тіла та/або озноб
• печіння під час сечовипускання (сечовипускання)
• біль у спині або в біків.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Якомога швидше зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), спостерігається дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб) — коли ви приймаєте цей препарат разом із сульфонілсечовиною або іншими засобами, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсуліном.

Ознаки зниження цукру в крові:

• озноб, пітіння, сильне почуття тривоги, прискорене серцебиття
• почуття голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або почуття сплутаності.

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати зниження рівня цукру в крові, і що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів. Якщо у вас симптоми зниження рівня цукру в крові, прийміть таблетки глюкози, солодкий перекус або випийте сік із фруктів. Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, і відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

• нудота, блювання
• діарея або біль у животі
• втрата апетиту

Часто

• інфекції статевих органів (кандидоз) статевого члена або піхви (ознаки можуть включати подразнення, свербіж, аномальні виділення або запах)
• біль у спині
• дискомфорт під час сечовипускання, підвищена кількість сечі або потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай
• зміни рівня холестерину або ліпідів у крові (виявлено при аналізах)
• підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові (виявлено при аналізах)
• зниження кліренсу креатиніну нирками (виявлено при аналізах) на початку лікування
• зміни в смакових відчуттях
• запаморочення
• висипання
• знижений або зменшений рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (астенію), червоний і болючий язик (глосит), оніміння (парестезію) або бліду або жовту шкіру). Ваш лікар може призначити додаткові дослідження, щоб виявити причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані діабетом або іншими станами, не пов’язаними з цим препаратом.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб)

• надмірна втрата рідини з організму (дегідратація, ознаки можуть включати дуже суху або липку ротову порожнину, рідке або відсутнє сечовипускання або прискорене серцебиття)
• спрага
• запор
• нічні прокидання через потребу сечовипускати
• сухість у роті
• зниження ваги
• підвищення креатиніну (виявлено при аналізах крові) на початку лікування
• підвищення сечовини (виявлено при аналізах крові)

Дуже рідко

• аномальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• почервоніння шкіри (еритема), свербіж або свербіж (крур)
• запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ксігдуо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або упаковці після EXP/CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утилізуватися разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, від яких ви вже позбавилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ксігдуо

• Діючими речовинами є дапагліфлозин та гідрохлорид метформіну (HCl метформіну).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка) Ксігдуо 5 мг/850 мг містить дапагліфлозину пропандіол моно­гідрат, що еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка) Ксігдуо 5 мг/1 000 мг містить дапагліфлозину пропандіол моно­гідрат, що еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші складові:

• ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (E463), мікрокристалічна целюлоза (E460(i)), магнію стеарат (E470b), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип A).

• плівкова оболонка: полівініловий спирт (E1203), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172) (лише Ксігдуо 5 мг/850 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ксігдуо 5 мг/850 мг — коричневі, овальні, розміром 9,5 x 20 мм. На одній стороні відтиснуто «5/850», на іншій — «1067».
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ксігдуо 5 мг/1 000 мг — жовті, овальні, розміром 10,5 x 21,5 мм. На одній стороні відтиснуто «5/1000», на іншій — «1069».

Ксігдуо 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та Ксігдуо 5 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах із ПВХ/ПКТФЕ/Alu. Розміри упаковок: 14, 28, 56 і 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах без передрізання; упаковки по 60x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у блистерах із передрізаними однодозовими комірками; та багаторазові упаковки 196 (2 упаковки по 98) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах без передрізання.

У вашій країні можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Виробник

AstraZeneca AB

Гертунаевеген

SE-152 57 Седертельє

Швеція

Більше інформації щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu