Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg capsule rigide

candesartan cilexetil/amlodipina/idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Camlad e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Camlad
3. Come prendere Camlad
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Camlad
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Camlad e a cosa serve

Il suo medicamento si chiama Camlad. Viene utilizzato per il trattamento della pressione arteriosa alta (ipertensione) nei pazienti adulti. Contiene tre principi attivi: candesartan cilexetile, amlodipina besilato e idroclorotiazide, che agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

• Il candesartan cilexetile appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Determina il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni, facilitando così la riduzione della pressione arteriosa.
• L'amlodipina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del calcio, agisce anch'esso rilassando i vasi sanguigni, facilitando il flusso del sangue.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Favorisce l'eliminazione di acqua e sali, come il sodio, attraverso l'urina. Questo aiuta a ridurre la pressione arteriosa.

L'azione combinata di queste sostanze contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.

Questo medicinale può essere utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa nei pazienti adulti che sono adeguatamente controllati con i singoli componenti assunti contemporaneamente alle stesse dosi presenti nella combinazione, ma sotto forma di compresse separate.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Camlad

Non prenda Camlad se:

• è allergico al candesartan cilexetile, all’amlodipino, all’idroclorotiazide, ai derivati delle diidropiridine, alle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se pensa di poter essere allergico ai componenti di questo medicinale o se non è sicuro di trovarsi in questa situazione, consulti il suo medico prima di assumere questo medicinale.

• ha una grave malattia renale.
• è incapace di produrre urina (anuria).
• ha diabete o insufficienza renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.
• ha livelli bassi di potassio o sodio nel sangue o livelli elevati di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento.
• ha avuto in precedenza la gotta.
• è in gravidanza da oltre tre mesi.
• ha una grave malattia epatica con o senza colestasi (la secrezione biliare è alterata o il drenaggio della bile dalla cistifellea è bloccato).
• ha una scarsa irrorazione sanguigna ai tessuti, con sintomi come pressione sanguigna bassa, polso debole, battito cardiaco rapido o shock (incluso lo shock cardiogeno).
• ha la pressione sanguigna molto bassa.
• il flusso sanguigno proveniente dal cuore è lento o ostruito. Questo può accadere se i vasi sanguigni o la valvola che portano il sangue fuori dal cuore sono ristretti (stenosi aortica).
• ha un basso flusso cardiaco dopo un infarto miocardico (infarto miocardico acuto).

Non prenda questo medicinale se si trova in una di queste condizioni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Camlad.

Consulti il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• Aliskiren.
• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) insieme a un medicinale appartenente alla classe dei farmaci chiamati antagonisti recettoriali mineralcorticoide (ARM). Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (vedere “Altri medicinali e Camlad”).

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Camlad se”.

Consulti il suo medico se ha uno dei seguenti problemi di salute:

• problemi renali, trapianto renale o dialisi.
• malattia epatica.
• ha avuto precedentemente un infarto miocardico o un ictus.
• ha aterosclerosi cardiaca o cerebrale.
• insufficienza cardiaca o problemi alle valvole o al muscolo cardiaco.
• grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva).
• ha avuto un cancro della pelle o sviluppa una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente l’uso prolungato con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Camlad.
• vomito intenso, diarrea, trattamento con dosi elevate di diuretici o segue una dieta povera di sale.
• aumento del potassio nel sangue.
• problemi alle ghiandole surrenali.
• diabete.
• lupus eritematoso (malattia autoimmune).
• allergie o asma.
• reazioni cutanee come scottature o eruzioni dopo esposizione al sole o all’uso di lettini solari.

Consulti il suo medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• diarrea grave, persistente e che provoca una perdita di peso significativa. Il suo medico potrà valutare i sintomi e decidere se proseguire la terapia antipertensiva.
• riduzione della vista o dolore oculare. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione all’interno dell’occhio e possono manifestarsi poche ore o settimane dopo l’assunzione di questo medicinale. Ciò può portare a un danno permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare questa condizione.
• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusi infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se sviluppa grave dispnea o difficoltà respiratoria dopo aver assunto questo medicinale, cerchi immediatamente assistenza medica.

