Фуроземід Укса 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фуроземід Укса 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фуроземід Укса і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фуроземіду Укса
3. Як застосовувати Фуроземід Укса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуроземіду Укса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуроземід Укса і для чого його застосовують

Фуроземід Укса 40 мг таблетки EFG — це діуретик, який належить до групи сульфонамідів. Діє шляхом підвищення виведення сечі (діуретична дія) та зниження артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб застосовується за призначенням лікаря для лікування:

• набряків (набряки через затримку рідини), пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, печінковою цирозом (асцит) та захворюваннями нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове значення має лікування основного захворювання);
• набряків, що виникли після опіків;
• легкої та помірної артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фуроземіду Укса

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як застосовувати Фуроземід Укса».

Не застосовуйте Фуроземід Укса

• Якщо ви алергічні на фуроземід, на лікарські засоби, подібні до фуроземіду (сульфонаміди), або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас знижений загальний об’єм крові (гіповолемія) або ви страждаєте на дегідратацію.
• Якщо у вас серйозні захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (недостатність нирок з анулією), які не піддаються лікуванню цим препаратом.
• Якщо у вас серйозно знижений рівень калію в крові (серйозна гіпокаліємія).
• Якщо у вас серйозне зниження рівня натрію в крові (серйозна гіпонатріємія).
• Якщо ви перебуваєте в передкоматозному або коматозному стані (пов’язаному з гепатоенцефалопатією).
• Якщо ви годуєте груддю.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фуроземіду Укса.

Будьте особливо обережні при застосуванні цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо ви маєте підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів із значною коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо у вас прихований або виражений цукровий діабет.
• Якщо у вас підагра.
• Якщо у вас серйозні захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром).
• Якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпоалбумінемія), особливо при синдромі нефрозу (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
• У недоношених дітей (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви літня людина, якщо ви отримуєте ліки, які можуть спричинити зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші захворювання, пов’язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим препаратом, як правило, необхідно періодично контролювати рівень натрію, калію та креатиніну в крові, особливо якщо у вас є значна втрата рідини через блювоту, діарею або сильне потовиділення (дегідратація або гіповолемія), оскільки ваш лікар може вирішити про необхідність припинення лікування.

Літні пацієнти з деменцією, які приймають рісперідон, повинні бути особливо обережними при застосуванні цього препарату. Рісперідон — це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних розладів, таких як деменція (захворювання, що характеризується різними симптомами: втрата пам’яті, проблеми з мовою, труднощі з мисленням).

Застосування у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей препарат містить фуроземід, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Застосування Фуроземіду Укса з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Токсичність деяких речовин для вуха та нирок може збільшуватися, якщо їх застосовувати разом із цим препаратом. Тому їхнє спільне застосування має здійснюватися лише під суворим медичним контролем. До таких речовин належать:

• Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій), такі як гентаміцин, канаміцин і тобраміцин.
• Протиракові препарати (цисплатин).

Цей препарат і сукральфат не повинні застосовуватися одночасно з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект Фуроземіду Укса може зменшитися.

Цей препарат може послабити дію інших ліків, таких як:

• Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті (гіпоглікемічні засоби).
• Препарати, що підвищують артеріальний тиск (симпатоміметики з гіпертензивною дією, наприклад, епінефрин і норепінефрин).

Також він може посилювати дію інших ліків, таких як:

• Препарати від астми (теофілін).
• Миорелаксанти типу кураре.
• Препарати від депресії (літій), що може посилити шкідливий вплив літію на серце або мозок.
• Саліцилати.
• Гіпотензивні препарати (для зниження артеріального тиску), такі як діуретики, інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II.
• Препарати, токсичні для нирок.

Деякі протизапальні та знеболювальні препарати, наприклад, індометацин (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту), та препарати від епілепсії (фенітоїн) можуть зменшити ефект Фуроземіду Укса.

Крім того, такі препарати, як пробенецид і метотрексат, або інші ліки, що значно виділяються нирками, можуть зменшити ефект Фуроземіду Укса або посилити його побічні ефекти (через зниження ниркового виведення цих препаратів).

Наступні речовини можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх застосовувати разом із Фуроземідом Укса:

• Протизапальні препарати (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки порожнини рота).
• Великі кількості солодки.
• Тривале застосування проносних засобів від запорів.

Деякі електролітні порушення (наприклад, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія)) можуть посилювати токсичність деяких препаратів для серця (наприклад, наперстянки та препаратів, що викликають подовження інтервалу QT).

Деякі пацієнти, які отримують високі дози антибіотиків групи цефалоспоринів, можуть мати порушення функції нирок.

Спільне застосування Фуроземіду Укса та циклоспорину А може спричинити подагричний артрит.

Пацієнти з високим ризиком нефропатії (хвороби нирок) від контрастних речовин, які отримують Фуроземід Укса, можуть мати погіршення функції нирок.

Спільне застосування Фуроземіду Укса та рісперідону у пацієнтів старше 65 років з деменцією може збільшити смертність.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• Алискірен — використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо ви вагітні, ви можете застосовувати Фуроземід Укса лише за суворих показань лікаря.

