Fosfat NM 3,56 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fosfato NM 3,56 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Fosforan sodowy monohydrat

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fosfato NM i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fosfato NM
3. Jak stosować Fosfato NM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fosfato NM
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fosfato NM i do czego się go stosuje

Fosfato NM stosuje się w celu zwiększenia ilości fosforanów w organizmie w przypadkach krzywicy i osteomalacji, w których występuje niedobór fosforanów (hipofosfatemii) i które są oporne na przyjmowanie witaminy D.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NM

Nie przyjmuj Fosfatu NM:

• Jeśli jesteś uczulony na fosforan sodu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania Fosfatu NM u:

• Pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ w tych przypadkach wymagane jest szczególne ostrożne postępowanie.
• Nie należy przekraczać dawek zaleconych przez lekarza.
• Należy unikać spożycia pokarmów bogatych w wapń.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fosfatu NM.

Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że lek ten zawiera 25,8 mmol (589,03 mg) sodu w jednym saszetce.

Inne leki i Fosfat NM

Stosowanie Fosfatu NM z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie jakichkolwiek innych leków.

Podczas stosowania tego leku należy unikać stosowania środków przeciwwskazowych zawierających glin, ponieważ ich użycie może spowodować, że ten lek nie będzie działał skutecznie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano problemów związanych z prowadzeniem pojazdów i korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Fosfato NM

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 5. roku życia

• W leczeniu osteomalacji (choroby metabolizmu kości charakteryzującej się zaburzeniem mineralizacji kości) hipofosfatazji opornej na witaminę D: 2–4 saszetki dziennie.

Lekarz musi dostosować dawkę na podstawie stężenia fosforu we krwi.

Dzieci poniżej 5. roku życia

• W leczeniu krzywicy opornej na witaminę D: 1–2 saszetki dziennie.

Lekarz musi dostosować dawkę na podstawie stężenia fosforu we krwi.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

• Nie przekraczać 4 saszetek dziennie.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:

• Należy stosować ostrożnie u tej grupy pacjentów.

Sposób podania

Fosfato NM należy rozpuścić w połowie szklanki wody, mieszając do całkowitego rozpuszczenia, a następnie powoli wypić.

Jeśli wziąłeś więcej Fosfato NM niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to hiperfosfatemia i hiperkalcemia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość wziętą doustnie.

Jeśli zapomniałeś wziąć Fosfato NM

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Fosfato NM

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

W rzadkich przypadkach może wystąpić nudności i wymioty.

Mogą również pojawić się inne działania niepożądane, takie jak:

• nefrokalkynoza (nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach),
• biegunka,
• ból brzucha,
• hiperfosfatemii (podwyższony poziom fosforanów we krwi),
• hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi),
• hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) oraz
• hipernatremia (podwyższony poziom sodu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Fosfatu NM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Fosfatu NM

• Substancją czynną jest Fosforan sodu monohydrat. Każdy saszetka zawiera 3,56 g fosforanu sodu monohydratu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania zawierające 20 lub 100 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madryt. Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Hiszpania

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Lipiec 2016