Гліцилакс Лактантес супозиторії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гліцилакс Лактантес супозиторії

Гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Гліцилакс Лактантес і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Гліцилакс Лактантес
3. Як застосовувати Гліцилакс Лактантес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гліцилакс Лактантес
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліцилакс Лактантес супозиторії та для чого їх застосовують

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, який застосовується ректально. Проносний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також слабкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для симптоматичного місцевого полегшення тимчасового та випадкового запору у дітей молодше 2 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо поліпшення не настає протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гліцилакс Лактантес супозиторії

Не застосовуйте Гліцилакс Лактантес супозиторії

• Якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями анально-прямокишкової ділянки, геморагічним ректоколітом (один із видів хронічного запалення кишечника) та запальними гемороїдальними вузлами.
• Якщо у Вас є спазми, кишкові коліки, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкової непрохідності, гострих запальних захворювань кишечника або, взагалі, будь-які випадки болю в животі невідомого походження.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гліцилакс Лактантес супозиторії.

У разі появи крові у калі, подразнення, болю або відсутності поліпшення стану слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не рекомендував інше.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (пов’язаними з серцем або судинами).

Інші лікарські засоби та Гліцилакс Лактантес супозиторії

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність застосовувати інші лікарські засоби.

Через тип цього лікарського засобу та спосіб його введення він не впливає на застосування інших ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не призначений для дорослих.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Гліцилакс Лактантес супозиторії

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або вказівок свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти молодші 2 років: 1 супозиторій на добу за необхідністю або згідно з вказівками лікаря.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб застосовується ректально.

Після виймання з блистерної упаковки зволожіть супозиторій холодною водою, помістивши його під кран на 30 секунд або у склянку з водою — принаймні на 10 секунд перед введенням.

Глибоко введіть супозиторій у пряму кишку.

Утримуйте випорожнення якомога довше, щоб препарат міг повноцінно діяти; у немовлят рекомендується на короткий час тримати стегна разом.

Можна застосовувати при кімнатній температурі.

Якщо під час введення виникає опір, необхідно припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і травматичним; у такому разі проконсультуйтесь із лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше ніж 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Гліцилакс Лактантес супозиторії, ніж потрібно

Немає ймовірності виникнення стану отруєння через застосування цього засобу.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та виділення газів).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування гліцеролу ректально у якості засобу проти запорів спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Подразнення, печіння або свербіж у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гліцилакс Лактантес супозиторії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліцилакс Лактантес супозиторіїв

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен супозиторій містить 0,672 г гліцеролу.

Інші компоненти (наповнювачі): стеаринова кислота та натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Супозиторії Гліцилакс Лактантес безбарвні, з гладенькою та блискучою поверхнею.

Вони постачаються у блистерних упаковках з алюмінію/поліетилену, які містять 10 супозиторіїв.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Vilardell, S.A.
C/ Constitución, 66-68,
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob/