Flebostasin Retard 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Flebostasin Retard 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Escina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Flebostasin Retard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Flebostasin Retard
3. Come prendere Flebostasin Retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flebostasin Retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Flebostasin Retard e a cosa serve

Flebostasin Retard è un medicamento che appartiene al gruppo dei protettori capillari.

Flebostasin Retard è indicato per il sollievo a breve termine (per due - tre mesi) dell'edema e dei sintomi correlati all'insufficienza venosa cronica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Flebostasin Retard

Non prenda Flebostasin Retard

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Flebostasin Retard.

Se soffre di una qualsiasi malattia, lo comunichi al medico.

Bambini e adolescenti

Non deve essere somministrato ai bambini.

Assunzione di Flebostasin Retard con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Poiché non vi è un'adeguata esperienza riguardo alla sicurezza di Flebostasin Retard durante la gravidanza e l'allattamento, il suo utilizzo in queste situazioni deve essere evitato.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati descritti effetti che influiscano sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

3. Come prendere Flebostasin Retard

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale fornite dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Flebostasin Retard.

Il dosaggio raccomandato è di 1 capsula al mattino e 1 capsula alla sera. Prenda le capsule intere, senza masticarle, con un po' di liquido e preferibilmente prima dei pasti.

Se ritiene che l'effetto di Flebostasin Retard sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più Flebostasin Retard di quanto deve

Se assume più capsule di quanto indicato o se un bambino dovesse accidentalmente ingerire una o più capsule, contatti immediatamente il medico o si rechi al centro di urgenza dell'ospedale più vicino, portando con sé il contenitore del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Flebostasin Retard

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Flebostasin Retard

Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché c'è la possibilità che il trattamento perda efficacia.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento può comparire una sensazione di pesantezza allo stomaco o lievi disturbi addominali. Raramente possono anche verificarsi alterazioni della pelle come prurito, arrossamento ed eruzioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Flebostasin Retard

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25°C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Flebostasin Retard

Il principio attivo è l'escina. Ogni capsula di Flebostasin Retard contiene 50 mg di escina

(corrispondente a 300 mg di estratto di Aesculus hippocastanum).

• Gli altri componenti sono: copolimero di vinilpirrolidone e vinil acetato, talco, destrina, copolimero di metacrilato di ammonio (Tipo B), copolimero di metacrilato di ammonio (Tipo A) e trietilcitrato.
• Componenti della capsula:

Gelatina, laurilsolfato di sodio, ossido di ferro nero (E-172), ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), biossido di titanio (E-171), indigotina (E-132) e giallo di chinolina (E-104).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Flebostasin Retard si presenta in forma di capsule rigide a rilascio prolungato. Il cappuccio della capsula è di colore marrone opaco e il corpo è di colore verde trasparente.

Ogni confezione contiene 60 capsule rigide a rilascio prolungato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenwood GmbH

Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Monaco

Germania

Responsabile della produzione:

SWISS CAPS GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Germania

Oppure

FARMASIERRA, S.A.

Strada per Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2019.

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/