Клінвас 10 мг/г гель

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Клінвас 10 мг/г гель

кліндаміцин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних реакцій, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Клінвас гель і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Клінвас гель
3. Як застосовувати Клінвас гель
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання Клінвас гелю
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клінвас гель і для чого його застосовують

Клінвас 10 мг/г гель – це лікарський засіб із групи антибіотиків, який належить до групи засобів для місцевого застосування при акне. Він діє шляхом пригнічення росту бактерій, що викликають акне.

Клінвас гель показаний для лікування звичайного акне легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Клінвас

Не застосовуйте Клінвас 10 мг/г гель

• Якщо Ви маєте алергію до кліндаміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
• Якщо у Вас є підвищена чутливість до лінкоміцину (антибіотик).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

• Якщо Ви страждаєте атопічним дерматитом (особливо чутлива та суха шкіра).
• Якщо у Вас є історія запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, виразковий коліт).
• Якщо з’явилася діарея, пов’язана з прийомом антибіотиків.

Перед початком застосування Клінвас 10 мг/г гель проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років.

Інші лікарські засоби та Клінвас 10 мг/г гель

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Через місцевий спосіб застосування Клінвас 10 мг/г гель зазвичай не викликає взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або використовуєте один із наступних лікарських засобів:

• Антибіотики: лінкоміцин, метронідазол, гентаміцин, аміноглікозиди, еритроміцин, хлорамфенікол.
• Протизапальні засоби: ацетилсаліцилова кислота.
• Сірка.
• Засоби для лікування вугряка: третиноїн, бензоїловий пероксид.
• Засоби, що блокують нервово-м’язову передачу, які використовуються як м’язові релаксанти.
• Мила та косметичні засоби з сильним підсушуючим ефектом або косметичні продукти з високим вмістом алкоголю (наприклад, післябривні лосьйони).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпечність препарату не встановлена, тому Клінвас 10 мг/г гель не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в періоді годування грудьми.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Клінвас 10 мг/г гелю на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Клінвас 10 мг/г гель містить пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат

Клінвас 10 мг/г гель містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.

Клінвас 10 мг/г гель може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Клінвас гель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Наносити двічі на добу тонкий шар гелю на уражену ділянку, легенько втираючи для покращення всмоктування. Рекомендується наносити за допомогою вати або кінчиком пальця на чисту та суху шкіру.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.

Якщо ви застосували більше Клінвас гелю, ніж слід

При нанесенні надмірної кількості Клінвас може виникнути подразнення шкіри. У таких випадках може бути корисним застосування зволожуючого крему.

Якщо випадково потрапив у очі та/або на слизові оболонки, негайно промийте великою кількістю холодної води.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20).

Якщо ви забули застосувати Клінвас гель

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

До таких побічних ефектів належать, у порядку зниження частоти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Сухість шкіри, подразнення шкіри, почервоніння шкіри, шелушіння, відчуття печіння, подразнення шкіри навколо ока.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Незвичайне відчуття поколювання, боль у шкірі, висип, жирна шкіра, біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота та блювота).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• Запалення волосяних фолікулів, печіння, загострення акне.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Запалення товстої кишки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клінвас гель

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому Пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Клінвас гелю

• Діючою речовиною є кліндаміцин. Кожен грам гелю містить 10 мг кліндаміцину.
• Інші складові: карбомери, динатрію едетат, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, тріетаноламін та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Клінвас 10 мг/г гель — це стисливий тюбик з алюмінію, що містить 30 г або 50 г прозорого гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (España)

Виробник

• BRAUN MEDICAL, S.A.

c/ Huelma, 5 Polig. Industrial Los Olivares

23009 Jaén, España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR_02_04a