Clorxil 5 mg/ml soluzione per pulverizzazione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea in spray

Clorhexidina digluconato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea in spray e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea in spray
3. Come usare Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea in spray
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea in spray

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/ml soluzione per spray cutaneo e a cosa serve

Clorxil 5 mg/ml contiene clorhexidina, che è un antisettico cutaneo.

È indicato per la disinfezione di ferite, drenaggio di ferite, ulcere, ostomie, mucose e cateterismo vescicale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 5 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Non usi Clorxil 5 mg/ml

• Se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Clorxil 5 mg/ml soluzione per spray cutaneo.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla cute. Non ingerirlo né inalarlo.
• Non deve essere applicato nell’orecchio né all’interno della bocca; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.
• Clorxil 5 mg/ml non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se entra in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consulti immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell’occhio) che potrebbero richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti con anestesia generale (sonno profondo indotto in modo indolore).

• Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle zone di puntura o di iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.
• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• La zona trattata non deve essere esposta al sole.
• Non utilizzare su aree estese né con bendaggi occlusivi (non traspiranti).
• I vestiti che sono entrati in contatto con Clorxil 5 mg/ml non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione bruna nei tessuti, ma con detergenti domestici a base di perclorato sodico.
• Usare con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. Clorxil 5 mg/ml può causare ustioni chimiche della cute.

Bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di Clorxil 5 mg/ml con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Deve essere evitato l’uso contemporaneo o successivo di altri disinfettanti.

Il prodotto è incompatibile con derivati anionici (saponi), acidi, sali di metalli pesanti e iodio; pertanto la cute deve essere accuratamente risciacquata dopo la pulizia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono attesi effetti in questo senso nelle condizioni d’uso indicate.

Clorxil 5 mg/ml soluzione per spray cutaneo contiene acqua purificata.

3. Come utilizzare Clorxil 5 mg/ml soluzione per applicazione cutanea

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata è applicare sulla zona interessata una o due volte al giorno. Deve essere applicata direttamente dopo aver pulito e asciugato la zona interessata.

Si raccomanda di non effettuare più di due applicazioni giornaliere del prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, consulti il suo medico.

Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi.

Se usa più Clorxil 5 mg/ml di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più caratteristici sono:

• Rischio di effetti sistemici.
• Sono stati osservati alcuni casi isolati di ipersensibilità alla clorexidina.
• Possibilità di eczema allergico e fotosensibilizzazione (sensibilità alla luce solare della zona trattata).

Altri possibili effetti indesiderati, per i quali non si conosce la frequenza con cui si verificano, sono:

• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (dopo esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici a livello della testa, del viso e del collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es . Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clorxil 5 mg/ml soluzione per spray cutaneo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clorxil 5 mg/ml

Per ogni ml di soluzione:

• Il principio attivo è: Clorhexidina digluconato 5 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente e incolore.

Si presenta in flaconi da 50 ml, 100 ml e 250 ml.

Potrebbe non essere commercializzata tutta la gamma di formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Spagna

Telefono: 91 642 18 18

Fax: 91 642 0572

Email: [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2022

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'{Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)