Juanolgar 3 mg pastiglie per succhiare sapore arancia-miele
SpagnaIndice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Juanolgar 3 mg Pastiglie orosolubili con sapore di arancia e miele
Bencidamina cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Juanolgar e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Juanolgar
- Come prendere Juanolgar
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Juanolgar
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Juanolgar e a cosa serve
Juanolgar contiene il principio attivo bencidamina, un antinfiammatorio locale appartenente al gruppo di agenti per il trattamento locale orale.
Juanolgar è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, per il trattamento sintomatico locale del dolore e dell'irritazione di bocca e gola.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Juanolgar
Non prenda Juanolgar
- Se è allergico alla bencidamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Juanolgar
- Se soffre di fenilchetonuria.
- Se ha sofferto o soffre di asma.
- Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici antiinfiammatori (FANS).
- Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
- Se il dolore orale o alla gola peggiora o persiste per più di 3 giorni, se compare febbre o altri sintomi, poiché in un numero limitato di pazienti le ulcerazioni orofaringee possono essere segno di patologie gravi, consulti il medico o il dentista.
Assunzione di Juanolgar con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Assunzione di Juanolgar con cibi e bevande
Cibi e bevande non influenzano l’assunzione di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve usare Juanolgar durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo consigli. In caso di necessità di trattamento, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo possibile.
Juanolgar non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di Juanolgar non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Juanolgar contiene:
Isomalta: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Giallo arancio S (E-110): può causare reazioni allergiche.
Aroma d’arancia con citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo: può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Juanolgar
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini oltre i 6 anni: 1 pastiglia da succhiare 3 volte al giorno. Non prenda più di 3 pastiglie da succhiare nelle 24 ore.
Uso nei bambini
Bambini da 6 a 11 anni: questo medicinale deve essere sempre somministrato sotto la supervisione di un adulto.
La forma farmaceutica di pastiglie da succhiare non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai 6 anni.
Juanolgar non deve essere assunto per più di 7 giorni.
Come assumere il medicinale:
Uso bucofaríngeo.
Faccia sciogliere lentamente una pastiglia da succhiare in bocca.
Non deglutire.
Non masticare.
Se assume un quantitativo di Juanolgar superiore a quello indicato
Se accidentalmente assume un numero eccessivo di pastiglie da succhiare, contatti immediatamente il farmacista, il medico o il servizio di urgenza dell'ospedale più vicino. Porti sempre con sé la confezione del medicinale, anche se le pastiglie sono esaurite.
Sebbene molto raro, i sintomi di sovradosaggio riportati nei bambini dopo somministrazione orale di dosi circa 100 volte superiori a quella di 1 pastiglia comprendono eccitazione, convulsioni, sudorazione, alterazioni della deambulazione, tremori e vomito.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantitativi elevati di Juanolgar, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità assunta.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- Sensibilità della pelle alla luce solare (che causa eruzione cutanea o scottatura solare).
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- Sensazione di bruciore o secchezza della bocca. Se ciò dovesse accadere, provi a bere un bicchiere d’acqua per ridurre l’effetto.
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
- Gonfiore improvviso della bocca/gola e delle membrane mucose (angioedema).
- Difficoltà respiratoria (laringospasmo).
Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
- Perdita locale della sensibilità della mucosa orale (ipoestesia orale).
- Reazione allergica (ipersensibilità).
- Reazione allergica grave (reazioni anafilattiche), i cui segni possono includere difficoltà respiratorie, dolore o oppressione al torace e/o sensazione di capogiro/svenimento, intenso prurito cutaneo o pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono essere potenzialmente fatali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Juanolgar
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Juanolgar
- Il principio attivo è cloridrato di bencidamina.
- Ogni pastiglia per uso orale contiene 3 mg di cloridrato di bencidamina (equivalente a 2,68 mg di bencidamina).
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalta (E953), acesulfamo potassico, acido citrico monoidrato, aroma d'arancia, aroma di miele, levomentolo, giallo di chinolina (E 104), giallo arancio S (E110).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie quadrate di colore giallo arancio, con una cavità centrale.
Le pastiglie possono essere confezionate in blister PVC/PE/PVDC – ALU o avvolte in carta paraffinata.
Confezione da 20 o 30 pastiglie per uso orale.
È possibile che siano commercializzate soltanto alcune confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª piano, modulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 – Ancona, Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
*Italia:*Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto arancia-miele
Portogallo:Tantum Verde®, pastilhas, 3 mg, sabor a orange-mel**
*Spagna:*Juanolgar 3 mg Pastillas para chupar sabor naranja-miel
*Germania:*Tantum Verde Orange-Honig 3 mg Lutschtabletten
*Danimarca:*Zyx appelsin-honning 3mg sugetabletter
*Svezia:*ZyxApelsin & Honung3 mg sugtabletter
*Regno Unito:***Difflam 3 mg Lozenges,orange-honey flavour
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2026
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/