Флебостазин Ретард 50 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

Іспанія
Торгова назва Флебостазин Ретард 50 мг капсули тверді з подовженим вивільненням
Форма випуску капсули, тверді, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
есцин · 50 мг
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 60194
Флебостазин Ретард 50 мг капсули тверді з подовженим вивільненням капсули, тверді, з подовженим вивільненням

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Флебостазин Ретард 50 мг капсули тверді з подовженим вивільненням

Ескін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

  1. Що таке Флебостазин Ретард і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Флебостазину Ретард
  3. Як застосовувати Флебостазин Ретард
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Флебостазину Ретард
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флебостазин Ретард і для чого його застосовують

Флебостазин Ретард — це лікарський засіб, який належить до групи захисних засобів для капілярів.

Флебостазин Ретард показаний для короткотривалого полегшення (протягом двох–трьох місяців) набряку та симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Флебостазин Ретард

Не приймайте Флебостазин Ретард

Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Флебостазину Ретард проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо Ви маєте якісь захворювання, обов’язково повідомте про це свого лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям.

Прийом Флебостазину Ретард із іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатнього досвіду щодо безпеки Флебостазину Ретард під час вагітності та годування груддю, його застосування в цих випадках слід уникати.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Не описано жодного впливу, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Флебостазин Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Флебостазин Ретард.

Рекомендована доза — 1 капсула вранці та 1 капсула ввечері. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано до прийому їжі.

Якщо, на вашу думку, дія Флебостазину Ретард надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Флебостазину Ретард, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька капсул, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих капсул.

Якщо ви забули прийняти Флебостазин Ретард

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Флебостазином Ретард

Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки існує можливість, що лікування втратить ефект.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час лікування може спостерігатися важкість у шлунку або незначні розлади живота. Також можуть виникати, хоча й рідко, порушення шкіри, такі як свербіж, почервоніння та шкірна висипка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флебостазину Ретард

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ПСТРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флебостазину Ретард

Діючою речовиною є есцин. Кожна капсула Флебостазину Ретард містить 50 мг есцину

(що відповідає 300 мг екстракту Aesculus hippocastanum).

  • Інші компоненти: сополімер вінілпіролідону та вінілацетату, тальк, декстрин, сополімер метакрилату амонію (тип B), сополімер метакрилату амонію (тип A) та триетилцитрат.
  • Компоненти капсули:

Желатин, лаурилсульфат натрію, оксид заліза чорний (E-172), оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза жовтий (E-172), діоксид титану (E-171), індіготин (E-132) та хіноліновий жовтий (E-104).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флебостазин Ретард випускається у вигляді твердих капсул з подовженим вивільненням. Кришечка капсули — темно-коричнева, непрозора, тіло капсули — прозоре, зелене.

Кожна упаковка містить 60 твердих капсул з подовженим вивільненням.

Власник дозволу на обіг:

Glenwood GmbH

Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

SWISS CAPS GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Німеччина

Або

FARMASIERRA, S.A.

Carretera. Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2019 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/