Furosemida Uxa 40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacjapodlaużytkownika

Furosemida Uxa 40 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Furosemida Uxa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa
3. Jak stosować Furosemida Uxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Furosemida Uxa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Furosemida Uxa i do czego służy

Furosemida Uxa 40 mg to lek moczopędny z grupy sulfonamidów. Działa poprzez zwiększanie wydzielania moczu (działanie moczopędne) oraz obniżanie ciśnienia tętniczego (działanie przeciwciśnieniowe).

Lek ten, zawsze stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza, jest wskazany w leczeniu:

• Obtacji (opuchlizny spowodowanej zatrzymaniem płynów) towarzyszących niewydolności serca, wątrobowemu zapaleniu wątroby (wysięk do jamy brzusznej) oraz chorobom nerek, w tym zespole nerczycowym (pierwszorzędne jest leczenie podstawowej choroby).
• Obtacji po oparzeniach.
• Lekkiego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa

Uważnie przeczytaj instrukcje zawarte w punkcie 3. „Jak stosować Furosemida Uxa”.

Nie przyjmuj Furosemida Uxa

• Jeśli jesteś uczulony na furosemid, leki podobne do furosemidu (sulfonamidy) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku zmniejszenia całkowitej objętości krwi (hipowolemia) lub odwodnienia.
• Jeśli występują ci ciężkie zaburzenia nerek, towarzyszące zmniejszeniu wydzielania moczu (niewydolność nerek z anurią), które nie odpowiadają na działanie tego leku.
• Jeśli występuje u ciebie ciężkie obniżenie stężenia potasu we krwi (ciężka hipokaliemia).
• Jeśli cierpisz na ciężkie niedobory soli sodowych we krwi (ciężka hiponatremia).
• W przypadku stanu przedkomatycznego lub komatycznego (związanych z encefalopatią wątrobowa).
• Jeśli karmisz piersią niemowlę.

Jeśli jesteś w ciąży, zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Furosemida Uxa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku:

• Jeśli występują u ciebie problemy z wydzielaniem moczu, zwłaszcza na początku leczenia.
• Jeśli masz obniżone ciśnienie tętnicze (hipotensja).
• Jeśli masz zwiększony ryzyko silnego spadku ciśnienia tętniczego (np. u pacjentów z istotną stenozą wieńcową lub mózgową).
• Jeśli masz utajoną lub wyraźną cukrzycę (cukrzyca mellitus).
• Jeśli cierpisz na podagrę.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek związane z ciężką chorobą wątroby (zespołem wątrobowo-nerek).
• Jeśli masz niskie stężenie białek we krwi (hipoproteinemii), szczególnie w przypadku zespołu nerczycowego (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”).
• U wcześniaków (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli jesteś osobą starszą, jesteś leczony lekami, które mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi, lub masz inne stany chorobowe, które wiążą się z ryzykiem obniżenia ciśnienia krwi.

Podczas leczenia tym lekiem zazwyczaj konieczna jest okresowa kontrola stężenia sodu, potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie jeśli występuje u ciebie znaczna utrata płynów z powodu wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się (odwodnienie lub hipowolemia), ponieważ lekarz może uznać za konieczne przerwanie leczenia.

Pacjenci powyżej 65. roku życia z demencją, którzy przyjmują rysperydon, powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku. Rysperydon to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych, takich jak demencja (choroba charakteryzująca się występowaniem różnych objawów: utratą pamięci, trudnościami w mówieniu, problemami z myśleniem).

Stosowanie u sportowców

Należy uprzedzić pacjentów, że ten lek zawiera furosemid, który może powodować pozytywny wynik testów na doping.

Stosowanie Furosemida Uxa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Niektóre substancje mogą wykazywać zwiększoną toksyczność dla uszu i nerek, jeśli są stosowane razem z tym lekiem. Dlatego przy ich jednoczesnym stosowaniu konieczna jest ścisła kontrola lekarska. Do takich substancji należą:

• Aminoglikozydy (leki przeciwbakteryjne) takie jak gentamycyna, kanamycyna i tobramycyna.
• Leki przeciwnowotworowe (cisplatyna).

Ten lek i sukralfat nie powinny być stosowane jednocześnie w odstępie krótszym niż 2 godziny, ponieważ skuteczność Furosemida Uxa może być zmniejszona.

