Фосфато НМ 3,56 г порошок для розчину для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосфато НМ 3,56 г порошок для розчину для прийому всередину

Натрію фосфату моногідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фосфато НМ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фосфато НМ
3. Як застосовувати Фосфато НМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосфато НМ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфато НМ і для чого його застосовують

Фосфато НМ застосовують для підвищення кількості фосфату в організмі у випадках рахіту і остеомаляції, коли спостерігається нестача фосфату (гіпофосфатемія), які не піддаються лікуванню вітаміном D.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фосфато НМ

Не приймайте Фосфато НМ:

• Якщо Ви маєте алергію на натрію фосфат

Попередження та застереження

Особливу увагу слід приділяти при застосуванні Фосфато НМ:

• Пацієнтам із нирковою недостатністю, оскільки в цих випадках потрібен особливий нагляд.
• Не перевищуйте дози, призначені лікарем.
• Уникайте споживання продуктів, багатих кальцієм.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фосфато НМ.

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 25,8 ммоль (589,03 мг) натрію в одному пакетику.

Інші лікарські засоби та Фосфато НМ

Застосування Фосфато НМ разом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Під час застосування цього лікарського засобу уникайте прийому антацидів, що містять алюміній, оскільки їх використання може зменшити ефективність цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Проблеми щодо керування транспортними засобами та використання механізмів не описані.

3. Як застосовувати Фосфато НМ

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 5 років

• При лікуванні остеомаляції (хвороби метаболізму кісток, що характеризується порушенням мінералізації кісток) гіпофосфатемічної, резистентної до вітаміну D: 2–4 пакетики на добу.

Необхідно, щоб лікар коригував дозу залежно від концентрації фосфору в крові.

Діти молодше 5 років

• При лікуванні рахіту, резистентного до вітаміну D: 1–2 пакетики на добу.

Необхідно, щоб лікар коригував дозу залежно від концентрації фосфору в крові.

Застосування у пацієнтів старше 65 років:

• Не перевищувати 4 пакетики на добу.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю:

• У цій групі пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування

Фосфато НМ 3,56 г порошок для розчину для прийому всередину слід розчинити в половині склянки води, перемішуючи до повного розчинення, і повільно випити.

Якщо ви прийняли більше Фосфато НМ, ніж потрібно

Основними симптомами передозування є гіперфосфатемія та гіпернатріємія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до найближчого медичного закладу, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фосфато НМ

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування препаратом Фосфато НМ

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідких випадках можуть виникнути нудота та блювота.

Також можуть з’явитися інші ефекти, зокрема:

• нефрокальциноз (відкладення кальцію в нирках),
• діарея,
• біль у животі,
• гіперфосфатемія (підвищення рівня фосфату в крові),
• гіпокальцемія (зниження рівня кальцію в крові),
• гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та
• гіпернатріємія (підвищення рівня натрію в крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів, що застосовуються у людини (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосфато НМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому СИГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфато НМ

• Діюча речовина: натрію фосфату моногідрат. Кожен пакетик містить 3,56 г натрію фосфату моногідрату.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковки, що містять 20 або 100 пакетиків.

Власник реєстраційного посвідчення

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Мадрид. Іспанія.

Виробник

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Іспанія

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Липень 2016 р.