Кандесартан Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартана Тарбис
Как принимать Кандесартан Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартана Тарбис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тарбис и для чего он применяется

Название вашего лекарственного препарата — Кандесартан Тарбис. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, что способствует снижению артериального давления. Кроме того, это облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Тарбис может применяться для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ при сохранении симптомов несмотря на проводимую терапию и невозможности применения антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Тарбис

Не принимайте Кандесартан Тарбис:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (в течение первых месяцев беременности лучше избегать приема этого препарата — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребенок младше 1 года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Тарбис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Тарбис:

если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известный как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен.
если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Прием Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами»).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Тарбис».

Если вы относитесь к одной из этих категорий, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Тарбис. Это связано с тем, что Кандесартан Тарбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Обратитесь к врачу, если после приема кандесартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан Тарбис изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Тарбис не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартан Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан Тарбис может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Тарбис. При приеме определенных препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализ крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Тарбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы проходите лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Кандесартан Тарбис можно независимо от приема пищи.
При назначении Кандесартан Тарбис проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам начать прием другого препарата вместо Кандесартан Тарбис до наступления беременности или сразу после ее подтверждения. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае препарат не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Кандесартан Тарбис не рекомендуется в период грудного вскармливания, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Тарбис. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Тарбис содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Тарбис каждый день.

Кандесартан Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Кандесартана Тарбис составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, у пациентов с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или у пациентов, недавно потерявших жидкость организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела = 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Обычная начальная доза Кандесартана Тарбис составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать эту дозу путём удвоения в интервалах не менее чем через 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день.

Кандесартан Тарбис можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Тарбис в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана Тарбис, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Кандесартана Тарбис

Если вы прекратите приём Кандесартана Тарбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартана Тарбис без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Кандесартана Тарбис и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднение дыхания, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Тарбис может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Кандесартан Тарбис не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения;
головная боль;
респираторная инфекция;
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание;
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

отёк лица, губ, языка и/или горла;
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру;
кожная сыпь, крапивница;
зуд;
боль в спине, боль в суставах и мышцах;
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа;
тошнота;
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, утрату энергии или мышечные судороги;
кашель;
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

диарея.

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле — очень частый побочный эффект у детей, но не сообщался у взрослых; ринорея, лихорадка и учащёнённое сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые, по вашему мнению, не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Тарбис

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Тарбис

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Тарбис 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 16 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Тарбис 16 мг таблетки ЕФГ выпускается в прозрачных блистерах из АЛЮ/ПВХ по 28 таблеток и в клинической упаковке по 300 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 — Барселона

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Проспект Мирапольо, № 7, промышленная зона Мирапольо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es