Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсули тверді

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсули тверді

кандесартан цилексетил/амлодипін/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Камлад і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Камладу
Як застосовувати Камлад
Можливі побічні ефекти
Зберігання Камладу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Камлад і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Камлад. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить три діючі речовини: кандесартан цилексетил, амлодипін бецилат і гідрохлоротіазид, які спільно діють для зниження артеріального тиску.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
Амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, також діє, розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує проходження крові через них.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Він сприяє тому, що організм виводить воду та солі, такі як натрій, із сечею. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

Дія цих речовин сприяє зниженню артеріального тиску.

Цей препарат може застосовуватися для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, стан яких адекватно контролюється окремими препаратами, що застосовуються одночасно в тих самих дозах, що й у комбінації, але у вигляді окремих таблеток.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Камладу

Не приймайте Камлад, якщо:

ви маєте алергію на кандесартан цилексетил, амлодипін, гідрохлоротіазид, похідні дигідропіридини, сульфонаміди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію на компоненти цього лікарського засобу, або якщо ви не впевнені, чи перебуваєте в цій ситуації, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

маєте тяжке захворювання нирок.
не здатні утворювати сечу (анурія).
маєте діабет або ниркову недостатність і лікуєтеся препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
маєте низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
коли-небудь у вас була підагра.
ви вагітні більше ніж 3 місяці.
маєте тяжке захворювання печінки з або без холестазу (порушена білева секреція або відток жовчі з жовчного міхура заблокований).
маєте недостатнє кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття або шок (включаючи кардіогенний шок).
маєте дуже низький артеріальний тиск.
кровотік із серця повільний або заблокований. Це може відбуватися, якщо звужується судинний або клапанний вихід крові з серця (стеноз аорти).
маєте низький серцевий індекс після інфаркту міокарда (гострий інфаркт міокарда).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Камладу.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші лікарські засоби та Камлад»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Камлад, якщо».

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров’ям:

проблеми з нирками, трансплантація нирки або діаліз.
захворювання печінки.
у вас був інфаркт міокарда або інсульт.
маєте атеросклероз серця або мозку.
серцева недостатність або проблеми з клапанами або м’язом серця.
тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губи (незащитний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Камладу.
сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків або дотримання дієти з низьким вмістом солі.
підвищений рівень калію в крові.
проблеми з наднирковими залозами.
діабет.
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
алергії або астма.
шкірні реакції, такі як опіки або висипання після впливу сонячного світла або використання солярію.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникають будь-які з наступних симптомів:

тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар може оцінити ваші симптоми та вирішити, чи продовжувати лікування гіпертонії.
зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникне сильна задишка або важке дихання, негайно зверніться за медичною допомогою.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Камладу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Камладу самостійно.

Якщо ви збираєтеся на операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що цей препарат у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Як і будь-який інший препарат, що знижує артеріальний тиск, надмірне його зниження може спричинити інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Цей лікарський засіб може спричинити підвищення рівня холестерину та сечової кислоти в крові (причини підагри — болючого набряку суглобів). Ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки цих показників.

Може впливати на рівень певних хімічних речовин у крові, відомих як електроліти. Ваш лікар, ймовірно, періодично зробить аналіз крові для перевірки їх рівня. Ознаки порушення електролітного балансу: спрага, сухість у роті, м’язовий біль або судоми, втомленість м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, апатії, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювання, зменшення потреби в сечовипусканні, прискорене серцебиття.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо виникають будь-які з наступних симптомів:

Якщо вам потрібно пройти дослідження функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу перед проведенням цих досліджень.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Цей лікарський засіб не рекомендовано приймати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано призначати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Камлад

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, наприклад:

Інші гіпотензивні засоби, оскільки ефект цього лікарського засобу може посилюватися. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Камлад, якщо:» та «Попередження та застереження»).

Інгібітор АПФ разом із деякими іншими ліками, які ви приймаєте для лікування серцевої недостатності, відомі як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), який застосовується одночасно з цим лікарським засобом, може підвищити токсичність літію. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Протисудорожні засоби, такі як карбамазепін (ліки для епілепсії та судом).
Дилтіазем, верапаміл — використовуються при порушеннях серцевого ритму та артеріальній гіпертензії.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин — використовуються при туберкульозі та інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії.
Цисаприд — використовується для підвищення рухливості їжі в шлунку та кишечнику.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Галофантрин — від малярії.
Вінкамін (в/в) — використовується для покращення кровопостачання нервової системи.
Амантадин — використовується при хворобі Паркінсона.
Спостереження калію, замінники солі, що містять калій, діуретики, гепарин для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів.
Слабковідні.
Стероїди, адренокортикотропний гормон (АКТГ), карбеноксолон (лікарський засіб, що використовується для лікування виразок рота та шлунка), пеніцилін (антибіотик). Використання цих ліків разом із цим лікарським засобом може змінити концентрацію калію в крові.
Триметоприм / сульфаметоксазол (комбінація антибіотиків).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які застосовуються одночасно з цим лікарським засобом, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Ефект цього лікарського засобу може зменшуватися під дією НПЗЗ. При застосуванні високих доз саліцилатів може підвищитися токсичний ефект на центральну нервову систему.
Засоби для сну, седативні та антидепресанти, оскільки їх застосування разом із цим лікарським засобом може спричинити раптове зниження артеріального тиску при підйомі.
Гідрохлорид колевеламу — лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки ефект цього лікарського засобу може зменшуватися. Лікар може порадити вам приймати цей лікарський засіб щонайменше за 4 години до гідрохлориду колевеламу.
Деякі антациди (засоби від диспепсії або кислотного рефлюксу), оскільки ефект цього лікарського засобу може трохи зменшуватися.
Деякі м’язові релаксанти, такі як баклофен і тубокурарин.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Спостереження кальцію.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин — використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус, циклоспорин), що дозволяють організму приймати трансплантований орган.
Ліки, що використовуються для лікування певних психічних розладів, таких як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, тріфлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперідол або галоперидол.
Ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії (наприклад, діазоксид) або артеріальної гіпертензії (наприклад, бета-блокатори, метілдофа), оскільки цей лікарський засіб може впливати на їхню дію.
Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, такі як дофетилід або ібутілід.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір).
Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерицин).
Ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або дигіталіки.
Ліки для лікування раку, такі як аміфостин, циклофосфамід або метотрексат.
Ліки, що використовуються для підвищення артеріального тиску (наприклад, норадреналін) і зниження частоти серцебиття.
Ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як антибіотики тетрациклінового ряду або еспарфлоксацин, а також пентамідин.
Ліки, що використовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, такі як мізоластин або терфенадин.
Ліки, що використовуються для лікування підагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алогопуринол.
Ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові, такі як колестирамін та колестипол.
Ліки для зниження рівня цукру в крові, такі як метформін або інсулін.

Прийом Камладу разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Особам, які приймають цей лікарський засіб, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивного ефекту цього лікарського засобу.

Ви повинні бути обережними при вживанні алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки деякі люди відчувають запаморочення або відчуття непритомнення. Якщо це відбувається, не вживайте алкоголь.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск під час підвищення дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу перед зачаттям або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб. Цей лікарський засіб не рекомендовано використовувати під час вагітності, і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовується з цього моменту.

Якщо ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом, повідомте лікареві та негайно зверніться до нього.

Годування груддю

Дослідження показали, що амлодипін і гідрохлоротіазид у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся починати годування, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу, і лікар може обрати інший метод лікування, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Фертильність

Клінічних даних щодо можливого впливу цього лікарського засобу на фертильність недостатньо.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування гіпертонії ви можете відчувати сонливість, втому, запаморочення або головний біль. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, поки маєте симптоми. Зверніться за порадою до лікаря.

Камлад містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Камлад містить барвник Жовтий помаранчевий S (Е110) та Азорубін (Е122)

Може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Камлад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

Рекомендована доза — одна капсула один раз на добу у концентрації, яку призначив ваш лікар.
Капсулу можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу треба ковтати цілою разом з рідиною (наприклад, склянкою води). Капсулу не можна жувати. Не приймайте капсулу разом із грейпфрутовим соком або грейпфрутом.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Літні пацієнти

Літні пацієнти повинні дотримуватися особливої обережності через підвищену схильність до електролітної дисфункції.

Ниркова недостатність

Рекомендується періодичний моніторинг функції нирок при застосуванні цього лікарського засобу у пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю. Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність

Рекомендується ретельний моніторинг артеріального тиску та функції нирок у пацієнтів із печінковою недостатністю. Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Якщо ви прийняли більше Камладу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, у вас може розвинутися артеріальна гіпотензія з симптомами, такими як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Може виникнути надлишкове накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Камлад

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Камладом

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити його застосування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо після його застосування у вас виникли такі серйозні побічні ефекти:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням.
набряк повік, обличчя або губ.
набряк язика та горла, що спричиняє значні труднощі з диханням.
тяжкі шкірні реакції, такі як сильна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття.
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, що супроводжується загальним погіршенням самопочуття.
Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб переконатися, що цей препарат не впливає на кров (агранулоцитоз).
раптовий сильний біль у очах, червоні очі, порушення або затемнення зору, поява кілець навколо джерел світла разом із нудотою/блювотою. Це може бути симптомом затримки рідини в оці (між судинною оболонкою та сітківкою) або гострого закритокутового глаукому, що може виникнути, коли тиск рідини в оці швидко підвищується. Необхідне негайне лікування для зменшення симптомів та запобігання постійній втраті зору (важка недостатність зору).

Цей лікарський засіб є комбінацією трьох активних речовин. Наведена нижче інформація містить відомі побічні ефекти, що відносяться до кожної з речовин окремо.