Consulti il suo medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto Camlad. Il suo medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa da solo l’assunzione di Camlad.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il suo medico o dentista che sta assumendo questo medicinale. Questo perché questo medicinale, in combinazione con alcuni anestetici, può causare un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa.

Come con tutti i medicinali che riducono la pressione arteriosa, un abbassamento eccessivo della pressione può causare un infarto miocardico o un ictus. Per questo motivo, il suo medico controllerà attentamente la sua pressione arteriosa.

Questo medicinale può causare un aumento del colesterolo nel sangue e dell’acido urico (causa della gotta – gonfiore doloroso delle articolazioni). Il suo medico potrebbe richiederle esami del sangue per verificarlo.

Può alterare i livelli di alcune sostanze chimiche nel sangue chiamate elettroliti. Il suo medico probabilmente vorrà effettuare periodicamente un esame del sangue per controllarli. I segni di alterazioni elettrolitiche sono: sete, bocca secca, dolore muscolare o crampi, stanchezza muscolare, pressione bassa (ipotensione), sensazione di debolezza, letargia, affaticamento, sonnolenza o agitazione, nausea, vomito, minore necessità di urinare, frequenza cardiaca accelerata.

Consulti il suo medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

Se deve sottoporsi a esami di funzionalità paratiroidea, deve interrompere l’assunzione di questo medicinale prima che tali esami vengano effettuati.

Deve informare il suo medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Questo medicinale non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se usato in questa fase (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Camlad

Informi il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, ad esempio:

• Altri medicinali antipertensivi, poiché l’effetto di questo medicinale potrebbe essere aumentato. Il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Camlad se:” e “Avvertenze e precauzioni”).

• Inibitore dell’ACE insieme ad altri medicinali che sta assumendo per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti dei recettori mineralcorticoide (IRM) (ad esempio spironolattone, eplerenone).
• Litio (un medicinale usato per trattare i disturbi dell’umore e alcuni tipi di depressione), usato contemporaneamente a questo medicinale può aumentare la tossicità del litio. Se deve assumere litio, il suo medico controllerà i livelli di litio nel sangue.
• Antiepilettici come carbamazepina (medicinali per l’epilessia e le convulsioni).
• Diltiazem, verapamil, usati per problemi del ritmo cardiaco e ipertensione arteriosa.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, usati per la tubercolosi e altre infezioni.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), rimedio a base di erbe per il trattamento della depressione.
• Cisapride, usata per aumentare il movimento degli alimenti nello stomaco e nell’intestino.
• Difenidilamina, usata per trattare i battiti cardiaci lenti o ridurre la sudorazione.
• Halofantrina, per la malaria.
• Vincamina IV, usata per migliorare la circolazione del sistema nervoso.
• Amantadina, usata per la malattia di Parkinson.
• Integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, diuretici, eparina per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli.
• Lassativi.
• Steroidi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), carbenoxolone (medicinale usato per trattare ulcere orali e gastriche), penicillina (antibiotico). L’uso di questi medicinali contemporaneamente a questo medicinale può alterare la concentrazione di potassio nel sangue.
• Trimetoprim/sulfametossazolo (combinazione di antibiotici).
• I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, medicinali usati per alleviare dolore, gonfiore e altri sintomi di infiammazione, inclusa l’artrite), usati contemporaneamente a questo medicinale possono aumentare il rischio di insufficienza renale. L’effetto di questo medicinale può essere ridotto dai FANS. In caso di dosi elevate di salicilato, può aumentare la tossicità sul sistema nervoso centrale.
• Sonniferi, sedativi e antidepressivi, poiché l’uso di questi medicinali insieme a questo medicinale può causare una caduta improvvisa della pressione arteriosa in posizione eretta.
• Colestiramina cloridrato, un medicinale che riduce il livello di colesterolo nel sangue, poiché l’effetto di questo medicinale può essere ridotto. Il suo medico potrebbe consigliarle di assumere questo medicinale almeno 4 ore prima della colestiramina cloridrato.
• Alcuni antiacidi (rimedi per indigestione o acidità di stomaco), poiché l’effetto di questo medicinale può diminuire leggermente.
• Alcuni miorilassanti come baclofene e tubocurarina.
• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
• Integratori di calcio.
• Dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea).
• Simvastatina, usata per ridurre i livelli di colesterolo e grassi (trigliceridi) nel sangue.
• Medicinali usati per controllare la risposta immunitaria dell’organismo (come tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina), che permettono all’organismo di accettare l’organo trapiantato.
• Medicinali usati per trattare determinati disturbi psichici, come tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, droperidolo o aloperidolo.
• Medicinali usati per trattare l’ipoglicemia (ad es. diazossido) o l’ipertensione arteriosa (ad es. betabloccanti, metildopa), poiché questo medicinale può influenzare il loro funzionamento.
• Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco come dofetilide o ibutilide.
• Medicinali usati per trattare l’HIV/SIDA (ad es. ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicinali usati per trattare infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, anfotericina).
• Medicinali usati per trattare problemi cardiaci come chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, bepridil o digossina.
• Medicinali per il trattamento del cancro come amifostina, ciclofosfamide o metotrexato.
• Medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa (come la noradrenalina) e ridurre la frequenza cardiaca.
• Medicinali usati per trattare infezioni, come gli antibiotici tetracicline o esparfloxacino, nonché la pentamidina.
• Medicinali usati per trattare reazioni allergiche stagionali come mizolastina o terfenadina.
• Medicinali usati per trattare la gotta come probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo.
• Medicinali usati per ridurre i livelli di grassi nel sangue, come colestiramina e colestipolo.
• Medicinali per ridurre lo zucchero nel sangue, come metformina o insulina.