Ten lek może osłabiać działanie innych leków, takich jak:

• Leki stosowane w cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe).
• Leki stosowane w celu podniesienia ciśnienia tętniczego (sympatykomimetyki z działaniem hipertensyjnym, np. adrenalina i noradrenalina).

Może również nasilać działanie innych leków, takich jak:

• Leki na astmę (teofilina).
• Kurare-podobne rozkurcze mięśni.
• Leki na depresję (lity), co może nasilić szkodliwe działanie lity na serce lub mózg.
• Salicylany.
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (hipotensyjne), takie jak diuretyki, inhibitory ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II.
• Leki toksyczne dla nerek.

Niektóre leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, np. indometacyna (niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy) oraz leki na epilepsję (fenytoina) mogą zmniejszyć działanie Furosemida Uxa.

Dodatkowo mogą zmniejszyć działanie Furosemida Uxa lub nasilić jego działania niepożądane (przez zmniejszenie wydalania nerkowego tych leków) leki takie jak probenecyd i metotreksat lub inne leki, które są znacznie wydalane przez nerki.

Następujące substancje mogą obniżać stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), jeśli są stosowane razem z Furosemida Uxa:

• Leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy).
• Karbenoksolona (lek stosowany w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej).
• Duże ilości lakieru (glikoryzyny).
• Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających na zaparcia.

Niektóre zaburzenia elektrolitowe (np. obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) lub magnezu (hipomagnezemia)) mogą nasilić toksyczność niektórych leków na serce (np. cyfrowców i leków wydłużających interwał QT).

Niektórzy pacjenci przyjmujący wysokie dawki antybiotyków z grupy cefalosporyn mogą doświadczyć obniżenia funkcji nerek.

Jednoczesne stosowanie Furosemida Uxa i cyklosporyny A może prowadzić do podagry.

Pacjenci z wysokim ryzykiem nefropatii spowodowanej środkiem kontrastowym, którzy przyjmują Furosemida Uxa, mogą doświadczyć pogorszenia funkcji nerek.

Podawanie Furosemida Uxa w połączeniu z ryserpidonem u pacjentów powyżej 65. roku życia z demencją może zwiększać śmiertelność.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Aliskiren – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, Furosemida Uxa może być stosowana wyłącznie na ścisłe wskazanie lekarza.

W okresie karmienia piersią nie należy podawać Furosemida Uxa. Jeśli podanie tego leku okaże się konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, ponieważ Furosemida Uxa przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to wystąpić częściej na początku leczenia, gdy lekarz zwiększy dawkę lub jeśli spożywasz alkohol. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Furosemida Uxa 40 mg tabletki zawierają laktozę

Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Furosemida Uxa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Przyjmuj Furosemida Uxa na pusty żołądek, nie żując, wraz z wystarczającą ilością płynu.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz przepisze Ci najniższą dawkę, która zapewni pożądany efekt.

• U dorosłych zaleca się rozpoczęcie leczenia od pół, jednego lub dwóch tabletów (20 do 80 mg furosemidu) dziennie. Dawkę utrzymania stanowi pół do jednego tabletu dziennie. Maksymalna dawka będzie określona przez lekarza i zależy od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Stosowanie u dzieci

U niemowląt i dzieci zaleca się dobową dawkę 2 mg/kg masy ciała, maksymalnie 40 mg dziennie.

Twój lekarz określi czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli przyjmiesz więcej Furosemida Uxa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą ten ulotkę, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do poważnego obniżenia ciśnienia tętniczego (może przejść w wstrząs), zaburzeń w funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), zaburzeń krzepnięcia (tromboza), delirium, porażenia mięśni miękkich (paraliż miękkiego typu), obojętności i dezorientacji.

Nie znano specyficznego środka przeciwdziałającego.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Furosemida Uxa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Tak jak w przypadku innych diuretyków, po długotrwałym stosowaniu tego leku może wzrosnąć wydalanie sodu (hiponatremia), chloru (alkalosis hipochlorymiczna) i w konsekwencji wody. Może również wzrosnąć utrata potasu (hipokaliemia), wapnia i magnezu. Te zaburzenia objawiają się silnym pragnieniem, bólem głowy, dezorientacją, skurczami mięśni, bolesnym skurczem mięśni, szczególnie kończyn (tetania), osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego.

Szczególnie u starszych pacjentów Furosemida Uxa może prowadzić lub przyczyniać się do wystąpienia spadku całkowitej objętości krwi, odwodnienia oraz zaburzeń krzepnięcia krwi (trombosis).

Furosemida może wywoływać lub nasilać dolegliwości u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu, w związku z czym może dojść do nagłego zatrzymania moczu z możliwymi powikłaniami wtórnymi.

W rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki zaburzeń nerek, które mogą być spowodowane reakcją nerek o charakterze alergicznym (nephritis interstitialis).

Leczenie Furosemidą Uxa może prowadzić do tymczasowego wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz do wzrostu stężenia cholesterolu, trójglicerydów i kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do napadów grypy.

Okazjonalnie może dojść do nadmiernego spadku liczby płytek krwi (trombocytopenia). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić leukopenia (spadek liczby białych krwinek), eozynofilia (wzrost liczby białych krwinek – eozynofilów) lub gorączka; w pojedynczych przypadkach może wystąpić agranulocytoza (spadek liczby białych krwinek – granulocytów) oraz spadek liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub anemia hemolityczna).

Furosemida Uxa może obniżać tolerancję glukozy. U pacjentów z cukrzycą może dojść do pogorszenia kontroli metabolicznej, a także ujawnić się utajona cukrzyca.

Może wystąpić spadek ciśnienia krwi. Gdy jest on znaczny, może prowadzić do pogorszenia zdolności koncentracji i reakcji, lekkiego stężenia psychicznego (obnubilacja), uczucia ucisku w głowie, bólu głowy, zawrotów głowy, senności, osłabienia, zaburzeń widzenia, suchości w ustach oraz niemożności utrzymania pozycji stojącej (nieodporność ortostatyczna). W rzadkich przypadkach opisywano przypadki zapalenia naczyń o charakterze alergicznym (waskulitis).

Okazjonalnie mogą wystąpić reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, wysypka, pęcherze, a także inne poważniejsze reakcje, takie jak eritema multiforme, bullosus pemphigoid (choroba autoimmunologiczna skóry), zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie reakcje pęcherzykowe skóry i błon śluzowych), toksyczna nekroliza epidermalna (ciężkie zaburzenie skóry charakteryzujące się powstawaniem pęcherzy i zmianami egzfoliatywnymi), egzfoliatywna dermatitis, purpura oraz reakcja alergiczna na słońce (fotosensytywność). W rzadkich przypadkach występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilakto-idne).

Rzadko może wystąpić uczucie mrowienia w kończynach (parestezje) oraz encefalopatia wątrobową (zaburzenia psychiczne u pacjentów z chorobą wątroby).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia słuchu i subiektywne uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus), choć zazwyczaj odwracalne, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek i/lub obniżonym stężeniem białek we krwi (hipoproteinemia).

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

W pojedynczych przypadkach mogą rozwinąć się problemy wątrobowe (zaburzenia wątrobowe), takie jak cholestasis intrahepatica, wzrost enzymów wątrobowych lub zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Z nieokreśloną częstością: ogólna ostroga pustulosis exanthematica (PEGA), zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane przez hipotensję objawową)

Niezbyt częste działania niepożądane: głuchota (czasem nieodwracalna)

Inne działania niepożądane u dzieci

U wcześniaków furosemida może prowadzić do powstawania kamieni w nerkach (nefrokalkynoza/nefrolitiaza) oraz może zwiększać ryzyko utrzymywania się ciężkiego wrodzonego stanu klinicznego (przetrwały przewód tętniczy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Furosemidu Uxa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Furosemida Uxa 40 mg tabletki

• Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 40 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A) i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furosemida Uxa 40 mg tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 10 lub 30 tabletek.

Są to tabletki okrągłe, prawie białe, z rowkiem po jednej stronie, oznaczone napisem „F&40”.

Opakowane są w białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC/Aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcjęWłaściciel:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industria Química y Farmacéutica VIR

c/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

lub

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

Alcobendas 28108, Madrid

lub

Laboratorio DAU

Calle de la Lletra C, 12-14

Polígono Industrial Zona Franca

08040 Barcelona

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/