Glycilax Lactantes supposte

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glycilax lattanti supposte

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Glycilax lattanti e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax lattanti
3. Come usare Glycilax lattanti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Glycilax lattanti
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Glycilax lactanti e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci e, insieme a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Si rivolga a un medico se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Glycilax lattanti

Non usi Glycilax lattanti

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di affezioni ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) e emorroidi infiammate.
• Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di cui non conosce la causa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Glycilax lattanti.

In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.

Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti con malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Altri medicinali e Glycilax lattanti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Data la natura di questo medicinale e la sua via di somministrazione, l’uso non influenza quello di altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non è indicato negli adulti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Glycilax lattanti

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Dosaggio raccomandato:

Bambini al di sotto dei 2 anni: 1 supposta al giorno, se necessario, o come prescritto dal medico.

Modalità di somministrazione:

Il medicamento viene somministrato per via rettale.

Una volta estratta dalla blister, inumidire la supposta con acqua fredda, tenendola sotto il rubinetto per 30 secondi o immergendola in un bicchiere d’acqua per almeno 10 secondi prima dell’inserimento.

Introdurre la supposta profondamente nel retto.

Trattenere la defecazione il più a lungo possibile, affinché il preparato possa esercitare pienamente la sua azione; nei lattanti si raccomanda di mantenere le cosce unite per un breve periodo di tempo.

Può essere utilizzato a temperatura ambiente.

Se al momento della somministrazione si avverte resistenza, interrompere l’operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Non si deve utilizzare il medicamento per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume più Glycilax lattanti di quanto indicato

È improbabile che si verifichino casi di intossicazione a seguito del suo utilizzo.

L’uso eccessivo e prolungato di questo medicamento può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo del glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Irritazione, bruciore o prurito anale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Glycilax lactanti

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glycilax lattanti

Il principio attivo è il glicerolo. Ogni supposta contiene 0,672 g di glicerolo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido stearico e idrossido di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le supposte Glycilax lattanti sono incolori con superficie liscia e brillante.

Sono confezionate in blister di alluminio/polietilene, contenute in astucci da 10 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Vilardell, S.A.

C/ Constitución, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcellona) – Spagna

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob/