Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калпрес Плюс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Калпресу Плюс
Як приймати Калпрес Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Калпресу Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують

Калпрес Плюс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить два активних компоненти, відомих як валсартан і гідрохлоротіазид. Ці складові допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Калпрес Плюс використовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється застосуванням лише одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може пошкодитися судини мозку, серця та нирок, що призводить до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Калпрес Плюс

Не приймайте Калпрес Плюс

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
якщо Ви вагітна понад 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у Вас важке захворювання нирок.
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо Ви проходите діаліз.
якщо у Вас знижений рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у Вас підагра.
якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Калпрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

якщо Ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у Вас низький рівень калію в крові.
якщо у Вас виникли серйозні діарея або блювота.
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у Вас важке захворювання серця.
якщо у Вас серцева недостатність або Ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки.
якщо у Вас вузькість ниркової артерії.
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Калпрес Плюс не рекомендовано.
якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
якщо Ви раніше мали набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Калпрес Плюс, негайно припиніть лікування Калпрес Плюс і більше ніколи не приймайте його. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Калпрес Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Калпрес Плюс самостійно.
якщо у Вас виникли лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у Вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія або астма.
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому Калпрес Плюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану підвищений, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
якщо Ви мали рак шкіри або у Вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитний меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Калпрес Плюс.
якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Калпрес Плюс у Вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Калпрес Плюс».

Калпрес Плюс може спричиняти підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Застосування Калпрес Плюс з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефект лікування Калпрес Плюс може змінюватися при одночасному прийомі з певними ліками. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, а в деяких випадках — припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабительні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Калпрес Плюс
ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Калпрес Плюс» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різноманітних порушень, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні засоби та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Калпрес Плюс разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Калпрес Плюс до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порекомендує інший антигіпертензивний засіб. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Калпрес Плюс жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати груддю новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати автомобілем, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію Калпрес Плюс. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Калпрес Плюс може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Калпрес Плюс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до призначення лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів та зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем візити, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар визначить, скільки саме таблеток Калпрес Плюс вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Калпрес Плюс — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай — вранці.
Ви можете приймати Калпрес Плюс як під час їди, так і натще.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Калпрес Плюс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Калпрес Плюс

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання
Серйозне захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, пухирями на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищенням температури (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
Серйозні труднощі з диханням, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Калпрес Плюс і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмитість зору
шум у вухах (наприклад, дзюрчання або дзижчання)

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 з кожної 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

труднощі з диханням
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без сверблячку разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, підвищення температури, сверблячку (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з підвищеною схильністю до кровотеч або синяків)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, сверблячку, кропив’янку, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; сверблячку
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 з кожної 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипань
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумнахість (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 з кожної 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, сверблячку, кропив’янку, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задихою (дихальні розлади, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задиху, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові позирки та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

слабкість, синяки, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпресу Плюс

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпрес Плюс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Оболонка таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калпрес Плюс 320 мг/12,5 мг — овальні, з фаскованими краями, рожевого кольору, з гравіровкою «NVR» на одній стороні та «HIL» — на іншій.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 7, 14, 28 (у формі календаря), 56, 98 (у формі календаря) або 280 таблеток. Також доступні передрізані однодозові блистери: 56×1, 98×1 або 280×1 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Торре-Аннунціата (NA)
Італія

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo)
Парафія Ойраш. 2740 255
Португалія

Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Кіста
Швеція

Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Амстердам
Нідерланди

Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Відень
Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12 км Національного шосе
Афіни–Ламія. GR-14451. Метаморфозес
Греція

Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Будапешт
Угорщина

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Прага 4, Нусле
Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Рюй-Мальмезон
Франція

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Avenida Tibidabo, 29
08022 Барселона, Іспанія
Тел.: +34 93 205 86 86

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція	Angiosan Comp
Німеччина	Cordinate plus
Греція	Co-Dalzad
Іспанія	Kalpress Plus

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/