Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Кандесартан Тарбіс
3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тарбіс і для чого його застосовують

Назва вашого лікарського засобу — Кандесартан Тарбіс. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин, що сприяє зниженню артеріального тиску. Також він полегшує роботу серця з перекачування крові до всіх частин організму.

Кандесартан Тарбіс можна застосовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в поєднанні з ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати блокатори рецепторів мінералокортикоїдів (БРМ). (ІАПФ та БРМ — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Тарбіс

Не приймайте Кандесартан Тарбіс:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні блокади (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Тарбіс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Тарбіс:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у вас була або є блювота, особливо тяжка, або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ Вагітність);

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІЕАП разом з ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартан Тарбіс разом з іншими ліками»).

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Тарбіс».

Якщо ви потрапили в одну з цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на частіші прийоми та провести додаткові обстеження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Тарбіс. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Тарбіс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому кандесартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану.

Діти та підлітки

Кандесартан Тарбіс досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Тарбіс не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Прийом Кандесартан Тарбіс разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Тарбіс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію Кандесартан Тарбіс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (ліки, що розріджують кров);

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Тарбіс» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують ІЕАП разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Тарбіс разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Тарбіс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Тарбіс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Зазвичай лікар порадить вам приймати інший лік замість Кандесартан Тарбіс до настання вагітності або одразу після її виявлення. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс на початку вагітності, і у жодному разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Тарбіс під час лактації, і ваш лікар обере інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Тарбіс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Тарбіс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Тарбіс кожного дня.

Кандесартан Тарбіс можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Кандесартан Тарбіс становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих ліків при їх застосуванні у монорежимі, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла = 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза Кандесартан Тарбіс становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу.

Кандесартан Тарбіс можна застосовувати разом з іншими ліками від серцевої недостатності, і ваш лікар визначить найбільш відповідний режим лікування для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Тарбіс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Тарбіс, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу за графіком.

Якщо ви припините лікування Кандесартан Тарбіс

Якщо ви припините прийом Кандесартан Тарбіс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Тарбіс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб переконатися, що Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• відчуття запаморочення;
• головний біль;
• респіраторна інфекція;
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання;
• порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути відчуття слабкості, інфекція або підвищення температури;
• висип на шкірі, кропив’янка;
• свербіж;
• біль у спині, у суглобах і м’язах;
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип;
• нудота;
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або м’язові спазми;
• кашель;
• кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, підвищення температури та прискорення серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тарбіс

Діючою речовиною є кандесартану цілексетил. Кожна таблетка Кандесартану Тарбіс 16 мг містить 16 мг кандесартану цілексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 16 мг круглі, рожевого кольору, із рисками на одній із сторін.

Кандесартан Тарбіс 16 мг таблетки EFG випускається у: прозорих блистерних упаковках ALU/PVC по 28 таблеток та клінічних упаковках із 300 таблетками.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полігон Промисловий Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es