Ко-Валс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Валс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ко-Валс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ко-Валс
3. Як застосовувати Ко-Валс
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Ко-Валс
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Валс і для чого застосовується

Ко-Валс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Валс застосовується для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ко-Валс

Не приймайте Ко-Валс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

• якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність);

• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);

• якщо у вас важке захворювання нирок;

• якщо ви не можете утворювати сечу (анурія);

• якщо ви проходите діаліз;

• якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування;

• якщо у вас підагра;

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте Ко-Валс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ко-Валс

• якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;

• якщо у вас низький рівень калію в крові;

• якщо у вас тяжка діарея або блювота;

• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;

• якщо у вас важке захворювання серця;

• якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок;

• якщо у вас звуження ниркової артерії;

• якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Валс не рекомендовано;

• якщо у вас захворювання нирок або печінки;

• якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАФК), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Валс, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;

• якщо у вас болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ко-Валс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Валс самостійно;

• якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання);

• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;

• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який тип алергії чи астма;

• якщо у вас знижується гострота зору або болить око — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Ко-Валс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди;

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):

  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен;

• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Валс;

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ко-Валс у вас виникне задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ко-Валс».

Ко-Валс може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Валс не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендовано застосовувати Ко-Валс на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Застосування Ко-Валс з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Валс може змінюватися, якщо приймати разом із певними ліками. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

• літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань;

• ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;

• ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечогінної дії), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;

• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Ко-Валс;

• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі антидепресанти;

• ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби;

• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;

• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;

• ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін);

• інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Валс» та «Попередження та застереження»);

• ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін;

• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем);

• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;

• цитотоксичні засоби (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;

• знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;

• м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;

• антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних порушень, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);

• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);

• холестирамін та холестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові);

• циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів;

• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболювання, що використовуються, наприклад, під час операції);

• йодовані контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Ко-Валс разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Ко-Валс до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендовано застосовувати Ко-Валс на початку вагітності, а після третього місяця вагітності застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Ко-Валс у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Ко-Валс. Як і багато інших ліків для лікування високого тиску, Ко-Валс може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Ко-Валс

Приймайте цей лікарський засіб завжди точно так, як зазначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені зустрічі з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Ко-Валс вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Ко-Валс — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Ко-Валс з їжею або без неї.
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Валс, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ко-Валс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ко-Валс

Якщо ви припините лікування Ко-Валс, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:

• набряк обличчя, язика або гортані

• утруднене ковтання

• кропив’янка та утруднене дихання.

• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилік) або гострої закрито-кутової глаукоми]

• Лихоманка, біль у горлі, підвищена схильність до інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Валс і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язику, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• відчуття поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвінки або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з кожної 10 000 осіб):

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• утруднене дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з кожної 10 000 осіб):

• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без сверблячки разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (зі симптомами: висип на шкірі, сверблячка, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; сверблячка
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з кожної 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та незначна нудота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сумнахідність (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з кожної 10 000 осіб):

• запалення судин зі симптомами: висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)

• висип, сверблячка, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)

• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчанка)

• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

• гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

• утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (утруднення дихання, що включає пневмоніт та легеневний набряк)

• бліда шкіра, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)

• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)

• сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язові спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Валс

• Зберігати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки її втручання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Валс

• Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Валс 320 мг/12,5 мг — це овальні таблетки з фасонованими краями, рожевого кольору, з гравіруванням «NVR» на одній стороні та «HIL» — на іншій.

• Таблетки поставляються в блистерних упаковках із 28 таблетками у календарній упаковці.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2024 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/