Кандесартан Нормон 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кандесартан Нормон
3. Как принимать Кандесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Нормон. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца, способствуя перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Нормон может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;

• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кандесартан Нормон

Не принимайте Кандесартан Нормон:

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
• если Вы беременны более 3 месяцев. (Также желательно избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчевыводящих путей);
• если пациент — ребенок в возрасте младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кандесартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Кандесартан Нормон:

• если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек, или Вы находитесь на диализе;

• если Вам недавно пересадили почку;

• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять при беременности свыше трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применяется с этого момента (см. раздел «Беременность»);

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;

• алискирен.

• если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Нормон с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно прием Кандесартан Нормон, если он применяется в качестве монотерапии.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Нормон».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан Нормон не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Кандесартан Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана. При приеме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если Вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если Вам проводится лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Нормон с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Нормон можно независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартан Нормон проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием кандесартана до наступления беременности или сразу после её установления и назначит Вам другой препарат вместо кандесартана. Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение кандесартана при грудном вскармливании не рекомендуется, и Ваш врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Нормон каждый день.

Принимайте это лекарственное средство можно как во время еды, так и независимо от неё.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от снижения артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза этого лекарственного средства — 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с интервалами не менее двух недель до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан Нормон можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше кандесартана, чем вам назначил врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Нормон

Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте его приём без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти возможные побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан влияние на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

• Кашель

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Нормон

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи CAD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

• Хранить при температуре не выше 30 °C.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Нормон

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красный (Е-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и диэтиленгликолевый моноэтиловый эфир (Transcutol).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки — это круглые розовые таблетки, с одной стороны имеющие насечку. Выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/