Калмател 18 мг/г крем

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Калмател 18 мг/г крем

Пікетопрофен

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому листку-вкладиші або наданих вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Калмател
3. Як застосовувати Калмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калмател
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують

Калмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засоб在玩家中, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років і дорослих для місцевого полегшення болю та легкого та нечастого запалення, спричинених:

• невеликими ушкодженнями, ударами, розтягненнями
• м’язовими спазмами шиї або іншими напруженнями м’язів
• болями в попереку
• легкими розтягненнями, спричиненими вивихами

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Калмателу

Не застосовуйте Калмател

• Якщо у вас алергія на пікетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Припиніть лікування, якщо з’являться ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (група ліків, що використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у вас риніт, астму, ангіоедему (алергічну реакцію, що може призвести до набряку обличчя, очей, язика та утруднення ковтання або дихання) або кропив’янку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Калмател.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на ураженій ділянці. Не застосовуйте на великій площі шкіри.

Наносіть крем обережно, уникайте потрапляння в очі, на слизові оболонки, виразки, відкриті рани або інші ураження шкіри.

Рекомендується уникати впливу сонячного світла та/або променів УФА під час лікування пікетопрофеном і протягом двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати разом із засобами, що містять октокрилен (допоміжна речовина, яка використовується в різних косметичних та гігієнічних засобах, наприклад, сонцезахисні засоби, шампуні тощо), оскільки можуть виникнути шкірні реакції.

У разі виникнення шкірних реакцій необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям (молодше 12 років).

Застосування Калмател разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і має перебувати під контролем лікаря.

Невідомо, чи може пікетофен виводитися з грудним молоком. Лікар повідомить вам, чи доцільно застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Через спосіб застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Калмател містить кетостеариловий спирт, цетиловий спирт і бензоат бензилу.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт і цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 30 мг/г бензоату бензилу.

Бензоат бензилу може викликати місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Калмател

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Дозування

Підлітки старше 12 років та дорослі:

Зазвичай застосовують на ураженій ділянці приблизно від 1,5 до 2 г крему приблизно 3 рази на добу.

Спосіб застосування

Тільки для зовнішнього застосування.

Крем Калмател наносити з легким масажем, щоб сприяти його проникненню. Після масажу може виникнути відчуття тепла.

Якщо симптоми не покращаться протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Калмателу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість застосованого/вживеного).

До цього часу випадків отруєння не було.

Якщо ви забули застосувати Калмател

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви згадали про пропущену дозу, застосуйте її, а потім продовжуйте за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишається менше кількох годин, не застосовуйте пропущену дозу — просто зачекайте і застосуйте наступну дозу у встановлений час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калмател може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Іноді можуть виникати реакції в місці нанесення: почервоніння, свербіж, почуття печіння та тепла в місці нанесення, екзема, контактний дерматит і реакції фоточутливості (підвищення чутливості до сонячного світла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калмателу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калмател

• Діючою речовиною є пікетопрофен. Кожен г крему містить 18 мг пікетопрофену (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: бензиловий бензоат, суміш лауринового та міристинового спиртів, цетиловий спирт, полісорбат 20 (Е-432), сорбітан моноолеат (Е-493), оксиетилюване цето-стеарилове спирт, трометамол, гідрохлорид полігексаметиленбігуаніду та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білий непарфумований крем. Упаковка 60 г.

Інші лікарські форми

Калмател 33,28 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру: упаковка 60 мл разом із пропелентом.

Калмател 18 мг/г гель: упаковка 60 г.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Іспанія)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2023

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/