Ко-Діован Форте 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Діован Форте 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вальсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ко-Діован Форте і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ко-Діован Форте
3. Як застосовувати Ко-Діован Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ко-Діован Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован Форте і для чого його застосовують

Ко-Діован Форте 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Діован Форте застосовують для лікування високого артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного діючого компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий артеріальний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ко-Діован Форте

Не приймайте Ко-Діован Форте

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

• якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).

• якщо у вас важке захворювання нирок.

• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).

• якщо ви проходите діаліз.

• якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вище норми, незважаючи на лікування.

• якщо у вас підагра.

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначають лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте Ко-Діован Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

• якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювання.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Діован Форте не рекомендовано.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Діован Форте, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у вас біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Ко-Діован Форте. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Діован Форте самостійно.
• якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма.
• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до декількох тижнів після прийому Ко-Діован Форте. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівпадковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Діован Форте.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Ко-Діован Форте, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, лікар буде регулярно контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Ко-Діован Форте».

Ко-Діован Форте може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Діован Форте не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Ко-Діован Форте не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Застосування Ко-Діован Форте з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Діован Форте може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками. Лікар може змінити дозу, ужити додаткових застережень або, в деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань

• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин

• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.

• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Ко-Діован Форте

• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний ритм серця), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики

• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудинні засоби

• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію

• ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Ко-Діован Форте» та «Попередження та застереження»).

• ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін

• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)

• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори

• цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

• знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

• м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин

• антихолінергічні препарати (засоби для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)

• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)

• холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)

• циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів

• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операції)

• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Ко-Діован Форте з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Ко-Діован Форте до настання вагітності або негайно після цього та порекомендує інший антигіпертензивний препарат. Застосування Ко-Діован Форте не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми, оскільки застосування Ко-Діован Форте жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вибрати більш підходящий препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Ко-Діован Форте. Як і багато інших препаратів для лікування високого артеріального тиску, Ко-Діован Форте може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Ко-Діован Форте

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Ко-Діован Форте вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Ко-Діован Форте — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ко-Діован Форте можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Діован Форте, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто велику кількість таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Також можна звернутися до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ко-Діован Форте

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Ко-Діован Форте

Якщо ви припините лікування Ко-Діован Форте, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:

• набряк обличчя, язика або гортані

• утруднене ковтання

• кропив’янка та утруднене дихання

• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми)

• Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

• Серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Діован Форте та негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темною сечею, сухістю шкіри)
• біль у м’язах
• стомлюваність
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзюрчання або дзижчання)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до стомлюваності, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня нітрогену сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип, з або без сверблячки, разом з одним або кількома з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка, сверблячка (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами: висип, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тіл (еритроцитів) у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до стомлюваності, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 із 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип зі сверблячкою та інші види висипу
• зниження апетиту
• нудота та легке блювання
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, неприємні відчуття в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, гарячка (вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальні проблеми, включаючи пневмоніт та набряк легень)
• блідість шкіри, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втома, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
• м’язові спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діован Форте

• Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному від погляду.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діован Форте

• Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Оболонка таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Діован Форте 160 мг/25 мг — овальні, коричневого кольору, з маркуванням «HXH» на одній стороні та «NVR» — на іншій.

• Таблетки постачаються в блистерних упаковках по 14 таблеток, у календарних упаковках по 28 та 56 таблеток, у календарних упаковках по 98 таблеток або по 280 таблеток. Також доступні індивідуально відсічені блистери: 56×1, 98×1 або 280×1 таблетка.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

IT-80058 Torre Annunziata / NA

Італія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km National Road

Афіни-Ламія. GR-14451. Metamorphoses

Греція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2022

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/