Icomas 0,3 %/0,3 %/0,3 % gas medicinale compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ICOMAS 0,3 %/ 0,3 %/ 0,3 % gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO), metano (CH4) e acetilene (C2H2).

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è ICOMAS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ICOMAS
3. Come usare ICOMAS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ICOMAS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ICOMAS e a cosa serve

Questo medicamento è destinato esclusivamente all'uso diagnostico nei test di funzionalità polmonare. ICOMAS deve essere utilizzato solo in pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall'età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare ICOMAS

Bambini e adolescenti

Questo prodotto deve essere usato con cautela nei bambini. Chieda al suo medico o all'infermiere prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o l'infermiere prima di prendere questo medicinale.

ICOMAS dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo quando strettamente necessario.

ICOMAS può essere usato durante il periodo di allattamento.

3. Come utilizzare ICOMAS

ICOMAS deve essere utilizzato solo per test diagnostici della funzione polmonare. Deve seguire esattamente le istruzioni fornite dal medico o dal personale infermieristico che la sta assistendo. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o l'infermiere.

Se assume una quantità di ICOMAS superiore a quella prescritta

Se ha assunto un quantitativo eccessivo del prodotto, potrebbero manifestarsi sintomi dovuti a bassi livelli di ossigeno nel sangue, come alterazione della coscienza, cefalea, vertigini, nausea, vomito e visione offuscata; dolore al petto, difficoltà respiratorie, debolezza o altri sintomi generici.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il personale sanitario e interrompa l'inalazione di ICOMAS.

Informazioni sulla sicurezza

• ICOMAS è destinato esclusivamente all'uso medicinale.
• È vietato fumare o accendere fiamme nella stanza in cui si utilizza questo prodotto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nessun effetto indesiderato noto è stato associato all'uso di ICOMAS.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ICOMAS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le bombole in aree con accesso riservato, destinate ai gas medicinali. Non esporre a temperature elevate.

In caso di incendio, se possibile, trasportare le bombole in un luogo sicuro. Manipolare con cautela. Restituire le bombole usate al fornitore con una pressione residua minima (5 bar di sovrapressione).

Conservare e trasportare le bombole con la valvola chiusa e con il cappuccio di protezione collocato.

Non utilizzare ICOMAS dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della bombola.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene ICOMAS

I principi attivi sono il monossido di carbonio (CO), l'acetilene (C2H2) e il metano (CH4).

Gli altri componenti sono l'azoto (N2) e l'ossigeno (O2).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ICOMAS è un gas incolore, inodore e insapore.

Forma farmaceutica: gas medicinale, compresso.

La parte superiore (calotta) delle bombole presenta segni verdi chiaro (gas inerte). Il corpo della bombola del gas è bianco (gas medicinale).

Confezioni (inclusi materiali) e valvole:

Bombola da 10 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 20 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 40 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Bombola da 50 litri in alluminio con valvola di chiusura.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Svezia.

Produttore

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6

749 47 Enköping

Svezia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/ <, e sul sito web della {Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

La seguente informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:

Istruzioni di sicurezza

• Collegare solo a connessioni per uso medicinale.

• Mantenere la bombola pulita, asciutta e libera da grassi e oli.

• Spegnere/Scollegare l'apparecchiatura quando non è in uso.

• In caso di incendio, spegnere/scollegare l'apparecchiatura.

• Il regolatore di pressione deve essere aperto lentamente e con attenzione.

• ICOMAS deve essere utilizzato solo in aree ben ventilate.

• Quando la bombola è in uso, deve essere fissata in modo adeguato.

• Questo prodotto non deve essere utilizzato con una pressione inferiore a 5 bar. Questa pressione residua protegge la bombola da possibili contaminazioni.

Dopo l'uso, la valvola della bombola dovrebbe essere chiusa applicando una pressione manuale normale. Depressurizzare il regolatore o il connettore.