Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання смаку апельсин-мед

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання смаку апельсин-мед

Bencidamina hydrochloridum

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Хуанолгару
3. Як застосовувати Хуанолгар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хуанолгару
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хуанолгар і для чого його застосовують

Хуанолгар містить діючу речовину бенцидамін — місцевий протизапальний засіб, який належить до групи препаратів для місцевого лікування порожнини рота.

Хуанолгар призначений дорослим та дітям старше 6 років для місцевого симптоматичного полегшення болю та подразнення в роті та горлі.

Якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Хуанолгар

Не приймайте Хуанолгар

• Якщо Ви маєте алергію на бенцидамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Хуанолгар

• Якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.
• Якщо Ви хворіли або страждаєте на астму.
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо біль у роті або горлі посилюється або триває більше 3 днів, з’являється лихоманка або інші симптоми, оскільки у незначної кількості пацієнтів ураження ротової порожнини та глотки можуть бути ознакою серйозних захворювань — зверніться до лікаря або стоматолога.

Застосування Хуанолгар разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Застосування Хуанолгар разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на застосування цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Хуанолгар під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише за порадою лікаря. Якщо потрібно лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Хуанолгар не слід приймати під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування Хуанолгар не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Хуанолгар містить:

Ізомальт : якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жовтий помаранчевий S (Е-110) : може викликати алергічні реакції.

Ароматизатор апельсин з цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, гераніолом, ліналолом : може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Хуанолгар

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років: 1 пастилка для смоктання 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 пастилок для смоктання протягом 24 годин.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 11 років: цей лікарський засіб слід завжди застосовувати під наглядом дорослого.

Форма випуску у вигляді пастилок для смоктання не призначена для дітей молодше 6 років.

Хуанолгар не можна приймати більше 7 днів.

Як застосовувати:

Місцеве застосування у роті та горлі.

Повільно розчиніть одну пастилку для смоктання у роті.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Хуанолгара, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато пастилок для смоктання, негайно зверніться до свого фармацевта, лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо пастилок у ній більше немає.

Хоча це трапляється дуже рідко, симптоми передозування, про які повідомлялося у дітей, включають збудження, судоми, пітливість, порушення ходи, тремтіння та блювоту після перорального прийому доз, що майже в 100 разів перевищують дозу однієї пастилки.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому великих доз Хуанолгара негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915.620.420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипу або сонячного опіку).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Відчуття печіння або сухості в роті. Якщо це трапляється, спробуйте випити склянку води, щоб зменшити цей ефект.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок (ангіоедема).
• Утруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпоестезія).
• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Серйозна алергічна реакція (анапілактичні реакції), симптоми якої можуть включати утруднення дихання, біль або тиск у грудях та/або відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно фатальними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хуанолгара

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хуанолгара

• Діючою речовиною є гідрохлорид бенцидаміну.
• Кожна пастилка для смоктання містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).
• Інші складові (допоміжні речовини): ізомальт (Е953), ацесульфам калію, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсин, ароматизатор мед, левоментол, хіноліновий жовтий (Е104), помаранчевий жовтий S (Е110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді квадратних жовто-помаранчевих пастилок для смоктання з центральним заглибленням.

Пастилки можуть бути упаковані в блистер PVC/PE/PVDC – ALU або завернуті в парафінований папір.

Упаковка містить 20 або 30 пастилок для смоктання.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Antonio Machado, 78-80

3-й поверх, модуль А, будівля Australia

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Виробник

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 – Анкона, Італія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

*Італія:*Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto arancia-miele

Португалія:Tantum Verde®, pastilhas, 3 mg, sabor a orange-mel**

*Іспанія:*Хуанолгар 3 мг пастилки для смоктання смаку апельсин-мед

*Німеччина:*Tantum Verde Orange-Honig 3 mg Lutschtabletten

*Данія:*Zyx appelsin-honning 3mg sugetabletter

*Швеція:*ZyxApelsin & Honung3 mg sugtabletter

*Великобританія:***Difflam 3 mg Lozenges,orange-honey flavour

Ця інструкція була схвалена в квітні 2026 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/