Glycilax Niños supposte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glycilax bambini supposte

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Glycilax bambini e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax bambini
3. Come usare Glycilax bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Glycilax bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Glycilax bambini e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini da 2 a 12 anni.

Deve consultare un medico se non migliora entro 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax bambini

Non usi Glycilax bambini

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di affezioni anorettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) e emorroidi infiammate.
• Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di cui non conosce la causa.
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Glycilax bambini.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico, in pazienti con malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Altri medicinali e Glycilax bambini

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

A causa del tipo di medicinale e della sua via di somministrazione, l’uso di questo prodotto non influenza l’uso di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non è indicato negli adulti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o utilizzare macchinari.

3. Come usare Glycilax bambini

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Bambini da 2 a 12 anni: 1 supposta al giorno, se necessario, oppure secondo quanto indicato dal medico.

Modalità di somministrazione:

Il medicamento viene somministrato per via rettale.

Una volta estratta dalla confezione blister, inumidire la supposta con acqua fredda, tenendola sotto il rubinetto per 30 secondi o immergendola in un bicchiere d’acqua per almeno 10 secondi prima dell’inserzione.

Introdurre la supposta profondamente nel retto.

Trattenere l’evacuazione il più a lungo possibile, affinché il preparato possa esercitare pienamente la sua azione; nei bambini si raccomanda di tenere le cosce unite per un breve periodo di tempo.

Può essere conservato a temperatura ambiente.

Se al momento della somministrazione si avverte resistenza, interrompere l’operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Non si deve utilizzare il medicamento per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa più Glycilax bambini di quanto deve

È improbabile che si verifichino casi di intossicazione, data la modalità di assunzione.

L’uso abusivo e prolungato di questo medicamento può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenze).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Irritazione, bruciore o prurito anale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Glycilax bambini

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glycilax bambini

Il principio attivo è il glicerolo. Ogni supposta contiene 1,44 g di glicerolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido stearico e idrossido di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le supposte Glycilax bambini sono incolori con superficie liscia e brillante.

Sono confezionate in blister di alluminio/polietilene, contenuti in astucci da 15 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

Huarte (Navarra) – Spagna

31620

Responsabile della produzione:

Laboratorios Vilardell, S.A.

C/ Constitución, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcellona) – Spagna

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob/