Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Діован 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вальсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ко-Діован
Як застосовувати Ко-Діован
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ко-Діовану
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован і для чого його застосовують

Ко-Діован 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два діючих компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-Діован застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного діючого компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ко-Діован

Не приймайте Ко-Діован

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас важке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у вас підвійна подагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Ко-Діован.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас виникає тяжка діарея або блювота.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас важке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас вузьке звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Ко-Діован не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше виникали набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Ко-Діовану, негайно припиніть лікування Ко-Діованом і ніколи більше не приймайте його. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас виникає біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Ко-Діовану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Ко-Діовану самостійно.
якщо у вас виникає гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відоме аутоімунне захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, подагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який вид алергії чи астма.
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до кількох тижнів після прийому Ко-Діовану. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо у вас був рак шкіри або у вас виникає несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незміланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ко-Діовану.
якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Ко-Діовану у вас виникне задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Ко-Діован».

Ко-Діован може спричиняти підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Ко-Діовану не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Застосування Ко-Діовану з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Ко-Діованом може змінюватися, якщо його приймати разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, в деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Ко-Діовану
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотики
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби
ліки для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Ко-Діован» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові колики, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестірамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Ко-Діовану разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Ко-Діовану до настання вагітності або негайно після її настання та порадить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Ко-Діовану не рекомендовано на початку вагітності, і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Ко-Діовану не рекомендовано жінкам під час цього періоду. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, що більше підходить для годування, особливо якщо дитина новонароджена або недоношена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як ви реагуєте на дію Ко-Діовану. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Ко-Діован може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Ко-Діован

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як зазначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Ко-Діован вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Ко-Діован — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ко-Діован можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Ко-Діован, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ко-Діован

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом

Якщо ви припините лікування Ко-Діованом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання
Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
Порушення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Ко-Діована і зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзюрчання або дзижчання)

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

утруднення дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні окремо препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечями або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб):

запалення судин зі симптомами: висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діовану

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки втручання в неї.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діовану

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), чорний заліза оксид (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ко-Діован 320 мг/12,5 мг — овальні, з фасонними краями, рожевого кольору, з гравіруванням «NVR» на одній стороні та «HIL» — на іншій.
Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 7, 14, 28 (у календарній упаковці), 56, 98 (у календарній упаковці) або 280 таблеток. Також доступні передрізані однодозові блистери: 56×1, 98×1 або 280×1 таблетка.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale, Schito131

IT-80058 Torre Annunziata / NA

Італія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km National Road

Atenas-Lamia. GR-14451. Metamorphoses

Греція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція	Diovan Comp
Німеччина, Австрія, Болгарія, Хорватія, Словенія, Іспанія, Естонія, Греція, Ірландія, Мальта, Нідерланди, Португалія	Co-Diovan
Бельгія, Люксембург	Co-Diovane
Італія	Co-Tareg

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/