Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Діован 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ко-Діован
Як застосовувати Ко-Діован
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ко-Діовану
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують

Ко-Діован 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кров’яні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Діован застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок, призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Діован

Не приймайте Ко-Діован

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас важке захворювання нирок.
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо Ви проходите діаліз.
якщо у Вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у Вас підагра.
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Ко-Діован.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у Вас низький рівень калію в крові.
якщо у Вас тяжка діарея або блювання.
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у Вас важке захворювання серця.
якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки.
якщо у Вас звуження артерії нирки.
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Діован не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
якщо у Вас раніше були набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Діовану, негайно припиніть лікування Ко-Діованом і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Ко-Діовану. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Діовану самостійно.
якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та болі в суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у Вас була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія або астма.
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Ко-Діовану. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Діовану.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Ко-Діовану у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, лікар буде регулярно контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ко-Діован».

Ко-Діован може спричиняти підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Діовану не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і ні в якому разі не повинно застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Застосування Ко-Діовану з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Діованом може змінюватися, якщо його приймати разом з певними ліками. Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Ко-Діовану
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтична вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ко-Діован» та «Попередження та застереження»).
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби для зняття болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як гастроінтестинальні коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні засоби та анестетики (ліки з седативною дією або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Ко-Діовану разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Ко-Діовану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та порадить інший антигіпертензивний препарат. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Ко-Діовану жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо Ви збираєтеся годувати груддю новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію Ко-Діовану. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Ко-Діован може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Ко-Діован

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийоми до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно скаже вам, скільки таблеток Ко-Діован вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Ко-Діован — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Ко-Діован з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Діован, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ко-Діован

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не рекомендує ваш лікар.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або глотки
утруднення ковтання
кропив’янку та утруднення дихання
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
Порушення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)
Підвищення температури, біль у горлі, частіше зараження (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Ко-Діована і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами: відчуття спраги, сухість у роті та на язиці, рідке сечовиділення, темне забарвлення сечі, суха шкіра)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмитість зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

труднощі дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищений рівень білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищений рівень сечової кислоти в крові (у важких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип зі свербіжом або без нього разом з одним або кількома з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, труднощі дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербіжом та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами: висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, труднощі дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт і набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діована

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діовану

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.
Оболонка таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Діован 80 мг/12,5 мг мають овальну форму, світло-помаранчевий колір, з маркуванням «HGH» на одній стороні та «CG» — на іншій.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 14 таблеток, 28 таблеток у календарній упаковці, 30 таблеток, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні індивідуальні блистери, попередньо нарізані, по 56×1, 98×1 або 280×1 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні в продажу.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

80058 Torre Annunziata / NA

Італія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес

Греція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція	Diovan Comp
Німеччина, Австрія, Болгарія, Кіпр, Хорватія, Словенія, Іспанія, Естонія, Греція, Ірландія, Латвія, Литва, Мальта, Нідерланди, Португалія	Co-Diovan
Бельгія, Люксембург	Co-Diovane
Франція, Італія	Co-Tareg
Угорщина	Diovan HCT

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2022

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/