Assunzione di Camlad con cibi, bevande e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Le persone che assumono questo medicinale non devono consumare pompelmo né succo di pompelmo. Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono causare un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipino, il che può provocare un aumento imprevedibile dell’effetto ipotensivo di questo medicinale.

Deve prestare cautela nell’assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale poiché alcune persone possono sentirsi stordite o avere sensazione di svenimento. In tal caso, non beva alcol.

Pazienti anziani

Se ha più di 65 anni, il suo medico controllerà regolarmente la pressione arteriosa quando aumenterà la dose, per assicurarsi che non scenda troppo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il suo medico generalmente le consiglierà di interrompere questo medicinale prima di rimanere incinta o non appena scopre di essere incinta, e le consiglierà di assumere un altro medicinale. L’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato e in nessun caso deve essere somministrato dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se somministrato da quel momento in poi.

Se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale, informi immediatamente il suo medico.

Allattamento

È stato dimostrato che amlodipino e idroclorotiazide passano nel latte materno in piccole quantità. Se sta allattando o intende iniziare ad allattare, deve informare il suo medico prima di assumere questo medicinale, e il suo medico potrebbe scegliere un altro trattamento se desidera allattare, specialmente se il suo bambino è un neonato o è nato prematuramente.

Fertilità

I dati clinici sono insufficienti riguardo all’effetto potenziale di questo medicinale sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento per l’ipertensione può avvertire sonnolenza, stanchezza, capogiri o mal di testa. Non guidi né usi macchinari finché ha questi sintomi. Chieda consiglio al suo medico.

Camlad contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Camlad contiene i coloranti Giallo arancio S (E110) e Azorubina (E122)

Può causare reazioni di tipo allergico.

3. Come prendere Camlad

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento.

• La dose raccomandata è una capsula una volta al giorno, nella concentrazione prescritta dal medico.
• La capsula può essere assunta con o senza cibo. Ingerisca la capsula con un liquido (ad esempio, un bicchiere d’acqua). La capsula non deve essere masticata. Non assuma la capsula con succo di pompelmo o pompelmo.
• Se possibile, prenda la dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno, ad esempio durante la colazione.

Popolazione pediatrica

Questo medicamento non è raccomandato per bambini al di sotto dei 18 anni, poiché la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Pazienti anziani

I pazienti anziani devono prestare particolare cautela a causa della maggiore suscettibilità allo squilibrio elettrolitico.

