Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Калпрес Плюс Форте 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вальсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться знову до неї звернутися.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Калпрес Плюс Форте і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калпрес Плюс Форте
Як застосовувати Калпрес Плюс Форте
Можливі побічні ефекти
Зберігання Калпрес Плюс Форте
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калпрес Плюс Форте і для чого його застосовують

Калпрес Плюс Форте 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати високий кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення кров’яного тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті цього кров’яні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню кров’яного тиску.

Калпрес Плюс Форте застосовується для лікування високого кров’яного тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров’яні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров’яний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров’яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калпрес Плюс Форте

Не приймайте Калпрес Плюс Форте

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування дрібних жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас важке захворювання нирок.
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо Ви проходите діаліз.
якщо у Вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування.
якщо у Вас підагра.
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікаря та не приймайте Калпрес Плюс Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у Вас низький рівень калію в крові.
якщо у Вас тяжка діарея або блювання.
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у Вас важке захворювання серця.
якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за вказівками лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки.
якщо у Вас звуження ниркової артерії.
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Калпрес Плюс Форте не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
якщо Ви раніше відчували набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Калпрес Плюс Форте, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Калпрес Плюс Форте. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Калпрес Плюс Форте самостійно.
якщо у Вас підвищена температура, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія чи астма.
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Калпрес Плюс Форте. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо Ви мали рак шкіри або у Вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незначний меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Калпрес Плюс Форте.
якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Калпрес Плюс Форте у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може періодично контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Калпрес Плюс Форте».

Калпрес Плюс Форте може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Застосування Калпрес Плюс Форте разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Калпрес Плюс Форте може змінитися, якщо приймати разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення при трансплантації (циклоспорин) або анти-ВІЛ/СНІД препарат (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Калпрес Плюс Форте
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі антипсихотики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудорожні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Калпрес Плюс Форте» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби для зняття болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин
антихолінергічні засоби (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Калпрес Плюс Форте разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Калпрес Плюс Форте до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Калпрес Плюс Форте не рекомендовано на початку вагітності, і в жодному разі не можна застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки застосування Калпрес Плюс Форте жінкам під час лактації не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, що більше підходить для годування груддю, особливо якщо дитина новонароджена або недоношена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Калпрес Плюс Форте. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Калпрес Плюс Форте може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Калпрес Плюс Форте

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар вкаже вам точну кількість таблеток Калпрес Плюс Форте, які вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Калпрес Плюс Форте — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Калпрес Плюс Форте можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Калпрес Плюс Форте, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати в токсикологічну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Калпрес Плюс Форте

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс Форте

Якщо ви припините прийом Калпрес Плюс Форте, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний виліт) або гострий закритокутовий глаукома)
Лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
Серйозне утруднення дихання, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або частота їх виникнення невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Калпрес Плюс Форте і зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухою шкірою)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист)

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 із 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумнахідність (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 із 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистом під час дихання, задишкою (гостра дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітичну анемію)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирби та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

слабкість, синці та часті інфекції (апластичну анемію)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпрес Плюс Форте

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки втручання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпрес Плюс Форте

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію.
Плівкове вкриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калпрес Плюс Форте 320 мг/25 мг — овальні, з фасками, жовтого кольору, з гравіруванням «NVR» на одній стороні та «CTI» — на іншій.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 7 таблеток, 14 таблеток, 28 таблеток у календарній упаковці, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні предварительно порціоновані однодозові блистери: 56x1, 98x1 або 280x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре-Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km Національного шосе

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес

Греція

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюй-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція	Angiosan Comp
Німеччина	Cordinate plus forte
Греція	Co-Dalzad
Іспанія	Калпрес Плюс Форте

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2024

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/