Хейпрам 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
ИспанияСодержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Хейпрам 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
(Эсциталопрам)
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
- При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
- Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Хейпрам и для чего применяется.
- Что необходимо знать перед началом приёма Хейпрама.
- Как принимать Хейпрам.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Хейпрама.
- Состав упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Хейпрам и для чего он применяется
Хейпрам содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать Хейпрам, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не будет улучшаться.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Хейпрама
Не принимайте Хейпрам
- Если Вы аллергик на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
- Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- Если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
- Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Хейпрама с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Хейпрама.
Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:
- Если у Вас эпилепсия. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
- Если у Вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
- Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
- Если у Вас есть анамнез кровотечений или Вы замечаете необычные синяки, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если Вы проходите электро convульсивную терапию.
- Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
- Если у Вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
- Если Ваш пульс в покое медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.
- Если Вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
- Если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
Пожалуйста, обратите внимание:
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Лекарства, подобные Хейпраму (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:
- Ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
- Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.
Если в любой момент у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что Ваше состояние ухудшилось, или обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.
Дети и подростки
Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.
Применение Хейпрама с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
- «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
- «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Антибиотик линезолид.
- Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
- Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
- Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
- Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
- Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
- Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и ترامадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
- Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
- Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (нейролептики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
- Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Не принимайте Хейпрам, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например: антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу для дополнительных консультаций.
Применение Хейпрама с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Хейпрам»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что Хейпрам не будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Хейпрам, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.
Если Вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, приступы, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Хейпрамом.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Хейпраму, могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Хейпрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.
Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может влиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Хейпрам влияет на Вас.
Хейпрам содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».
3. Как принимать Хейпрам
Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.
В дальнейшем ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.
Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.
Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Почечная недостаточность
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Печеночная недостаточность
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам по изоферменту CYP2C19
Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Как принимать таблетки
Вы можете принимать эсциталопрам с едой или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку вкус горький.
При необходимости таблетки 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашкой вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки по линии плашки.
Таблетки 20 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы почувствуете себя лучше раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.
Если вы приняли больше эсциталопрама, чем следовало:
Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления.
Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку от эсциталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять эсциталопрам:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
Если вы прекратите лечение эсциталопрамом:
Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы незначительны и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может посоветовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более постепенно.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (неустойчивость), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
- Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
- Затруднения при мочеиспускании.
- Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
- Ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения или обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes».
- Мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- Головокружение (тошнота).
- Головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- Заложенность или выделения из носа (синусит).
- Снижение или повышение аппетита.
- Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
- Повышенное потоотделение.
- Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
- Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение сексуального влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
- Усталость, лихорадка.
- Повышение массы тела.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
- Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
- Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
- Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
- Выпадение волос.
- Избыточные менструальные кровотечения.
- Нерегулярный менструальный цикл.
- Снижение массы тела.
- Учащённое сердцебиение.
- Отёк рук и ног.
- Носовые кровотечения.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
- Замедленный сердечный ритм.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
- Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
- Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
- Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
- Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
- Болезненные эрекции (приапизм).
- Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
- Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
- Повышение уровня пролактина в крови.
- Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
- Мания.
- У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, наблюдалось повышенное риск переломов костей.
- Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Хейпрам). К ним относятся:
- Моторное беспокойство (акатизия).
- Потеря аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных препаратов, применяемых у людей, на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Хейпрама
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Хейпрама
- Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
- Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки Хейпрам 20 мг — белые, эллиптические, выпуклые, с риской на одной стороне, боковыми углублениями и гравировкой «E» на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Хейпрам 20 мг выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания
Производитель
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания
или
Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/