Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Клорксил 5 мг/мл розчину для розпилювання на шкіру
3. Як застосовувати Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксил 5 мг/мл розчину для розпилювання на шкіру

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру і для чого його застосовують

Клорксил 5 мг/мл містить хлоргексидин, який є засобом для знезараження шкіри.

Засіб призначений для дезінфекції рани, дренування рани, виразок, стом, слизових оболонок та сечового катетера.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Не застосовуйте Клорксил 5 мг/мл

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не проковтувати і не вдихати.
• Не застосовуйте у вусі та всередині рота; у разі випадкового контакту негайно промийте великою кількістю води.
• Клорксил 5 мг/мл не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив у очі, негайно та рясно промийте водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки тяжкого тривалого ураження рогівки (пошкодження поверхні ока), що може призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, індукований безболісно).

• Не слід застосовувати для дезінфекції місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід піддавати оброблену ділянку впливу сонячних променів.
• Не застосовуйте на великій площі шкіри та не використовуйте під оклюзійні пов’язки (непроникні для повітря).
• Одяг, який мав контакт з Клорксил 5 мг/мл, не слід прати з хлорним відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до коричневого забарвлення тканин. Його слід прати побутовими миючими засобами на основі перхлорату натрію.
• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Клорксил 5 мг/мл може спричинити хімічні опіки шкіри.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодше 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Клорксил 5 мг/мл разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших дезінфектантів.

Продукт несумісний з аніонними похідними (милами), кислотами, солями важких металів та йодом, тому після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується впливу у цьому напрямку за рекомендованих умов застосування.

Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру містить очищену воду.

3. Як застосовувати Клорксил 5 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — наносити на уражену ділянку один або два рази на добу. Застосовувати слід безпосередньо після очищення та просушування ураженої ділянки.

Рекомендується не застосовувати препарат більше двох разів на добу.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, зверніться до свого лікаря.

Препарат не повинен застосовуватися більше 7 днів поспіль.

Якщо ви застосували більше Клорксил 5 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найхарактернішими побічними ефектами є:

• Ризик системних ефектів.
• Спостерігалися окремі випадки гіперчутливості до хлоргексидину.
• Можливість алергічного екземи та фоточутливості (чутливості до сонячного світла у місці застосування).

Інші можливі побічні ефекти, частота виникнення яких невідома, такі:

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучний глибокий сон).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксил 5 мг/мл розчину для розпилювання на шкіру

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксил 5 мг/мл

На 1 мл розчину:

• Діюча речовина: хлоргексидину диглюконат — 5 мг.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Випускається у флаконах по 50 мл, 100 мл та 250 мл.

Може бути не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

вул. Молінасека, 23-25. Промисловий парк Кобо Кальєха.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Іспанія

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/