Феністіл 1 мг/г гель

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Феністіл 1 мг/г гель

Dimetindeno maleato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Феністіл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Феністіл
3. Як застосовувати Феністіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Феністілу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Феністіл і для чого його застосовують

Феністіл 1 мг/г гель містить диметіндену малеат, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними.

Феністіл 1 мг/г гель призначений для полегшення свербіння шкіри, пов’язаного з шкірними реакціями, такими як дрібні висипання, кропив’янка, укуси комах, незначні опіки від сонця та дрібні поверхневі опіки, для дорослих та дітей віком від 1 місяця.

Діти віком від 1 місяця до 2 років: під медичним контролем.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Феністіл

Не застосовуйте Феністіл:

• Якщо Ви алергічні до диметіндену малеату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Новонародженим і недоношеним дітям.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування гелю Феністіл.

• Уникайте тривалого впливу сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.
• Не застосовуйте на великих ділянках шкіри та на слизових оболонках.
• Зверніться до лікаря, якщо симптоми не покращуються протягом тижня.

У разі дуже сильного свербіння або поширення уражень зверніться до лікаря або фармацевта щодо можливості поєднати місцеве застосування диметіндену малеату з пероральним прийомом антигістамінного засобу.

Діти

У немовлят та маленьких дітей не застосовуйте на великих ділянках шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Інші лікарські засоби та Феністіл

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності та годування груддю не слід застосовувати гель Феністіл на великих ділянках шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.

Під час годування груддю не застосовуйте препарат на сосках. Також не застосовуйте цей лікарський засіб на грудях, оскільки він містить хлорид бензалконію, який може потрапити до дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Нанесення гелю Феністіл на шкіру не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Гель Феністіл містить хлорид бензалконію та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг хлориду бензалконію в кожній дозі гелю, що еквівалентно 0,05 мг на кожен грам гелю. Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не наносити на слизові оболонки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб на грудях під час годування груддю, оскільки він може потрапити до дитини.

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропіленгліколю в кожній дозі гелю, що еквівалентно 150 мг на кожен грам гелю.

3. Як застосовувати гель Феністіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 2 років:

Нанесіть невелику кількість препарату на уражену ділянку. Операцію можна повторити 2–4 рази на добу за необхідності.

Діти від 1 місяця до 2 років: застосовувати під медичним контролем.

Якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

При дуже сильному свербіжі або поширеному ураженні шкіри зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати

Гель Феністіл призначений для місцевого застосування. Застосовувати на непошкодженій, цілісній шкірі, без відкритих рани.

Не застосовувати на великій площі шкіри та на слизових оболонках.

Нанесіть невелику кількість препарату на ділянку, що підлягає лікуванню. Далі зробіть легкий масаж рукою, щоб полегшити проникнення препарату в шкіру.

Якщо ви застосували більше гелю Феністіл, ніж потрібно

Випадкове вживання значної кількості гелю Феністіл може спричинити симптоми, характерні для передозування антигістамінних засобів Н1: депресія ЦНС із сонливістю (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС (збудливість) та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей та літніх людей), зокрема: порушення координації рухів (атаксія), галюцинації, непрохані скорочення м’язів (тоніко-клонічні судоми), розширення зіниць (мідріаз), сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечовипускання та підвищення температури. Також може виникнути артеріальна гіпотензія.

У разі передозування або випадкового прийому препарату всередину негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

При застосуванні цього продукту можуть виникнути:

• Сухість шкіри
• Почуття печіння шкіри
• Висипання та свербіж

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Феністілу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо ви не впевнені, як позбутися непотрібних упаковок і ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Феністілу

• Діюча речовина — малеат диметіндена. Кожен грам гелю містить 1 мг малеату диметіндена.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гель без кольору, без запаху, нежирний.

Феністіл 1 мг/г гель поставляється в упаковках по 30 г та 50 г.

Тримач ліцензії на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Виробник

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2020 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/