Під час годування груддю Фуроземід Укса застосовувати не слід. Якщо застосування препарату є обов’язковим, ваш лікар може порадити припинити годування груддю, оскільки Фуроземід Укса проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей препарат може спричиняти запаморочення або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу, або якщо ви вживали алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Фуроземід Укса 40 мг таблетки містять лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як приймати Фуроземід Укса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте Фуроземід Укса на порожній шлунок, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить вам найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

• У дорослих рекомендується починати лікування з половини, одного або двох таблеток (20–80 мг фуроземіду) щоденно. Підтримувальна доза становить від половини до однієї таблетки на добу, а максимальну дозу визначає лікар, виходячи з вашої реакції на лікування.

Застосування у дітей

У немовлят та дітей рекомендована щоденна доза 2 мг/кг маси тіла, але не більше 40 мг на добу.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування передчасно.

Якщо ви прийняли Фуроземід Укса більше, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладиш, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Випадкова передозування може призвести до серйозного зниження артеріального тиску (що може перейти в шок), порушень у роботі нирок (гостра ниркова недостатність), порушень згортання крові (тромбоз), делірію, паралічу м’яких м’язів (слабкий параліч), апатії та сплутаності свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

Якщо ви забули прийняти Фуроземід Укса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і при застосуванні інших діуретиків, після тривалого прийому цього препарату може збільшитися виведення натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремічний алкалоз) і, відповідно, води. Також може збільшитися втрати калію (гіпокаліємія), кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, м’язовими спазмами, болісними скороченнями м’язів, особливо кінцівок (тетанія), слабкістю м’язів, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Особливо у пацієнтів похилого віку, Фуроземід Укса може спричинити або сприяти розвитку зниження загального об’єму крові, дегідратації та порушень згортання крові (тромбоз).

Фуроземід може викликати або погіршувати незручності у пацієнтів із труднощами при сечовипусканні, внаслідок чого може виникнути гостра затримка сечі з можливими вторинними ускладненнями.

У рідких випадках повідомлялося про випадки ураження нирок, які можуть бути наслідком алергічної реакції у нирках (інтерстиційний нефрит).

Лікування препаратом Фуроземід Укса може призводити до тимчасового підвищення рівнів сечовини та креатиніну в крові, а також підвищення рівнів холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти в крові, що може спричинити напади подагри.

Іноді може надмірно знижуватися кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія). У рідких випадках можуть виникати лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), еозинофілія (збільшення певного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів) або лихоманка; у окремих випадках може розвинутися агранулоцитоз (зниження певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів) та зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична анемія або гемолітична анемія).

Фуроземід Укса може знижувати толерантність до глюкози. У пацієнтів із цукровим діабетом може спостерігатися погіршення метаболічного контролю, а також може проявитися прихований цукровий діабет.

Може виникати зниження артеріального тиску. Якщо воно виражене, може призводити до погіршення здатності до концентрації та реакції, легкого стану сплутаності свідомості (обнубіляція), відчуття тиску в голові, головного болю, запаморочення, сонливості, слабкості, порушень зору, сухості в роті, неможливості утримувати вертикальне положення (ортостатична непереносимість). У рідких випадках описані випадки алергічного запалення судин (васкуліт).

Іноді можуть виникати реакції на шкірі та слизових оболонках, такі як свербіж, висип, пухирі, а також інші більш серйозні реакції, наприклад, еритема багатоформна, бульозний пемфігоїд (аутоімунне захворювання шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (серйозні пухирчасті реакції шкіри та слизових оболонок), токсична епідермальна некроліза (серйозне ураження шкіри, що характеризується утворенням пухирів та ексфоліативних уражень), ексфоліативний дерматит, пурпура та алергічна реакція на сонячне світло (фоточутливість). У рідких випадках виникають серйозні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні).

Рідко може виникати відчуття поколювання в кінцівках (парестезії) та гепатоенцефалопатія (порушення свідомості у пацієнтів із захворюваннями печінки).

У рідких випадках можуть виникати проблеми зі слухом та суб’єктивне відчуття дзвону в вухах (тинітус), хоча зазвичай ці явища є зворотними, особливо у пацієнтів із тяжкими захворюваннями нирок і/або зниженим рівнем білків у крові (гіпопротеїнемія).

Рідко можуть виникати розлади травлення, такі як нудота, блювота або діарея.

У окремих випадках можуть розвинутися проблеми з печінкою (порушення функції печінки), наприклад, внутрішньопечінковий холестаз, підвищення рівнів печінкових ферментів або запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

З невідомою частотою: загальна гостра ексантематозна пустульоза (PEGA), запаморочення, непритомність та втрата свідомості (викликані симптоматичною гіпотензією).

Рідкісні побічні ефекти: глухота (іноді незворотна)

Інші побічні ефекти у дітей

У недоношених дітей фуроземід може спричинити утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) і може підвищувати ризик збереження тяжкого вродженого стану (відкритий артеріальний проток).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуроземіду Укса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуроземід Укса 40 мг таблетки

• Діюча речовина: фуроземід. Кожна таблетка містить 40 мг фуроземіду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фуроземід Укса 40 мг таблетки випускаються у флаконах по 10 або 30 таблеток.

Таблетки круглі, майже білі, з рисками на одній стороні, марковані «F&40».

Упаковуються у непрозорі білі блистери з ПВХ/ПВДХ/Алюмінію.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Барселона

Виробник

Industria Química y Farmacéutrica VIR

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

або

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Алькобендаc 28108, Мадрид

або

Laboratorio DAU

Calle de la Lletra C, 12-14

Промисловий парк Зона-Франка

08040 Барселона

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/