Гліцилакс Ніньйос супозиторії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцилакс Ніньйос супозиторії

Гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гліцилакс Ніньйос і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гліцилакс Ніньйос
3. Як застосовувати Гліцилакс Ніньйос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гліцилакс Ніньйос
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліцилакс Ніньйос і для чого його застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, який застосовується ректально. Протизапорна дія досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також завдяки легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та рідкісного запору у дітей віком від 2 до 12 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гліцилакс Ніньйос

Не застосовуйте Гліцилакс Ніньйос

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання анально-ректальної ділянки, геморагічний проктит (один із видів хронічного запалення кишечника), запалені гемороїдальні вузли.
• Якщо у Вас є спазми, кишкові коліки, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкову непрохідність, гостре запалення кишечника або взагалі будь-який стан із болем у животі невідомого походження.
• У дітей віком до 2 років.

Застереження та заходи обережності

Перед початком застосування Гліцилакс Ніньйос проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі появи крові у калі, подразнення, болю або відсутності поліпшення стану слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (пов’язаними з серцем або судинами).

Інші лікарські засоби та Гліцилакс Ніньйос

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Через тип цього лікарського засобу та спосіб його застосування він не впливає на прийом інших ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не призначений для дорослих.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцилакс Ніньйос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 2 до 12 років: 1 супозиторій на добу, коли це необхідно, або як вказав лікар.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб застосовується ректально.

Після виймання з блистерної упаковки зволожіть супозиторій холодною водою, помістивши його під кран на 30 секунд або у склянку з водою — на 10 секунд або більше перед введенням.

Глибоко введіть супозиторій у пряму кишку.

Якомога довше стримуйте потребу в дефекації, щоб препарат міг повністю проявити свою дію. У дітей рекомендується на короткий час тримати стегна разом.

Можна застосовувати при кімнатній температурі.

Якщо під час введення ви відчуваєте опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і небезпечним, і проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше ніж 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосували Гліцилакс Ніньйос у більшій кількості, ніж слід

Унаслідок застосування цього препарату малоймовірно виникнення станів отруєння.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та виділення газів).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування гліцеролу ректально у якості слабкого засобу спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

Роздратування, печіння або свербіж у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гліцилакс Ніньйос супозиторії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліцилакс Ніньйос

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 1,44 г гліцеролу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): стеаринова кислота та натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Супозиторії Гліцилакс Ніньйос — безкольорові, з гладенькою блискучою поверхнею.

Випускаються у блистерних упаковках з алюмінію/поліетилену, по 15 супозиторіїв у пачці.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

Huarte (Navarra) – Іспанія

31620

Виробник:

Laboratorios Vilardell, S.A.

C/ Constitución, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob/