Ко-Диован Форте 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ко-Диован Форте 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ко-Диована Форте
3. Как принимать Ко-Диован Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ко-Диована Форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ко-Диован Форте и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ко-Диован Форте содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при повышенном уровне артериального давления (гипертензии).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Ко-Диован Форте применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ко-Диован Форте

Не принимайте Ко-Диован Форте

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);

• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);

• если у Вас тяжелое заболевание почек;

• если Вы не можете выделять мочу (анурия);

• если Вы находитесь на диализе;

• если у Вас в крови понижен уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;

• если у Вас подагра;

• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Ко-Диован Форте.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия;

• если у Вас низкий уровень калия в крови;

• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;

• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;

• если у Вас тяжелое заболевание сердца;

• если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;

• если у Вас сужение почечной артерии;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае Ко-Диован Форте не рекомендуется;

• если у Вас заболевание почек или печени;

• если у Вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Ко-Диован Форте, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;

• если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ко-Диован Форте. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ко-Диован Форте самостоятельно;

• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);

• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;

• если у Вас ранее была аллергическая реакция на препараты этого класса для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;

• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Ко-Диован Форте. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний может быть выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;

  • алискирен;

• если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Ко-Диован Форте;

• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Ко-Диован Форте у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ко-Диован Форте».

Ко-Диован Форте может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Ко-Диован Форте у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ко-Диован Форте не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести тяжелый вред Вашему ребенку. См. раздел «Беременность».

Применение Ко-Диован Фортес другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Ко-Диован Форте может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;

• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;

• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;

• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Ко-Диован Форте;

• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» («torsades de pointes» — нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;

• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;

• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;

• терапевтический витамин D и добавки кальция;

• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);

• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ко-Диован Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;

• дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);

• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;

• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;

• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;

• миорелаксанты, такие как тукурин;

• антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии);

• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);

• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);

• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);

• йодсодержащие контрастные средства (используются при диагностических исследованиях с применением визуализации).

Прием Ко-Диован Форте с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Ко-Диован Форте до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Ко-Диован Форте не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести тяжелый вред Вашему ребенку.

• Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или уже кормите, поскольку применение Ко-Диован Форте в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Ко-Диован Форте. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Ко-Диован Форте может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

3. Как принимать Ко-Диован Форте

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. При возникновении сомнений обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы хорошо себя чувствуете.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Ко-Диован Форте, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Ко-Диован Форте — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, как правило, утром.
• Ко-Диован Форте можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Ко-Диован Форте, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Также вы можете позвонить в токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ко-Диован Форте

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Ко-Диован Форте

Если вы прекратите лечение препаратом Ко-Диован Форте, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукоматозного приступа)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

• Тяжелая одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Ко-Диован Форте и свяжитесь со своим врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• мышечная боль
• утомляемость
• онемение или покалывание
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать утомляемость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)
• кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или повышенной склонностью к образованию синяков)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать утомляемость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышечной функции, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашель, свистящее дыхание, одышка (острая дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, утомляемость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, утомляемость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ко-Диована Форте

• Хранить в недоступном для детей месте и вдали от детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ко-Диован Форте

• Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, анидрид коллоидной кремнекислоты, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 4000, тальк, красный оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172), чёрный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Покрытые плёночной оболочкой таблетки Ко-Диован Форте 160 мг/25 мг — овальные, коричневого цвета, с маркировкой «HXH» на одной стороне и «NVR» — на другой.

• Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток в упаковке-календаре, 56 таблеток, 98 таблеток в упаковке-календаре или 280 таблеток. Также доступны предварительно разрезанные однодозовые блистеры: 56x1, 98x1 или 280x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Производитель

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Приход Оэйраш. 2740 255
Португалия

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale, Schito 131
IT-80058 Торре-Аннунциата / NA
Италия

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Киста
Швеция

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км национальной дороги
Афины–Ламиа. GR-14451. Метаморфозес
Греция

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нидерланды

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47
1114 Будапешт
Венгрия

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чешская Республика

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 02/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/