Щоб дати уявлення про те, скільки пацієнтів можуть відчувати побічні ефекти, їх класифіковано як дуже часті, часті, нечасткі, рідкісні, дуже рідкісні та невідомі.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть впливати на менше 1 із 10 осіб)

Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), особливо при високих дозах
Підвищення рівня сироваткових ліпідів
Респіраторна інфекція
Гіперглікемія
Гіперурикемія
Сонливість
Запаморочення, головокружіння, головний біль
Порушення зору (включаючи подвійне зору)
Серцебиття (порушення серцевого ритму)
Покрасніння шкіри, включаючи відчуття жару
Труднощі з диханням
Біль у животі, диспепсія, нудота
Порушення стільця, запор, діарея
Висипання, кропив’янка
Набряк щиколоток
М’язові спазми
Втому, слабкість

Нечасткі (можуть впливати на менше 1 із 100 осіб)

Депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння
Тремор
Блювота
Дисгевзія
Синкопе
Гіпоестезія, парестезія (відчуття оніміння)
Шум у вухах
Кардіальні аритмії (включаючи повільний серцевий ритм (брадикардія))
Швидке серцебиття (шлуночкова тахікардія) та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)
Гіпотензія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску, може посилюватися при вживанні алкоголю, одночасному застосуванні анестетиків або седативних засобів)
Гіпомагніємія, гіперкальцемія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпофосфатемія
Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
Кашель
Риніт
Сухість у роті
Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі,

декольорування шкіри

Нездужання
Біль у грудях, біль, біль у спині
Артралгія (біль у суглобах)
Міалгія (біль у м’язах)
Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищена частота сечовипускання
Імпотенція, дискомфорт або збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, неможливість досягти ерекції
Зниження апетиту
Збільшення або зниження ваги
Фоточутливість

Нечасткі (можуть впливати на менше 1 із 1000 осіб)

Тромбоцитопенія (надмірно низький рівень тромбоцитів у крові), іноді з кровотечею під шкірою (пурпура)
Труднощі з диханням із кашлем та втамою або кашель із кров’ю
Запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висипання, червоно-фіолетові плями на шкірі, підвищення температури
Шлунково-кишкові розлади
Панкреатит
Запаморочення
Порушення сну
Жовтяниця (жовтувата або зеленувата пігментація шкіри та білка очей)
Недостатність та погіршення функції нирок
Підвищення температури.

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із 10 000 осіб)

Порушення кровотворення, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних тілець)
Ураження кісткового мозку (зниження активності кровотворення в кістковому мозку)
Серйозні труднощі з диханням
Червоні плями та пухирі на шкірі з характерним виглядом «мішені», втому, підвищення температури, біль або набряк суглобів та проблеми з нирками: це найпоширеніші симптоми захворювання, що називається системний червоний вовчак
Висипання з червоними шкіряними плямами, що не сверблять
Гемолітична анемія
Алергічні реакції
Васкуліт (запалення та руйнування кровоносних судин)
Гіперкаліємія
Підвищення м’язового тонусу
Периферична нейропатія
Гастрит
Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Гіперплазія ясен
Підвищення рівня печенкових ферментів, порушення функції печінки, гепатит.

Невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних)

Апластична анемія (захворювання, при якому кістковий мозок і кровотворна система поступово погіршуються)
Екстрапірамідні порушення (клінічні синдроми з надмірним рухом або обмеженням добровільних і непрохідних рухів, що не пов’язані зі слабкістю або спастичністю)
Гостра ниркова недостатність
Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Камладу

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Камладу

Діючі речовини:

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсули тверді:

Діючі речовини — 16 мг канделсартану цилексетилу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду в кожній капсулі.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсули тверді:

Діючі речовини — 16 мг канделсартану цилексетилу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду в кожній капсулі.

Інші компоненти:

Наповнювач капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, макрогол типу 8000, крохмаль попередньо желатинізований, стеарат магнію.

Покриття капсули (16 мг/5 мг/12,5 мг):

Тіло: діоксид титану (E171), желатина
Кришка: жовто-помаранчевий S (E110), діоксид титану (E171), желатина

Покриття капсули (16 мг/10 мг/12,5 мг):

Тіло: діоксид титану (E171), желатина
Кришечка: азорубін (E122), жовто-помаранчевий S (E110), діоксид титану (E171), желатина

Чорнило: гумі лак, оксид заліза чорний (E172), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг капсули тверді:

Тверда желатинова капсула розміру «0»; біле тіло з чорним написом «1», помаранчевий ковпачок з чорним написом «CAH», наповнена білим або майже білим порошком.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг капсули тверді:

Тверда желатинова капсула розміру «0»; біле тіло з чорним написом «2», червоний ковпачок з чорним написом «CAH», наповнена білим або майже білим порошком.

Препарат доступний в упаковках по 30 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице,

Польща

Додаткову інформацію щодо цього препарату можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Atika Pharma S.L.

вул. В’єра-і-Клав’єхо, 30, 2-й поверх

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канарія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію щодо цього препарату можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)