Insufficienza renale

Si raccomanda un monitoraggio periodico della funzionalità renale quando questo medicamento viene utilizzato in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Questo medicamento è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave.

Insufficienza epatica

Si raccomanda un rigoroso monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale nei pazienti con insufficienza epatica. Questo medicamento è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave.

Se assume più Camlad del dovuto

Se assume più capsule del previsto, potrebbe sviluppare ipotensione con sintomi come capogiri, battito cardiaco accelerato o lento.

Un eccesso di liquido può accumularsi nei polmoni (edema polmonare), causando difficoltà respiratorie che possono manifestarsi entro 24-48 ore dall’assunzione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, rechi subito in un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Camlad

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose normale il giorno successivo, come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Camlad

È importante che continui a prendere questo medicamento, a meno che il medico non le indichi di interromperlo.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smessa immediatamente di assumere questo medicamento e si rivolga subito al medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi dopo aver assunto questo medicamento:

• sibili improvvisi, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie.
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
• gonfiore della lingua e della gola che causa grave difficoltà respiratoria.
• reazioni cutanee gravi come eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il corpo, prurito intenso, vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche.
• infarto miocardico, battiti cardiaci anomali.
• infiammazione del pancreas che può causare un forte dolore addominale e alla schiena accompagnato da malessere generale.
• Questo medicamento può causare una riduzione del numero di globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o febbre. Se ciò dovesse accadere, informi il medico. Il medico potrebbe effettuare periodicamente esami del sangue per verificare che questo medicamento non stia causando effetti sul sangue (agranulocitosi).
• forte e improvviso dolore agli occhi, occhio rosso, alterazione o annebbiamento della vista e presenza di aloni intorno alle sorgenti luminose, accompagnati da nausea/vomito. Questi sintomi possono indicare un ristagno di liquido nell’occhio (tra coroide e retina) o un glaucoma acuto ad angolo chiuso, che si verifica quando la pressione del liquido all’interno dell’occhio aumenta rapidamente. È necessario un trattamento immediato per ridurre i sintomi e prevenire una perdita permanente della vista (grave insufficienza visiva).

Questo medicamento è una combinazione di tre sostanze attive. Le informazioni seguenti includono gli effetti indesiderati noti per ciascuna delle sostanze prese singolarmente.

Per dare un’idea di quanti pazienti possono manifestare effetti indesiderati, questi sono stati classificati come molto frequenti, frequenti, poco frequenti, rari, molto rari e non noti.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Edema (ritenzione idrica).

Frequenti (possono interessare meno di 1 persona su 10)

• Ipokaliemia (riduzione dei livelli di potassio nel sangue), specialmente a dosi elevate
• Aumento dei lipidi ematici
• Infezione respiratoria
• Iperglicemia
• Iperuricemia
• Sonnolenza
• Capogiri, vertigini, mal di testa
• Alterazioni della vista (inclusa visione doppia)
• Palpitazioni (alterazione del battito cardiaco)
• Arrossamento della pelle, inclusa sensazione di calore
• Difficoltà respiratorie
• Dolore addominale, dispepsia, nausea
• Alterazioni dell’abitudine intestinale, stitichezza, diarrea
• Eruzioni cutanee, orticaria
• Gonfiore delle caviglie
• Crampi muscolari
• Stanchezza, debolezza

Poco frequenti (possono interessare meno di 1 persona su 100)

• Depressione, alterazioni dell’umore (inclusa ansia), insonnia

• Tremori

• Vomito

• Disgeusia

• Sincope

• Ipoestesia, parestesia (sensazione anomala)

• Acufeni

• Aritmia cardiaca (incluso ritmo cardiaco lento (bradicardia))

• Battiti cardiaci rapidi (tachicardia ventricolare) e battiti cardiaci irregolari (fibrillazione atriale)

• Ipotensione (riduzione della pressione arteriosa), ipotensione ortostatica (riduzione della pressione arteriosa, che può aumentare con il consumo di alcol o con l’assunzione contemporanea di farmaci anestetici o sedativi)

