Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений

Оксид вуглецю (CO), метан (CH4) та ацетилен (C2H2).

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ікомас і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ікомасу
3. Як застосовувати Ікомас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ікомасу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ікомас і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностики під час проведення тестів функції легень. Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений повинен застосовуватися лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від віку.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ікомасу

Діти та підлітки

Цей препарат слід застосовувати з обережністю у дітей. Перш ніж приймати цей лікарський засіб, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Препарат Ікомас слід застосовувати під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності.

Препарат Ікомас можна застосовувати під час годування груддю.

3. Як застосовувати Ікомас

Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений слід застосовувати лише для діагностичних тестів функції легень. Ви повинні точно дотримуватися інструкцій, які надав ваш лікар або медичний персонал. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви застосували більше Ікомасу, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто багато препарату, можуть виникнути симптоми зниження рівня кисню в крові, такі як порушення свідомості, головний біль, запаморочення, нудота, блювота та розмите зору; біль у грудях, утруднене дихання, слабкість або інші нечітко виражені симптоми.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте медичному працівнику та припиніть вдихання Ікомасу.

Інформація щодо безпеки

• Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений призначений виключно для медичного застосування.
• Курити та використовувати відкритий вогонь у приміщенні, де застосовується цей препарат, заборонено.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, пов’язані з використанням Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений, не відомі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ікомасу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжності.

Зберігайте балони в зонах із обмеженим доступом, призначених для лікарських газів. Не піддавайте високим температурам.

У разі пожежі, якщо це можливо, перемістіть балони в безпечне місце. Обертайтеся з ними обережно. Поверніть використані балони постачальнику з мінімальним залишковим тиском (5 бар надлишкового тиску).

Зберігайте та транспортуйте балони з закритим вентилем і встановленою захисною кришкою.

Не застосовуйте Ікомас після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці балона.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Ікомас

Діючими речовинами є оксид вуглецю (CO), ацетилен (C2H2) та метан (CH4).

Інші компоненти — азот (N2) та кисень (O2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ікомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ лікарський стиснений — безбарвний, без запаху та смаку.

Лікарська форма: газ лікарський стиснений.

Верхня частина (конус) балонів має світло-зелені позначки (інертний газ). Корпус газового балона — білий (лікарський газ).

Упаковка (включаючи матеріали) та клапани:

— Балон алюмінієвий 10 літрів з клапаном закриття.
— Балон алюмінієвий 20 літрів з клапаном закриття.
— Балон алюмінієвий 40 літрів з клапаном закриття.
— Балон алюмінієвий 50 літрів з клапаном закриття.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Швеція.

Виробник

Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Швеція

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/ <та на вебсайті {Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції з безпеки

• Підключати тільки до медичних розеток.

• Зберігати балон чистим, сухим і вільним від жиру та олії.

• Вимикайте/відключайте обладнання, коли воно не використовується.

• У разі пожежі вимкніть/відключіть обладнання.

• Регулятор тиску слід повільно і обережно відкривати.

• Ікомас слід використовувати тільки в добре провітрюваних приміщеннях.

• Під час використання балон має бути надійно закріплений.

• Цей продукт не слід використовувати при тиску нижче 5 бар. Цей залишковий тиск захищає балон від можливого забруднення.

Після використання клапан балона слід закрити за допомогою звичайного ручного зусилля. Знятий тиск із регулятора або з’єднувача.