Ко-Диован 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ко-Диован 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ко-Диован и для чего его применяют
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ко-Диован
3. Как принимать Ко-Диован
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ко-Диован
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ко-Диован и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ко-Диован содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертензии.

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Ко-Диован применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ко-Диована

Не принимайте Ко-Диован

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлортиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлортиазиду) или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если Вы не можете выделять мочу (анурия);
• если Вы проходите диализ;
• если у Вас в крови пониженные уровни калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Ко-Диован.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
• если у Вас низкий уровень калия в крови;
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
• если у Вас тяжелое заболевание сердца;
• если у Вас сердечная недостаточность или недавно был инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
• если у Вас сужение почечной артерии;
• если недавно Вам проводили трансплантацию почки;
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Ко-Диована не рекомендуется;
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если ранее у Вас возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приеме Ко-Диована, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ко-Диована. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ко-Диована самостоятельно;
• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — нескольких недель после приема Ко-Диована. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
  • алискирен;
• если у Вас был рак кожи или во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Прием гидрохлортиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Ко-Диована;
• если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлортиазида. Если после приема Ко-Диована у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ко-Диован».

Ко-Диован может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Ко-Диована у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Ко-Диована не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у Вашего ребенка. См. раздел «Беременность».

Применение Ко-Диована с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Ко-Диованом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Ко-Диована;
• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция;
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ко-Диован» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются при диагностических исследованиях с использованием рентгеновского излучения).

Прием Ко-Диована с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Ко-Диована до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Ко-Диована не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у Вашего ребенка.
• Сообщите врачу, если Вы планируете кормление грудью или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Ко-Диована у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагирует Ваш организм на действие Ко-Диована. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Ко-Диован может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диован

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это поможет добиться наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток Ко-Диован, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Ко-Диован — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Ко-Диован можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Ко-Диована, чем следует

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Ко-Диован

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Ко-Диованом

Если вы прекратите приём Ко-Диована, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

  • отёк лица, языка или глотки
  • затруднение при глотании
  • крапивница и затруднение дыхания

• Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

• Сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острая дыхательная недостаточность)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Ко-Диована и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• ощущение вращения
• боли в животе

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• пузырьки на коже (признак буллёзного дерматита)
• сыпь, сопровождающаяся зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отёк, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь со зудом и другие виды высыпаний
• снижение аппетита
• рвота и лёгкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• отёк и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленность (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боли в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отёк лёгких)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подёргивание мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ко-Диована

• Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ко-Диована

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол 4000, тальк, красный оксид железа (E 172), чёрный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Плёночные таблетки Ко-Диована 320 мг/12,5 мг — овальные, с фаской по краям, розового цвета, с маркировкой «NVR» на одной стороне и «HIL» — на другой.

• Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 7, 14, 28 (в календарной упаковке), 56, 98 (в календарной упаковке) или 280 таблеток. Также доступны предварительно разрезанные однодозовые блистеры: 56×1, 98×1 или 280×1 таблетка.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Производитель

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Париш Оэйраш. 2740 255
Португалия

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale, Schito131
IT-80058 Торре-Аннунциата / NA
Италия

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Киста
Швеция

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Вена
Австрия

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км Национального шоссе
Афины–Ламия. GR-14451. Метаморфозес
Греция

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нидерланды

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47
1114 Будапешт
Венгрия

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чешская Республика

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюй-Мальмезон
Франция

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Наименования препарата, разрешённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/