• Ipermagnesemia, ipercalcemia, alcalosi ipocloremica, ipofosfatemia

• Iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue)

• Tosse

• Rinite

• Bocca secca

• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, macchie rosse sulla pelle,

  decolorazione della pelle

• Malessere

• Dolore toracico, dolore, dolore alla schiena

• Artralgia (dolore articolare)

• Mialgia (dolore muscolare)

• Alterazioni della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria

• Impotenza, disturbi o aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini, incapacità di ottenere un’erezione

• Diminuzione dell’appetito

• Aumento o diminuzione del peso

• Reazioni di fotosensibilità

Poco frequente (può interessare meno di 1 persona su 1.000)

• Trombocitopenia (livelli anormalmente bassi di piastrine nel sangue), talvolta con emorragia cutanea (porpora)
• Difficoltà respiratoria con tosse e affaticamento o tosse con sangue
• Infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-violacee sulla pelle, febbre
• Disturbi gastrointestinali
• Pancreatite
• Confusione
• Disturbi del sonno
• Ictericia (colorazione giallastra o verdognola della pelle e della sclera degli occhi)
• Insufficienza e deterioramento renale
• Febbre.

Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000)

• Disturbi ematici come neutropenia (riduzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi)
• Depressione del midollo osseo (riduzione dell’attività di formazione del sangue nel midollo osseo)
• Difficoltà respiratoria grave
• Macchie rosse e vesciche sulla pelle con aspetto a "bersaglio", affaticamento, febbre, dolore o gonfiore alle articolazioni e problemi renali: sono i sintomi più comuni della malattia nota come lupus eritematoso
• Eruzione cutanea con macchie rosse squamose che non prudono
• Anemia emolitica
• Reazioni allergiche
• Vasculite (infiammazione e distruzione dei vasi sanguigni)
• Iperkaliemia
• Aumento del tono muscolare
• Neuropatia periferica
• Gastrite
• Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino che si manifesta con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea
• Iperplasia gengivale
• Aumento degli enzimi epatici, alterazione delle funzioni epatiche, epatite.

Non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Anemia aplastica (malattia in cui il midollo osseo e il sistema ematopoietico del sangue si deteriorano)
• Disturbo extrapiramidale (sindromi cliniche con eccesso di movimento o scarsità di movimenti volontari e involontari, non correlati a debolezza o spasticità)
• Insufficienza renale acuta
• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es . Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Camlad

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Camlad

I principi attivi sono:

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide:

I principi attivi sono 16 mg di candesartan cilexetile, 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide in ogni capsula.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg capsule rigide:

I principi attivi sono 16 mg di candesartan cilexetile, 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide in ogni capsula.

Gli altri componenti sono:

Riempimento della capsula: Lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica, macrogolo tipo 8000, amido pregelatinizzato, stearato di magnesio.

Rivestimento della capsula (16 mg/5 mg/12,5 mg):

• Corpo: Biossido di titanio (E171), Gelatina
• Cappuccio: Giallo arancio S (E110), Biossido di titanio (E171), Gelatina

Rivestimento della capsula (16 mg/10 mg/12,5 mg):

• Corpo: Biossido di titanio (E171), Gelatina
• Cappuccio: Azorubina (E122), Giallo arancio S (E110), Biossido di titanio (E171), Gelatina

Inchiostro: Gomma lacca, Ossido di ferro nero (E172), Propilenglicole, Soluzione concentrata di ammoniaca, Idrossido di potassio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg capsule rigide:

Capsula rigida in gelatina di dimensione “0”; corpo bianco con stampa nera “1”, cappuccio arancione con stampa nera “CAH”, riempita con polvere da bianca a biancastro.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg capsule rigide:

Capsula rigida in gelatina di dimensione “0”; corpo bianco con stampa nera “2”, cappuccio rosso con stampa nera “CAH”, riempita con polvere da bianca a biancastro.

Questo medicinale è disponibile in confezioni da 30 capsule rigide.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª piano

28023 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice,

Polonia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Atika Pharma S.L.

Calle Viera y Clavijo, 30, 2º

35002 Las Palmas de Gran Canaria

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024.

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)