Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Нормон
3. Як застосовувати Кандесартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Нормон. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, змушуючи кровоносні судини розслаблятися та розширюватися. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Кандесартан Нормон можна застосовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до <18 років.

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Нормон

Не приймайте Кандесартан Нормон:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт — дитина молодша 1 року.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують високий тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Кандесартан Нормон, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі.

• вам нещодавно пересадили нирку.

• у вас була або є блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або діарея.

• у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• у вас низький артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати його після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

  • якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІЕПА разом з ліками з групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартан Нормон разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Нормон у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Нормон у монотерапії без консультації з лікарем.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан Нормон».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас частіше на прийом і провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан Нормон не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Прийом Кандесартан Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити певних заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен,

диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).

• ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• гепарин (ліки, що збільшують розрідження крові).
• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• літій (ліки для лікування психічних розладів).
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Нормон» та «Попередження та застереження»)
  • якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Нормон з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Нормон з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Нормон, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначить інший лік. Не рекомендується застосовувати кандесартан на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати кандесартан під час лактації, і ваш лікар призначить інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Нормон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Нормон щодня.

Цей лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі.

Проковтніть таблетку, запивши її невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність її прийому.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, у кого є захворювання печінки або нирок, або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цього типу ліків при їх застосуванні як монотерапії, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза цього лікарського засобу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Нормон можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, а ваш лікар визначить, який саме режим лікування є для вас найбільш доцільним.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартан Нормон

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте його прийом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Нормон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде робити аналіз крові, щоб перевірити, чи кандесартан впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може викликати запаморочення або непритомність.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові судоми.

• Кашель

• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Нормон

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

• Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Порожні упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Нормон

• Діюча речовина — кандесартан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складові: гідроксипропілцелюлоза, окарина червона-буря (Е-172), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та моноетиловий ефір діетиленгліколю (Transcutol).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG — це круглі таблетки рожевого кольору, із поділом на одній стороні. Упаковані в блистери по 28 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG
Кандесартан Нормон 16 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/