Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хейпрам 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

(Есциталопрам)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Хейпрам і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Хейпрам
Як застосовувати Хейпрам
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Хейпраму
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Хейпрам і для чого його застосовують

Хейпрам містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам показаний для лікування депресії (депресивних епізодів тяжкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Хейпрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Хейпраму

Не приймайте Хейпрам

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Хейпраму з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Хейпраму.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли припадки або Ви помітили збільшення частоти припадків (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у Вас є історія кровотеч або Ви помітили незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо Ваш спокійний серцевий ритм повільний та/або Ви знаєте, що може виникнути зниження солі внаслідок тривалої та тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо Ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність, нездатність сидіти або стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших кількох тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Хейпраму (також відомі як ІСЗС/ІНСЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви матимете думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із описаних вище симптомів погіршується або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Хейпраму з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптілін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Хейпрам, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад: антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Застосування Хейпраму з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Хейпрам»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що Хейпрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Хейпрам, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Хейпрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Хейпраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та має блакитну шкіру. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Ви приймаєте Хейпрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати Вам поради.

Якщо есциталопрам застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Хейпрам впливає на Вас.

Хейпрам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Хейпрам

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу.

Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із значною недостатністю функції нирок слід бути обережними. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки відповідно до призначення лікаря.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки 20 мг можна поділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню розрізом догори. Таблетку можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець.

Таблетки 20 мг можна ділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо почнете почуватися краще раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після того, як ви знову почуєте себе добре.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери упаковку есциталопраму, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування есциталопрамом:

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічні поти), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стіл), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або запаморочення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Затримка або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, неспокійні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (пруритус).
Скрізання зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Рухові порушення (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують ці ліки.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Хейпрам 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

Рухове безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хейпраму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у такому, щоб вони не бачили його.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хейпраму

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Хейпрам 20 мг — це білі, еліптичні, опуклі таблетки з рисками з одного боку, бічними вирізами та гравіруванням «Е» на іншому боці. Таблетки можна розділити на рівні дози.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Хейпрам 20 мг доступні в блистерних упаковках по 28 і 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Промисловий масив R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/