Калпрес Плюс 160 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калпрес Плюс 160 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калпрес Плюс
3. Як застосовувати Калпрес Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калпрес Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калпрес Плюс і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Калпрес Плюс 160 мг / 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, що спричиняє звуження кровоносних судин, викликаючи підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Калпрес Плюс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може виникнути ураження судин мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Калпрес Плюс

Не приймайте Калпрес Плюс

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);

• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);

• якщо у вас важке захворювання нирок;

• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);

• якщо ви проходите діаліз;

• якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування;

• якщо у вас підагра;

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Калпрес Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем

• якщо ви приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;

• якщо у вас низький рівень калію в крові;

• якщо у вас тяжка діарея або блювота;

• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;

• якщо у вас важке захворювання серця;

• якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок;

• якщо у вас звуження ниркової артерії;

• якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому разі Калпрес Плюс не рекомендовано;

• якщо у вас захворювання нирок або печінки;

• якщо у вас раніше було набрякання язика та обличчя, спричинене алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Калпрес Плюс, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;

• якщо у вас біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Калпрес Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Калпрес Плюс самостійно;

• якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання);

• якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;

• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма;

• якщо у вас виникло порушення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від декількох годин до кількох тижнів після прийому Калпрес Плюс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди;

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):

  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен;

• якщо у вас був рак шкіри або у вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Калпрес Плюс;

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Калпрес Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Калпрес Плюс».

Калпрес Плюс може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині. Див. розділ «Вагітність».

Застосування Калпрес Плюс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування Калпрес Плюс може змінюватися, якщо приймати його разом із певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу, ужити інші заходи безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань;

• ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин;

• ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;

• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Калпрес Плюс;

• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики;

• ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудинні засоби;

• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;

• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;

• ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, наприклад, метформін);

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Калпрес Плюс» та «Попередження та застереження»);

• ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін;

• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем);

• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори;

• цитотоксичні препарати (для лікування раку), наприклад, метотрексат або циклофосфамід;

• засоби для зняття болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г;

• м’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин;

• антихолінергічні засоби (ліки для лікування різноманітних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);

• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);

• холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);

• циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів;

• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, наприклад, під час операції);

• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Калпрес Плюс разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Калпрес Плюс до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Калпрес Плюс не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Калпрес Плюс у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Калпрес Плюс. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Калпрес Плюс може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Калпрес Плюс

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря регулярно, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Калпрес Плюс вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Калпрес Плюс — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Калпрес Плюс з їжею або натщесерце.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Калпрес Плюс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати до токсикологічної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Калпрес Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс

Якщо ви припините лікування Калпрес Плюс, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневрозу, такі як:

• набряк обличчя, язика або гортані

• утруднення ковтання

• кропив’янка та утруднення дихання

• Серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)

• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)

• Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

• Серйозне утруднення дихання, лихоманка, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Калпрес Плюс і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб) :

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• оніміння або поколювання
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвінки або шум)

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з кожної 10 000 осіб) :

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

• утруднення дихання
• сильне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді зі слабкістю м’язів, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може спричинити жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб) :

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб) :

• кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (зі симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб) :

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб) :

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип зі свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб) :

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з кожної 10 000 осіб) :

• запалення судин зі симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчанка)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальні труднощі, включаючи пневмоніт та набряк легень)
• блідість шкіри, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) :

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язові спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калпрес Плюс

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки втручання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калпрес Плюс

• Діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калпрес Плюс 160 мг/12,5 мг — овальні, темно-червоного кольору, з маркуванням «HHH» на одній стороні та «CG» — на іншій.

Таблетки упаковуються в блистери по 14, 28 (у календарній упаковці), 56, 98 (у календарній упаковці) або 280 таблеток. Також доступні передвідрізані однодозові блистери: 56×1, 98×1 або 280×1 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

80058 Торре-Аннунціата (NA)

Італія

Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.° 10E (Taguspark, Porto Salvo).

Oeiras Parish. 2740 255

Португалія

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km National Road

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфозес

Греція

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Прага 4, Нусле

Чеська Республіка

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Рюєй-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 205 86 86

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/